Dawkowanie i sposób podawania
Roswera 15 mg

Rozuwastatyna (Roswera) powinna być stosowana z indywidualnym dostosowaniem dawki, uwzględniającym wyjściowe stężenie cholesterolu, ryzyko sercowo-naczyniowe oraz potencjalne działania niepożądane. Dawka początkowa u dorosłych z hipercholesterolemią wynosi 5-10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 40 mg u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, pod ścisłym nadzorem specjalisty. W profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych zalecana dawka to 20 mg/dobę. U dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (6-9 lat) dawka wynosi 5-10 mg, a u starszych dzieci (10-17 lat) 5-20 mg; w przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka początkowa to 5-10 mg, maksymalnie do 20 mg. U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się dawkę początkową 5 mg. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) dawka początkowa to 5 mg, a dawki 30 i 40 mg są przeciwwskazane; w ciężkich zaburzeniach stosowanie jest przeciwwskazane. U pacjentów pochodzenia azjatyckiego dawka początkowa to 5 mg, a dawki 30 i 40 mg są przeciwwskazane ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek.

Pobierz ChPL PDF Roswera – Tabletki powlekane – 15 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Roswera
    1. Zalecenia ogólne
    2. Leczenie hipercholesterolemii
    3. Profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych
    4. Dawkowanie u dzieci i młodzieży
    5. Dawkowanie w populacjach specjalnych
    6. Terapia skojarzona
    7. Tabela dawkowania rozuwastatyny w różnych populacjach pacjentów
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  3. mieszana dyslipidemia
  4. pierwotna hipercholesterolemia
  5. zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Dawkowanie i sposób podawania leku Roswera

Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania rozuwastatyny (Roswera) dla różnych grup pacjentów oraz wskazań. Prawidłowe dawkowanie jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.1

Zalecenia ogólne

Przed wdrożeniem farmakoterapii rozuwastatyną należy wprowadzić u pacjenta standardową dietę hipolipemizującą, którą należy kontynuować przez cały okres leczenia. Dawkowanie Roswery powinno być zindywidualizowane w zależności od założonego celu terapeutycznego oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.2

Leczenie hipercholesterolemii

Dawka początkowa w leczeniu hipercholesterolemii wynosi 5 lub 10 mg, przyjmowana doustnie raz na dobę. Dotyczy to zarówno pacjentów nieleczonych wcześniej statynami, jak i pacjentów przestawianych z innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA. Przy wyborze dawki początkowej należy uwzględnić:3

  • Wyjściowe stężenie cholesterolu
  • Czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
  • Potencjalne ryzyko działań niepożądanych

Po 4 tygodniach leczenia można rozważyć zwiększenie dawki, jeśli jest to konieczne dla osiągnięcia celów terapeutycznych.4

Dawki 30 mg lub 40 mg rozuwastatyny należy rozważać wyłącznie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym (szczególnie u pacjentów z hipercholesterolemią rodzinną), u których nie osiągnięto celów terapeutycznych przy stosowaniu dawki 20 mg. Wprowadzanie tych wysokich dawek powinno odbywać się pod nadzorem lekarza specjalisty i przy regularnej kontroli stanu pacjenta.5

Profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych

W zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę, zgodnie z wynikami badań klinicznych dotyczących redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego.6

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie rozuwastatyny u dzieci powinno być prowadzone wyłącznie przez lekarza specjalistę.7 Przed rozpoczęciem terapii oraz w jej trakcie należy stosować standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu.8

Dzieci i młodzież z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (w wieku 6-17 lat):9

  • Dawka początkowa: 5 mg na dobę10
  • Dla wieku 6-9 lat: zakres dawek 5-10 mg doustnie raz na dobę (dawki >10 mg nie były badane w tej grupie)11
  • Dla wieku 10-17 lat: zakres dawek 5-20 mg doustnie raz na dobę (dawki >20 mg nie były badane w tej grupie)12

Zwiększanie dawki należy dostosowywać indywidualnie w zależności od odpowiedzi i tolerancji pacjenta, zgodnie z aktualnymi rekomendacjami pediatrycznymi.13

Dzieci i młodzież z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (w wieku 6-17 lat):14

  • Dawka początkowa: 5-10 mg raz na dobę, w zależności od wieku, masy ciała i wcześniejszego stosowania statyn15
  • Dawka maksymalna: 20 mg raz na dobę16
  • Dostosowanie do dawki maksymalnej powinno być oparte na indywidualnej reakcji i tolerancji17

Doświadczenie ze stosowaniem dawek innych niż 20 mg w tej populacji jest ograniczone. Tabletki 30 mg i 40 mg nie są przeznaczone do stosowania u dzieci i młodzieży.18

Dzieci poniżej 6 lat: Nie zaleca się stosowania Roswery u dzieci poniżej 6 lat ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.19

Dawkowanie w populacjach specjalnych

Pacjenci w podeszłym wieku: U pacjentów powyżej 70 lat zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg.20

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:21

  • Łagodne do umiarkowanych zaburzenia – nie ma konieczności modyfikacji dawki
  • Umiarkowane zaburzenia (klirens kreatyniny <60 ml/min) – dawka początkowa 5 mg; dawki 30 mg i 40 mg są przeciwwskazane
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek – stosowanie rozuwastatyny w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:22

  • Skala Child-Pugh ≤7 punktów – nie stwierdzono zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę
  • Skala Child-Pugh 8-9 punktów – obserwowano zwiększoną ekspozycję; należy rozważyć ocenę czynności nerek
  • Skala Child-Pugh >9 punktów – brak danych
  • Czynna choroba wątroby – stosowanie rozuwastatyny jest przeciwwskazane

Różnice etniczne: U pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwuje się zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową na rozuwastatynę.23

  • Dawka początkowa: 5 mg
  • Przeciwwskazania: dawki 30 mg i 40 mg

Polimorfizm genetyczny: U pacjentów z określonymi typami polimorfizmu genetycznego, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę, zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej.24

Pacjenci predysponowani do miopatii: U pacjentów z czynnikami sprzyjającymi miopatii leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg. Stosowanie dawek 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane u niektórych pacjentów z tej grupy.25

Terapia skojarzona

Rozuwastatyna jest substratem dla różnych białek transportujących (np. OATP1B1 oraz BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) zwiększa się przy jednoczesnym stosowaniu rozuwastatyny z lekami, które mogą zwiększać jej stężenie w osoczu poprzez interakcje z tymi białkami transportującymi. Do takich leków należą:26

W takich przypadkach należy:27

  1. Rozważyć zastosowanie alternatywnych leków
  2. Jeśli to konieczne, rozważyć czasowe przerwanie leczenia rozuwastatyną
  3. W sytuacjach gdy jednoczesne stosowanie jest nieuniknione, należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz odpowiednio dostosować dawkowanie

Tabela dawkowania rozuwastatyny w różnych populacjach pacjentów

Populacja pacjentów Dawka początkowa Zakres dawek Dawki przeciwwskazane Uwagi
Dorośli z hipercholesterolemią 5-10 mg 5-40 mg – Dostosowanie dawki po 4 tygodniach
Profilaktyka sercowo-naczyniowa 20 mg 20 mg – –
Pacjenci >70 lat 5 mg 5-40 mg – Ostrożne zwiększanie dawki
Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens <60 ml/min) 5 mg 5-20 mg 30 mg, 40 mg Regularna kontrola funkcji nerek
Ciężkie zaburzenia czynności nerek – – Wszystkie dawki Przeciwwskazane
Pacjenci pochodzenia azjatyckiego 5 mg 5-20 mg 30 mg, 40 mg Zwiększona ekspozycja systemowa
Pacjenci predysponowani do miopatii 5 mg 5-20 mg 30 mg, 40 mg (niektórzy) Uważna obserwacja pod kątem objawów miopatii
Dzieci 6-9 lat (het. hipercholesterolemia rodzinna) 5 mg 5-10 mg >10 mg Leczenie prowadzone przez specjalistę
Dzieci 10-17 lat (het. hipercholesterolemia rodzinna) 5 mg 5-20 mg >20 mg Leczenie prowadzone przez specjalistę
Dzieci 6-17 lat (homoz. hipercholesterolemia rodzinna) 5-10 mg 5-20 mg >20 mg Leczenie prowadzone przez specjalistę

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl