Skład i postać leku
Zahron Combi 10 mg + 10 mg
Zahron Combi to lek w postaci twardych kapsułek zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę wapniową oraz amlodypinę bezylan. Produkt dostępny jest w czterech kombinacjach dawek: 10 mg rozuwastatyny + 5 mg amlodypiny, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Każda dawka jest oznaczona charakterystycznym nadrukiem – dawka amlodypiny czerwoną czcionką na korpusie kapsułki, a dawka rozuwastatyny zieloną na wieczku, co ułatwia identyfikację preparatu przez personel medyczny. Formulacja kapsułek zawiera substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon oraz składniki otoczki i tuszu, które zapewniają odpowiednią stabilność i uwalnianie substancji czynnych.
Skład produktu leczniczego Zahron Combi
Produkt leczniczy Zahron Combi występuje w postaci kapsułek twardych, które zawierają dwie substancje czynne: rozuwastatynę (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu). Lek dostępny jest w czterech kombinacjach dawek tych substancji czynnych, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.1
Warianty dawkowania
| Nazwa handlowa | Zawartość rozuwastatyny | Zawartość amlodypiny |
|---|---|---|
| Zahron Combi, 10 mg + 5 mg | 10 mg rozuwastatyny (w postaci wapniowej) | 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu) |
| Zahron Combi, 10 mg + 10 mg | 10 mg rozuwastatyny (w postaci wapniowej) | 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu) |
| Zahron Combi, 20 mg + 5 mg | 20 mg rozuwastatyny (w postaci wapniowej) | 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu) |
| Zahron Combi, 20 mg + 10 mg | 20 mg rozuwastatyny (w postaci wapniowej) | 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu) |
Każda z dostępnych dawek produktu Zahron Combi zawiera precyzyjnie określoną ilość substancji czynnych, co zapewnia odpowiednią skuteczność terapeutyczną przy zachowaniu bezpieczeństwa stosowania.2
Postać farmaceutyczna
Zahron Combi to produkt leczniczy w postaci kapsułek twardych. Różne warianty dawkowania charakteryzują się specyficznym wyglądem, co umożliwia ich łatwą identyfikację przez personel medyczny.3
Opis wizualny poszczególnych wariantów
- Zahron Combi, 10 mg + 5 mg: kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 1, z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg”.4
- Zahron Combi, 10 mg + 10 mg: kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 10 mg and line” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg”.5
- Zahron Combi, 20 mg + 5 mg: kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 20 mg and line”.6
- Zahron Combi, 20 mg + 10 mg: kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 10 mg and line” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 20 mg and line”.7
Warto zauważyć, że wszystkie warianty dawkowania mają konsekwentny system znakowania: dawka amlodypiny jest zawsze oznaczona czerwonym nadrukiem na korpusie kapsułki, natomiast dawka rozuwastatyny – zielonym nadrukiem na wieczku kapsułki.
Skład pełny produktu
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, produkt Zahron Combi zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią ważne funkcje w formulacji leku. Poniżej przedstawiono pełny wykaz tych składników:8
Zawartość kapsułki:
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, która również może pełnić funkcję środka rozsadzającego, ułatwiającego rozpad kapsułki po podaniu
- Skrobia żelowana, kukurydziana – lepiszcze ułatwiające formowanie zawartości kapsułki
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca o właściwościach adsorbujących, poprawiająca właściwości technologiczne formulacji
- Krospowidon (typ A) – środek zwiększający rozpadlność, ułatwiający uwalnianie substancji czynnych z kapsułki po jej podaniu
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyleganiu proszku do maszyn podczas procesu produkcyjnego
Otoczka kapsułki:9
- Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki, tworzący elastyczną osłonkę
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający kapsułce biały, matowy kolor
Korpus kapsułki (tusz czerwony):10
- Szelak – naturalna żywica stosowana jako baza dla nadruku
- Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik dla składników nadruku
- Amonowy wodorotlenek – regulator pH tuszu
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający czerwony kolor nadrukowi
- Potasu wodorotlenek (E525) – stabilizator pH tuszu
Wieczko kapsułki (tusz zielony):11
- Szelak – naturalna żywica stanowiąca bazę nadruku
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tuszu odpowiednią jasność
- Indygokarmin (E132) – niebieski barwnik, który w połączeniu z żelaza tlenkiem żółtym tworzy zielony kolor
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik, który w połączeniu z indygokarminą tworzy zielony kolor nadruku
- Amonowy wodorotlenek – regulator pH tuszu
- Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik dla składników nadruku
Warunki przechowywania i trwałość produktu
Produkt leczniczy Zahron Combi posiada okres ważności wynoszący 30 miesięcy. W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej, lek wymaga odpowiednich warunków przechowywania.12
Zalecane warunki przechowywania:13
- Temperatura przechowywania: poniżej 30°C
- Opakowanie: produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu (blister PA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku), co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią
Dostępne opakowania
Zahron Combi dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do potrzeb terapeutycznych:14
- 10 kapsułek
- 14 kapsułek
- 28 kapsułek
- 30 kapsułek
- 56 kapsułek
- 60 kapsułek
- 90 kapsułek
- 98 kapsułek
- 100 kapsułek
Należy zaznaczyć, że zgodnie z informacją producenta, nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Zahron Combi lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, aby zapewnić odpowiednie bezpieczeństwo dla środowiska i zdrowia publicznego.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania