Skład i postać leku
Zahron Combi 10 mg + 10 mg

Zahron Combi to lek w postaci twardych kapsułek zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę wapniową oraz amlodypinę bezylan. Produkt dostępny jest w czterech kombinacjach dawek: 10 mg rozuwastatyny + 5 mg amlodypiny, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Każda dawka jest oznaczona charakterystycznym nadrukiem – dawka amlodypiny czerwoną czcionką na korpusie kapsułki, a dawka rozuwastatyny zieloną na wieczku, co ułatwia identyfikację preparatu przez personel medyczny. Formulacja kapsułek zawiera substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon oraz składniki otoczki i tuszu, które zapewniają odpowiednią stabilność i uwalnianie substancji czynnych.

Skład produktu leczniczego Zahron Combi

Produkt leczniczy Zahron Combi występuje w postaci kapsułek twardych, które zawierają dwie substancje czynne: rozuwastatynę (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu). Lek dostępny jest w czterech kombinacjach dawek tych substancji czynnych, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.1

Warianty dawkowania

Nazwa handlowa Zawartość rozuwastatyny Zawartość amlodypiny
Zahron Combi, 10 mg + 5 mg 10 mg rozuwastatyny (w postaci wapniowej) 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)
Zahron Combi, 10 mg + 10 mg 10 mg rozuwastatyny (w postaci wapniowej) 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)
Zahron Combi, 20 mg + 5 mg 20 mg rozuwastatyny (w postaci wapniowej) 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)
Zahron Combi, 20 mg + 10 mg 20 mg rozuwastatyny (w postaci wapniowej) 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)

Każda z dostępnych dawek produktu Zahron Combi zawiera precyzyjnie określoną ilość substancji czynnych, co zapewnia odpowiednią skuteczność terapeutyczną przy zachowaniu bezpieczeństwa stosowania.2

Postać farmaceutyczna

Zahron Combi to produkt leczniczy w postaci kapsułek twardych. Różne warianty dawkowania charakteryzują się specyficznym wyglądem, co umożliwia ich łatwą identyfikację przez personel medyczny.3

Opis wizualny poszczególnych wariantów

  • Zahron Combi, 10 mg + 5 mg: kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 1, z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg”.4
  • Zahron Combi, 10 mg + 10 mg: kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 10 mg and line” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg”.5
  • Zahron Combi, 20 mg + 5 mg: kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 20 mg and line”.6
  • Zahron Combi, 20 mg + 10 mg: kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 10 mg and line” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 20 mg and line”.7

Warto zauważyć, że wszystkie warianty dawkowania mają konsekwentny system znakowania: dawka amlodypiny jest zawsze oznaczona czerwonym nadrukiem na korpusie kapsułki, natomiast dawka rozuwastatyny – zielonym nadrukiem na wieczku kapsułki.

Skład pełny produktu

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, produkt Zahron Combi zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią ważne funkcje w formulacji leku. Poniżej przedstawiono pełny wykaz tych składników:8

Zawartość kapsułki:

  • Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, która również może pełnić funkcję środka rozsadzającego, ułatwiającego rozpad kapsułki po podaniu
  • Skrobia żelowana, kukurydziana – lepiszcze ułatwiające formowanie zawartości kapsułki
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca o właściwościach adsorbujących, poprawiająca właściwości technologiczne formulacji
  • Krospowidon (typ A) – środek zwiększający rozpadlność, ułatwiający uwalnianie substancji czynnych z kapsułki po jej podaniu
  • Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyleganiu proszku do maszyn podczas procesu produkcyjnego

Otoczka kapsułki:9

  • Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki, tworzący elastyczną osłonkę
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający kapsułce biały, matowy kolor

Korpus kapsułki (tusz czerwony):10

  • Szelak – naturalna żywica stosowana jako baza dla nadruku
  • Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik dla składników nadruku
  • Amonowy wodorotlenek – regulator pH tuszu
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający czerwony kolor nadrukowi
  • Potasu wodorotlenek (E525) – stabilizator pH tuszu

Wieczko kapsułki (tusz zielony):11

  • Szelak – naturalna żywica stanowiąca bazę nadruku
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tuszu odpowiednią jasność
  • Indygokarmin (E132) – niebieski barwnik, który w połączeniu z żelaza tlenkiem żółtym tworzy zielony kolor
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik, który w połączeniu z indygokarminą tworzy zielony kolor nadruku
  • Amonowy wodorotlenek – regulator pH tuszu
  • Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik dla składników nadruku

Warunki przechowywania i trwałość produktu

Produkt leczniczy Zahron Combi posiada okres ważności wynoszący 30 miesięcy. W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej, lek wymaga odpowiednich warunków przechowywania.12

Zalecane warunki przechowywania:13

  • Temperatura przechowywania: poniżej 30°C
  • Opakowanie: produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu (blister PA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku), co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią

Dostępne opakowania

Zahron Combi dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do potrzeb terapeutycznych:14

  • 10 kapsułek
  • 14 kapsułek
  • 28 kapsułek
  • 30 kapsułek
  • 56 kapsułek
  • 60 kapsułek
  • 90 kapsułek
  • 98 kapsułek
  • 100 kapsułek

Należy zaznaczyć, że zgodnie z informacją producenta, nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Zahron Combi lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, aby zapewnić odpowiednie bezpieczeństwo dla środowiska i zdrowia publicznego.15

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl