Profil bezpieczeństwa leku
Zahron Combi 10 mg + 10 mg

Produkt Zahron Combi, zawierający amlodypinę i rozuwastatynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania amlodypiny do mleka kobiecego oraz potwierdzone przenikanie rozuwastatyny do mleka samic szczura. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane takie jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie czy nudności. Spożywanie alkoholu może nasilać hepatotoksyczność obu składników, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z nadmiernym spożyciem alkoholu.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. mieszana dyslipidemia
  3. nadciśnienie tętnicze
  4. pierwotna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. leki hipotensyjne
  3. leki złożone
  4. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Zahron Combi jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy amlodypina przenika do mleka kobiet karmiących piersią, natomiast rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiet. Dokumentacja jasno wskazuje na zakaz stosowania w tej grupie.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Zahron Combi wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może zaburzać zdolność reagowania. Należy zachować ostrożność, szczególnie u osób, u których występują te objawy.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania Zahron Combi u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu, zwłaszcza ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Alkohol może nasilać hepatotoksyczność statyn (rozuwastatyny) oraz amlodypiny.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób powyżej 70. roku życia należy zachować ostrożność, szczególnie ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy podczas stosowania rozuwastatyny. Jednak nie ma konieczności rutynowej zmiany dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie Zahron Combi jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów dializowanych amlodypinę należy stosować ze szczególną ostrożnością.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się powolne dostosowanie dawki i uważne monitorowanie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu Zahron Combi jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu amlodypiny do mleka kobiecego, rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura. Dokumentacja jasno wskazuje na zakaz stosowania.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Może wystąpić niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, nudności). Zalecana ostrożność, szczególnie przy występowaniu objawów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Ostrożność u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Alkohol może nasilać hepatotoksyczność statyn i amlodypiny.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób powyżej 70 lat zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy przy stosowaniu rozuwastatyny. Brak konieczności rutynowej zmiany dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Brak konieczności zmiany dawkowania przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach. Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U dializowanych amlodypina z ostrożnością.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby. U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń brak zaleceń dawkowania amlodypiny, w ciężkich zaburzeniach konieczne powolne dostosowanie dawki i monitorowanie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 29.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: