rozuwastatyna wapniowa
Rozuwastatyna wapniowa to substancja czynna należąca do grupy leków nazywanych statynami, stosowana głównie w leczeniu hipercholesterolemii i zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym. Lek działa poprzez hamowanie enzymu reduktazy 3-hydroksy-3-metylo-glutarylo-koenzymu A (HMG-CoA), kluczowego dla syntezy cholesterolu w wątrobie.
Mechanizm działania rozuwastatyny wapniowej polega na zmniejszeniu produkcji cholesterolu endogennego, co prowadzi do zwiększenia ekspresji receptorów LDL na powierzchni hepatocytów i w konsekwencji do zwiększonego wychwytu cząsteczek LDL z krwi. Efektem jest obniżenie stężenia cholesterolu całkowitego, LDL-cholesterolu, apolipoproteiny B oraz triglicerydów, przy jednoczesnym zwiększeniu stężenia HDL-cholesterolu.
W praktyce klinicznej rozuwastatyna wapniowa wykazuje dużą skuteczność w redukcji LDL-cholesterolu (do 63% przy dawce 40 mg) i charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Jest metabolizowana w niewielkim stopniu przez cytochrom P450, co zmniejsza ryzyko interakcji lekowych. Lek podaje się doustnie, raz na dobę, niezależnie od posiłków. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od wyjściowego stężenia cholesterolu, celu terapeutycznego i odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Rosuvastatin MSN 40 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny, substancji czynnej leku Rosuvastatin MSN dostępnego w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, stanowi poważne wyzwanie kliniczne wymagające natychmiastowej interwencji. W dokumentacji nie określono specyficznych objawów przedawkowania, jednak na podstawie mechanizmu działania statyn należy spodziewać się nasilenia działań niepożądanych, takich jak podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST, bilirubina), rabdomioliza z podwyższoną kinazą kreatynową (CK), miopatia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz objawy neurologiczne (bóle i zawroty głowy). Monitorowanie parametrów biochemicznych, w tym funkcji wątroby, nerek (kreatynina, GFR) oraz podstawowych parametrów życiowych (ciśnienie tętnicze, tętno, temperatura), jest kluczowe dla oceny stanu pacjenta.
antidotum, ból głowy, ból mięśniowy, enzymy wątrobowe, funkcja wątroby, hemodializa, kinaza kreatynowa, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, mechanizm działania statyn, mioglobina, miopatia, oddział intensywnej terapii, parametry nerkowe, płynoterapia, przedawkowanie rozuwastatyny, rabdomioliza, rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych, rozuwastatyna wapniowa, uszkodzenie nerek, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Suvardio 5 mg
Produkt leczniczy Suvardio, zawierający rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg, nie był przedmiotem dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Analiza farmakodynamiczna wskazuje na niskie prawdopodobieństwo bezpośredniego wpływu na funkcje poznawcze i motoryczne, gdyż mechanizm działania polega na hamowaniu reduktazy HMG-CoA w wątrobie. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, w szczególności zawroty głowy, które mogą znacząco zaburzać zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. W związku z tym lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko u każdego pacjenta, uwzględniając stan zdrowia, choroby współistniejące oraz stosowane leki.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg
Preparat Crosuvo Plus, zawierający rozuwastatynę wapniową i ezetymib w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg, wykazuje generalnie nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Mimo braku specjalistycznych badań oceniających bezpośrednio wpływ kombinacji tych substancji na funkcje psychomotoryczne, dostępne dane kliniczne wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa. Należy jednak zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia zawrotów głowy jako działania niepożądanego, które może upośledzać zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie w początkowym okresie terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, ezetymib, farmakoterapia, interakcje lekowe, modyfikacja dawki, objawy neurologiczne, profil bezpieczeństwa leku, rozuwastatyna i ezetymib, rozuwastatyna wapniowa, schorzenia neurologiczne, sprawność psychomotoryczna, statyny, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zaranta 40 mg
Lek Zaranta zawierający rozuwastatynę wapniową jest dostępny w dawkach od 5 mg do 40 mg w postaci tabletek powlekanych, z zawartością laktozy jednowodnej od 43,5 mg (tabletka 5 mg) do 348,0 mg (tabletka 40 mg). Preparat jest wskazany do leczenia pierwotnej hipercholesterolemii (w tym heterozygotycznej rodzinnej) u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia, mieszanej dyslipidemii typu IIb oraz rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii jako terapia uzupełniająca, np. do aferezy LDL. Zaranta jest również stosowana w profilaktyce pierwotnej poważnych incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem, jako element kompleksowej terapii obejmującej modyfikację stylu życia i eliminację czynników ryzyka.
afereza LDL, cholesterol LDL, cząsteczka LDL, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, dieta niskocholesterolowa, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, incydent sercowo-naczyniowy, laktoza jednowodna, mieszana dyslipidemia, nietolerancja laktozy, pierwotna hipercholesterolemia, profilaktyka pierwotna, profilaktyka sercowo-naczyniowa, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna wapniowa, substancja czynna, tabletka powlekana, zaburzenie gospodarki lipidowej, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zahron Combi 10 mg + 5 mg
Lek Zahron Combi to preparat złożony zawierający rozuwastatynę wapniową oraz amlodypinę bezylan, stosowany w leczeniu hipercholesterolemii i nadciśnienia tętniczego. Profil działań niepożądanych odpowiada znanym efektom obu substancji czynnych, z rozuwastatyną wywołującą m.in. miopatię, rabdomiolizę (rzadko), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (często) oraz ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 (często), szczególnie u pacjentów z podwyższonym BMI i glikemią na czczo. Amlodypina natomiast często powoduje obrzęki obwodowe, uderzenia gorąca, kołatanie serca oraz bóle i zawroty głowy, a także senność. Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane amlodypiny obejmują zawał mięśnia sercowego, arytmię, zapalenie naczyń, trzustki i wątroby, wymagające pilnej interwencji.
amlodypina bezylan, arytmia, bloker kanałów wapniowych, cukrzyca typu 2, częstomocz, dyspepsja, enzym wątrobowy, ginekomastia, hematuria, hipercholesterolemia, hiperglikemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, leukopenia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, parestezje, polineuropatia, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśni, statyna, trombocytopenia, wazodylatacja, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valarox 80 mg + 20 mg
Produkt leczniczy Valarox to preparat łączący rozuwastatynę wapniową (10 mg lub 20 mg) oraz walsartan (80 mg lub 160 mg), stosowany w terapii hiperlipidemii i nadciśnienia tętniczego. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 10 mg + 80 mg, 20 mg + 80 mg, 10 mg + 160 mg oraz 20 mg + 160 mg. Tabletki różnią się kształtem, kolorem i oznaczeniami, co ułatwia identyfikację dawki. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza jednowodna, której zawartość w tabletkach wynosi od 85,50 mg do 180,89 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Formulacja zawiera także celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, mannitol, powidon K25 oraz laurylosiarczan sodu, które wpływają na stabilność, rozpad i właściwości farmaceutyczne leku.
alkohol poliwinylowy, antagonista receptora angiotensyny II, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, rozuwastatyna wapniowa, statyna, stearynian magnezu, substancja plastyfikująca, substancja poślizgowa, substancja powierzchniowo czynna, substancja rozpadowa, tabletka powlekana - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zahron ASA 20 mg + 100 mg
Preparat Zahron ASA to lek złożony zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg oraz stałą dawkę kwasu acetylosalicylowego 100 mg, dostępny w formie kapsułek twardych. Jest wskazany do stosowania we wtórnej profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych u dorosłych pacjentów z ustabilizowanym stanem klinicznym, którzy wcześniej byli skutecznie leczeni jednoczesnym podawaniem obu składników w dawkach równoważnych do zawartych w preparacie złożonym. Lekarz powinien dobrać dawkę odpowiadającą dotychczasowemu schematowi terapeutycznemu, uwzględniając także zawartość laktozy jednowodnej, która wynosi odpowiednio 25,92 mg, 51,84 mg lub 103,68 mg w zależności od dawki rozuwastatyny, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
adherencja do leczenia, długotrwałe stosowanie leku, incydent sercowo-naczyniowy, kapsułka twarda, kwalifikacja pacjenta, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, preparat złożony, profilaktyka sercowo-naczyniowa, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, rozuwastatyna wapniowa, stabilny stan kliniczny, terapia substytucyjna, wtórna profilaktyka sercowo-naczyniowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zaranta 20 mg
Produkt leczniczy Zaranta zawiera rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg, dostępnych w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg do 40 mg substancji czynnej oraz proporcjonalne ilości laktozy jednowodnej (od 43,5 mg do 348,0 mg). Tabletki różnią się wielkością i oznaczeniem, np. Zaranta 5 mg ma średnicę około 5,5 mm i jest oznaczona „C33”, natomiast Zaranta 40 mg to tabletka podłużna o wymiarach 15,5 x 8 mm, oznaczona „C36”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu wodorotlenek, magnezu stearynian, krospowidon oraz składniki otoczki takie jak alkohol poliwinylowy i tytan dwutlenek (E 171).
alkohol poliwinylowy, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wodorotlenek magnezu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zahron Combi 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Zahron Combi, zawierający rozuwastatynę (10 mg lub 20 mg w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz amlodypinę (5 mg lub 10 mg w postaci amlodypiny bezylanu), posiada szereg przeciwwskazań wynikających z właściwości obu substancji czynnych. Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby, w tym przy utrzymującym się podwyższeniu aktywności transaminaz przekraczającym trzykrotnie górną granicę normy, ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), istniejącą miopatią, jednoczesnym leczeniem cyklosporyną, a także u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Ponadto, nadwrażliwość na rozuwastatynę stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku.
amlodypina bezylan, antagonista wapnia, choroba wątroby, cyklosporyna, dihydropirydyna, działanie hipotensyjne, interakcje farmakodynamiczne, kapsułka twarda, klirens kreatyniny, miopatia, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność serca, podwyższenie transaminaz, rozuwastatyna i amlodypina, rozuwastatyna wapniowa, stenoza aortalna, wstrząs kardiogenny, zawał mięśnia sercowego, zwężenie drogi odpływu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 10 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg rozuwastatyny wapniowej, każda w połączeniu z 100 mg kwasu acetylosalicylowego. Kapsułki zawierają odpowiednio 25,92 mg, 51,84 mg oraz 103,68 mg laktozy jednowodnej oraz 0,10 mg, 0,15 mg i 0,30 mg lecytyny sojowej. Kapsułki mają formę twardych kapsułek żelatynowych, w których znajdują się dwie oddzielne tabletki: niepowlekana tabletka kwasu acetylosalicylowego oraz powlekana tabletka (lub dwie tabletki w dawce 20 mg) rozuwastatyny. Dawka 20 mg rozuwastatyny jest uzyskiwana przez połączenie dwóch tabletek po 10 mg. Kapsułki różnią się rozmiarem, kolorem i nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, guma ksantan, kapsułka twarda, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas acetylosalicylowy, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, niezgodność farmaceutyczna, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, tlenek magnezu, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimibe Teva to preparat łączący rozuwastatynę wapniową oraz ezetymib w stałych dawkach, dostępny w trzech wariantach: 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg. Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu, natomiast dawka rozuwastatyny wynosi odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od 228,29 mg do 243,89 mg w zależności od dawki) oraz sód w stałej ilości 0,243 mg. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami: od okrągłych, płaskich o średnicy 10 mm (5 mg + 10 mg), przez owalne, dwuwypukłe 15 mm x 7 mm (10 mg + 10 mg), do okrągłych, dwuwypukłych o średnicy 11 mm (20 mg + 10 mg). Preparat jest niepowlekany, z oznaczeniami identyfikacyjnymi na powierzchni tabletek.
celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja powierzchniowo czynna, tabletka dwuwypukła, tabletka niepowlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimibe Teva dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg, gdzie pierwsza wartość odnosi się do ilości rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej), a druga do ezetymibu. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami: dawka 5 mg + 10 mg to tabletki okrągłe, płaskie o średnicy 10 mm, dawka 10 mg + 10 mg – owalne, dwuwypukłe 15 mm x 7 mm, a dawka 20 mg + 10 mg – okrągłe, dwuwypukłe o średnicy 11 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od 228,29 mg do 243,89 mg w zależności od dawki) oraz 0,243 mg sodu, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub ograniczeniami sodowymi. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, powidon K-30, sodu laurylosiarczan i magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne tabletek.
celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nietolerancja laktozy, powidon, produkt leczniczy, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek ostrożności, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, surfaktant, tabletka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Zahron Combi 10 mg + 5 mg
Zahron Combi to preparat łączący rozuwastatynę i amlodypinę w jednej kapsułce, dostępny w czterech wariantach dawkowania: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów już stabilnie leczonych poszczególnymi składnikami w stałych dawkach, a standardowa dawka to jedna kapsułka na dobę. W przypadku konieczności zmiany dawki któregokolwiek składnika, zaleca się przerwanie stosowania preparatu złożonego i powrót do terapii indywidualnej w celu optymalizacji dawkowania. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki, natomiast lek jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek oraz aktywną chorobą wątroby. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów dializowanych oraz u osób z wynikiem Child-Pugh 8-9, ze względu na zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę. U pacjentów azjatyckiego pochodzenia oraz z określonymi polimorfizmami genetycznymi może być konieczne dostosowanie dawki rozuwastatyny.
aktywna choroba wątroby, amlodypiny bezylan, beta-adrenolityk, białko transportowe, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dializa, dieta niskocholesterolowa, ekspozycja ogólnoustrojowa, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor proteazy, interakcja lekowa, lek blokujący receptory alfa-adrenergiczne, OATP1B1 i BCRP, polimorfizm genetyczny, rozuwastatyna i amlodypina, rozuwastatyna wapniowa, skala Childa-Pugha, tiazydowy lek moczopędny, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zahron 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa rozuwastatyny, substancji czynnej leku Zahron, wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Nie stwierdzono mutagenności ani działania rakotwórczego, a zmiany histopatologiczne w wątrobie i pęcherzyku żółciowym obserwowane u zwierząt laboratoryjnych były związane z mechanizmem działania inhibitora reduktazy HMG-CoA. W badaniach toksyczności wielokrotnego podawania dawki zbliżone do ekspozycji klinicznej wywoływały zmiany narządowe, jednak brak hepatotoksyczności u małp sugeruje różnice gatunkowe w metabolizmie leku. Brak szczegółowych badań nad wpływem na kanał potasowy hERG pozostawia lukę w ocenie potencjalnego ryzyka kardiologicznego.
badanie przedkliniczne, dawka toksyczna, działanie rakotwórcze, ekspozycja ustrojowa, genotoksyczność, hamowanie syntezy cholesterolu, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kanał potasowy hERG, mechanizm działania farmakologicznego, pęcherzyk żółciowy, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rozuwastatyna wapniowa, synteza cholesterolu, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie jąder, zmiana hepatotoksyczna, zmiany histopatologiczne wątroby, zmniejszenie miotu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Crosuvo Plus, zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach 5, 10, 20 lub 40 mg oraz ezetymib 10 mg, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez stosowania skutecznej antykoncepcji. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o ryzyku związanym z hamowaniem reduktazy HMG-CoA przez rozuwastatynę, co może negatywnie wpływać na rozwój płodu, a także o braku danych klinicznych dotyczących przenikania obu substancji do mleka kobiecego. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultacja z lekarzem prowadzącym. Dokumentacja medyczna powinna potwierdzać przekazanie tych informacji oraz zrozumienie przez pacjentkę przeciwwskazań i zagrożeń.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Crosuvo Plus jest wskazany do leczenia zastępczego u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, którzy osiągnęli odpowiednią kontrolę parametrów lipidowych na terapii skojarzonej ezetymibem i rozuwastatyną podawanymi jako oddzielne preparaty w dawkach odpowiadających zawartości w produkcie złożonym. Crosuvo Plus dostępny jest w czterech dawkach: 5 mg rozuwastatyny + 10 mg ezetymibu, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg, gdzie rozuwastatyna podawana jest w formie wapniowej (odpowiednio 5,20 mg, 10,40 mg, 20,80 mg i 41,60 mg). Lek występuje w postaci tabletek powlekanych o różnym kolorze i oznaczeniu, co ułatwia identyfikację dawki. Wszystkie dawki zawierają laktozę jednowodną (od 200,50 mg do 205,54 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
działanie hipolipemizujące, ezetymib, hipercholesterolemia, inhibitor wchłaniania cholesterolu, laktoza jednowodna, leczenie zastępcze, nietolerancja laktozy, parametry lipidowe, pierwotna hipercholesterolemia, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, statyna, tabletka powlekana, terapia skojarzona, terapia zastępcza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosucard 10 mg
Rosucard jest lekiem zawierającym rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępnym w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg (zawierających 10,4 mg rozuwastatyny wapniowej) oraz 20 mg (20,8 mg rozuwastatyny wapniowej). Tabletki 10 mg mają jasnoróżowy kolor, są owalne, dwuwypukłe, o wymiarach około 8,8 mm na 4,5 mm i posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Tabletki 20 mg są różowe, o wymiarach około 11,1 mm na 5,6 mm, również owalne i dwuwypukłe, jednak bez linii podziału. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi odpowiednio 60 mg w tabletkach 10 mg oraz 120 mg w tabletkach 20 mg. Formulacja zawiera także celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a powłoka tabletek składa się z hypromelozy, makrogolu 6000, tytanu dwutlenku (E171), talku i tlenku żelaza czerwonego (E172).
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, linia podziału, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, polimer powlekający, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, substancja smarująca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Romazic 30 mg
Romazic, zawierający rozuwastatynę w dawkach 15 mg i 30 mg, jest wskazany do leczenia pierwotnej hipercholesterolemii (w tym rodzinnej heterozygotycznej) oraz mieszanej dyslipidemii typu IIb u pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia. Lek stosowany jest jako uzupełnienie diety i niefarmakologicznych metod terapeutycznych, takich jak aktywność fizyczna i redukcja masy ciała, w przypadku nieskuteczności tych działań. Ponadto Romazic znajduje zastosowanie w terapii rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii, zarówno jako uzupełnienie innych metod leczenia (np. afereza LDL), jak i alternatywa, gdy inne metody są niewłaściwe lub niedostępne. W profilaktyce pierwotnej zdarzeń sercowo-naczyniowych lek jest zalecany u dorosłych z wysokim ryzykiem, w połączeniu z kompleksową modyfikacją czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie, cukrzyca czy palenie tytoniu.
afereza LDL, cukrzyca, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, dyslipidemia mieszana, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, kinaza kreatynowa, leczenie hipolipemizujące, miopatia, nadciśnienie tętnicze, parametry lipidowe, profil lipidowy, profilaktyka pierwotna zdarzeń sercowo-naczyniowych, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, ryzyko sercowo-naczyniowe, zaburzenia lipidowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Suvardio 40 mg
Produkt leczniczy Suvardio zawiera rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w postaci tabletek powlekanych. Każda dawka charakteryzuje się określoną zawartością laktozy: odpowiednio 26 mg, 52,9 mg, 105,8 mg oraz 211,7 mg na tabletkę, co jest istotne przy przepisywaniu pacjentom z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę, krzemionkę koloidalną, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą oraz talk, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, mannitol, makrogol 6000 oraz tlenki żelaza (E171, E172), które nadają charakterystyczny brązowy kolor tabletek. Tabletki różnią się oznaczeniami w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.
blister farmaceutyczny, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza, makrogol, mannitol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek pochłaniający wilgoć, stearylofumaran sodu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, właściwości fizykochemiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zahron Combi 10 mg + 10 mg
Preparat Zahron Combi, zawierający rozuwastatynę wapniową oraz amlodypinę bezylan, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości występowania, klasyfikowanych zgodnie z MedDRA. Wśród najważniejszych działań niepożądanych należy wymienić leukopenię (bardzo rzadko przy amlodypinie), małopłytkowość (bardzo rzadko przy amlodypinie, rzadko przy rozuwastatynie), reakcje alergiczne (bardzo rzadko przy amlodypinie) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy (rzadko przy rozuwastatynie). Częstość występowania hiperglikemii jest bardzo rzadka przy amlodypinie, natomiast cukrzyca występuje często przy stosowaniu rozuwastatyny. W zakresie układu nerwowego obserwuje się często zawroty głowy i ból głowy przy obu substancjach, a także senność (często przy amlodypinie) i inne zaburzenia czucia o częstości niezbyt częstej. Zaburzenia psychiczne, takie jak bezsenność, depresja i zmiany nastroju, występują z częstością nieznaną lub niezbyt częstą, co wymaga monitorowania stanu pacjenta.
amlodypina bezylan, ból głowy, cukrzyca, depresja, dezorientacja, drżenie, hiperglikemia, klasyfikacja MedDRA, leukopenia, małopłytkowość, niedoczulica, niewydolność oddechowa, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, parestezje, reakcja alergiczna, rozuwastatyna wapniowa, senność, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zaburzenia krzepnięcia krwi, zaburzenia smaku, zaburzenia snu, zawroty głowy, zmiany nastroju - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Suvardio 20 mg
Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko zaburzeń rozwoju płodu wynikające z hamowania biosyntezy cholesterolu, kluczowego dla prawidłowego rozwoju embrionalnego. Produkt leczniczy Suvardio dostępny jest w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg rozuwastatyny wapniowej, przy czym niezależnie od dawki obowiązują te same przeciwwskazania. Kobiety w wieku rozrodczym muszą być szczegółowo poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii oraz o natychmiastowym zaprzestaniu leczenia w przypadku zajścia w ciążę, z zaleceniem konsultacji perinatologicznej i monitorowania rozwoju płodu.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Valarox 80 mg + 20 mg
Valarox, zawierający rozuwastatynę i walsartan, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, aktywną chorobą wątroby (w tym ostrym i przewlekłym zapaleniem), niewyjaśnionym lub trzykrotnie przekraczającym górną granicę normy (GGN) podwyższeniem aminotransferaz, marskością żółciową, cholestazą oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Ponadto, lek nie powinien być stosowany u osób z rozpoznaną miopatią ze względu na ryzyko nasilenia uszkodzenia mięśniowego i potencjalnej rabdomiolizy. Przeciwwskazaniem jest także ciąża, karmienie piersią oraz brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym, ze względu na teratogenne działanie substancji czynnych.
Valarox nie może być łączony z sofosbuwirem, welpataswirem i woksylaprewirem (lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w terapii WZW C), cyklosporyną oraz aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m², ze względu na ryzyko wzrostu stężenia rozuwastatyny i powikłań takich jak miopatia, hiperkaliemia i pogorszenie funkcji nerek. Lek zawiera laktozę w dawkach od 85,50 mg do 180,89 mg w zależności od dawki preparatu (10 mg + 80 mg do 20 mg + 160 mg), co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Prawidłowa identyfikacja przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii Valaroxem.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, cholestaza, ciężka niewydolność nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, działanie teratogenne, hiperkaliemia, klirens kreatyniny, lek immunosupresyjny, marskość żółciowa, miopatia, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, podwyższona aktywność aminotransferaz, rabdomioliza, reakcja alergiczna na statyny, rozuwastatyna wapniowa, sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem, walsartan, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Zahron Combi 20 mg + 5 mg
Produkt Zahron Combi, zawierający rozuwastatynę (10 mg lub 20 mg) oraz amlodypinę (5 mg lub 10 mg), jest wskazany do stosowania u pacjentów już uprzednio leczonych stałymi dawkami obu składników jednocześnie. Standardowa dawka to jedna kapsułka na dobę, przy czym dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane na podstawie wcześniejszej terapii. Produkt nie jest zalecany jako leczenie początkowe. W przypadku konieczności zmiany dawki któregokolwiek składnika (np. z powodu nowych schorzeń, zmian stanu klinicznego lub interakcji lekowych), należy przerwać stosowanie preparatu złożonego i przejść na monoterapię poszczególnymi substancjami w celu ustalenia odpowiedniego dawkowania. Zahron Combi może być stosowany u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w skojarzeniu z tiazydowymi diuretykami, lekami blokującymi receptory alfa- i beta-adrenergiczne oraz inhibitorami ACE bez konieczności modyfikacji dawki amlodypiny. Nie wymaga się także zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, natomiast jest przeciwwskazany u chorych z ciężką niewydolnością nerek oraz aktywną chorobą wątroby.
amlodypina bezylan, atazanawir, badanie farmakokinetyczne, BCRP, białko transportowe, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dializoterapia, dieta niskocholesterolowa, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor proteazy, lek blokujący receptory alfa-adrenergiczne, lopinawir, miopatia, nadciśnienie tętnicze, OATP1B1, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, rytonawir, skala Childa-Pugha, tiazydowy lek moczopędny, tipranawir, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, dostępny w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane z charakterystyki produktu leczniczego. Specyficzne badania oceniające wpływ na prowadzenie pojazdów nie zostały przeprowadzone, a ocena opiera się na znanym profilu bezpieczeństwa składników aktywnych – rozuwastatyny wapniowej i ezetymibu. Mimo to, należy zwrócić uwagę na potencjalne występowanie zawrotów głowy jako działania niepożądanego, które może zaburzać koordynację ruchową, czas reakcji oraz ocenę sytuacji, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
bezpieczeństwo stosowania leku, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, dawkowanie leku, działanie niepożądane, ezetymib, koordynacja ruchowa, lek hipolipemizujący, profil bezpieczeństwa, rozuwastatyna wapniowa, rozuwastatyna z ezetymibem, składnik aktywny, statyny, terapia, wpływ leku, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rosuvastatin MSN 40 mg
Rosuvastatin MSN jest dostępny w formie tabletek powlekanych w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, zawierających odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rozuwastatyny wapniowej. Lek wskazany jest do leczenia pierwotnej hipercholesterolemii typu IIa (w tym rodzinnej heterozygotycznej) oraz mieszanej dyslipidemii typu IIb u pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia, jako uzupełnienie diety i modyfikacji stylu życia. Ponadto, stosuje się go w terapii rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii, wspomagając inne metody obniżania lipidów, takie jak afereza LDL, zwłaszcza gdy te metody są niewystarczające lub niedostępne. Lek jest również zalecany w profilaktyce pierwszych poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem, jako element kompleksowej strategii redukcji czynników ryzyka.
afereza LDL, dyslipidemia typu IIb, farmakoterapia, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia typu IIa, laktoza jednowodna, mieszana dyslipidemia, parametry lipidowe, pierwotna hipercholesterolemia, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, ryzyko sercowo-naczyniowe, statyna, tabletka powlekana, zaburzenie lipidowe, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Aporoza 5 mg
Aporoza, zawierająca rozuwastatynę, jest lekiem z grupy statyn stosowanym w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii typu IIa, mieszanej dyslipidemii typu IIb oraz rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, co pozwala na indywidualizację terapii. Wskazania obejmują zarówno dorosłych, młodzież, jak i dzieci powyżej 6 roku życia. Aporoza jest stosowana jako uzupełnienie diety niskocholesterolowej oraz w sytuacjach, gdy metody niefarmakologiczne nie przynoszą oczekiwanych efektów. W przypadku rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii lek pełni funkcję terapii wspomagającej, często w połączeniu z aferezą LDL.
afereza LDL, cukrzyca, frakcja HDL, frakcja LDL, glikemia, hipercholesterolemia, mieszana dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, pierwotna hipercholesterolemia, profil lipidowy, rewaskularyzacja tętnic wieńcowych, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, ryzyko sercowo-naczyniowe, statyny, tabletka powlekana, trójglicerydy, udar mózgu, zaburzenia lipidowe, zawał serca, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ridlip 10 mg
Produkt leczniczy Ridlip, zawierający rozuwastatynę (sol wapniowa), jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA i stosowany jest w terapii hipolipemizującej. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko zaburzeń rozwojowych płodu oraz potencjalne przenikanie substancji czynnej do mleka matki. Hamowanie syntezy cholesterolu, niezbędnego do prawidłowego rozwoju płodu, może prowadzić do poważnych konsekwencji rozwojowych. W badaniach na modelach zwierzęcych odnotowano toksyczny wpływ rozuwastatyny na reprodukcję, co stanowi podstawę do przeciwwskazań. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultacja specjalistyczna.
cholesterol, eliminacja leku, inhibitor reduktazy HMG-CoA, leczenie hipolipemizujące, przeciwwskazanie, przemiana cholesterolu, przenikanie do mleka, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, statyna, synteza cholesterolu, terapia pacjentki, toksyczność reprodukcyjna, toksyczny wpływ, wpływ na płodność, zaburzenie rozwojowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rosucard 10 mg
Rosucard, zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach 10 mg i 20 mg, jest statyną stosowaną w leczeniu zaburzeń lipidowych, w tym pierwotnej hipercholesterolemii typu IIa (w tym heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej), mieszanej dyslipidemii typu IIb oraz rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii u pacjentów od 6 roku życia. Lek jest stosowany jako uzupełnienie diety i innych metod niefarmakologicznych, takich jak aktywność fizyczna i redukcja masy ciała, w przypadku nieskuteczności tych interwencji. W terapii rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii Rosucard może być stosowany także w połączeniu z innymi metodami, np. aferezą LDL. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o wymiarach 10 mg (8,8 x 4,5 mm) i 20 mg (11,1 x 5,6 mm), zawierających odpowiednio 60 mg i 120 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
afereza LDL, cukrzyca, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, dyslipidemia mieszana, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, incydent sercowo-naczyniowy, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, rozuwastatyna wapniowa, statyna, tabletka powlekana, terapia hipolipemizująca, zaburzenia lipidowe, zdarzenia sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ezehron Duo 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ezehron Duo, zawierający rozuwastatynę wapniową (15 mg, 30 mg, 40 mg) oraz ezetymib (10 mg), jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania ezetymibu w ciąży, a rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, może hamować syntezę cholesterolu niezbędnego dla prawidłowego rozwoju płodu, co zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści terapeutyczne. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Badania przedkliniczne wskazują na brak szkodliwego wpływu ezetymibu na reprodukcję, jednak rozuwastatyna wykazuje potencjalne działanie toksyczne na układ rozrodczy zwierząt. Ponadto, brak jest danych potwierdzających przenikanie rozuwastatyny do mleka kobiecego, jednak ezetymib przenika do mleka szczurów, co stanowi podstawę do przeciwwskazania stosowania leku podczas karmienia piersią.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, biosynteza, Ezehron Duo, ezetymib, inhibitor reduktazy HMG-CoA, karmienie piersią, metoda antykoncepcyjna, płodność, przenikanie do mleka, rozuwastatyna wapniowa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, synteza cholesterolu, toksyczność jądrowa, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ezehron Duo 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ezehron Duo, zawierający rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg oraz 10 mg ezetymibu, formalnie nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak jest specyficznych badań oceniających wpływ tej kombinacji na sprawność psychomotoryczną, a ocena opiera się na ogólnej charakterystyce działań niepożądanych. Należy jednak zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga odpowiedniego poinformowania pacjenta oraz indywidualnej oceny ryzyka przez lekarza, zwłaszcza u osób starszych, z chorobami neurologicznymi, przyjmujących inne leki wpływające na sprawność psychomotoryczną oraz u zawodowych kierowców i operatorów maszyn.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, dysfunkcja układu nerwowego, działanie niepożądane, Ezehron Duo, ezetymib, interakcje lekowe, nasilenie działań niepożądanych, rozuwastatyna, rozuwastatyna i ezetymib, rozuwastatyna wapniowa, sprawność psychomotoryczna, tabletka niepowlekana, zaburzenia równowagi, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 10 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva jest wskazany do wtórnej profilaktyki zdarzeń sercowo-naczyniowych u dorosłych pacjentów, u których kontrola stanu zdrowia jest osiągana poprzez jednoczesne stosowanie rozuwastatyny i kwasu acetylosalicylowego w oddzielnych preparatach, w dawkach odpowiadających zawartości produktu złożonego. Dostępny jest w trzech wariantach dawkowania: 5 mg rozuwastatyny + 100 mg kwasu acetylosalicylowego, 10 mg rozuwastatyny + 100 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 20 mg rozuwastatyny + 100 mg kwasu acetylosalicylowego. Lek występuje w formie kapsułek twardych zawierających dwie oddzielne tabletki – niepowlekaną z kwasem acetylosalicylowym oraz powlekaną z rozuwastatyną. Preparat jest przeznaczony dla pacjentów wymagających farmakologicznej profilaktyki wtórnej, którzy już przyjmują oba składniki w odpowiednich dawkach i u których dotychczasowa terapia skutecznie kontroluje parametry zdrowotne.
adherencja do terapii, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, działanie hipolipemizujące, działanie przeciwpłytkowe, incydent sercowo-naczyniowy, kapsułka twarda, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, preparat złożony, profilaktyka wtórna, rozuwastatyna i kwas acetylosalicylowy, rozuwastatyna wapniowa, tabletka niepowlekana, tabletka powlekana, terapia substytucyjna, triglicerydy, wtórna profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, zakrzep - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rosuvastatin MSN 40 mg
Rosuvastatin MSN, zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Lekarze powinni poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii, ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne wynikające z hamowania reduktazy HMG-CoA, co może zaburzać prawidłowy rozwój płodu. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, terapia powinna zostać natychmiast przerwana, a dalsze decyzje terapeutyczne podjęte po konsultacji lekarskiej. Dane toksykologiczne pochodzą głównie z badań na zwierzętach, wskazując na możliwą toksyczność reprodukcyjną, jednak brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Suvardio Plus 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Suvardio Plus zawiera 40 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz 10 mg ezetymibu i charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa wynikającym z połączenia obu substancji czynnych. W badaniach klinicznych rozuwastatynę przerwało z powodu działań niepożądanych mniej niż 4% pacjentów, a ezetymib w dawce 10 mg wykazywał częstość działań niepożądanych porównywalną z placebo, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu ze statyną. Najczęstsze działania niepożądane leczenia skojarzonego to zwiększona aktywność aminotransferaz, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz bóle mięśniowe. Częstość działań niepożądanych jest zależna od dawki, a szczególnie dawka 40 mg rozuwastatyny wiąże się z wyższym ryzykiem rabdomiolizy, miopatii oraz wzrostu aktywności aminotransferaz i kinazy kreatynowej (CK). W większości przypadków zmiany te są łagodne, przemijające i bezobjawowe, jednak przy wzroście aktywności CK powyżej 5 x GGN zaleca się przerwanie leczenia.
aminotransferaza, białkomocz, ból mięśniowy, cholestaza, choroba refluksowa, choroba śródmiąższowa płuc, cukrzyca, ezetymib, ginekomastia, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie wątroby, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg
Crosuvo Plus to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę wapniową oraz ezetymib, stosowany w terapii zaburzeń lipidowych. Dostępny jest w czterech dawkach: 5 mg + 10 mg (5,20 mg rozuwastatyny wapniowej odpowiadającej 5 mg rozuwastatyny i 10 mg ezetymibu), 10 mg + 10 mg (10,40 mg rozuwastatyny wapniowej odpowiadającej 10 mg rozuwastatyny i 10 mg ezetymibu), 20 mg + 10 mg (20,80 mg rozuwastatyny wapniowej odpowiadającej 20 mg rozuwastatyny i 10 mg ezetymibu) oraz 40 mg + 10 mg (41,60 mg rozuwastatyny wapniowej odpowiadającej 40 mg rozuwastatyny i 10 mg ezetymibu). Każda dawka zawiera laktozę jednowodną w ilości około 200 mg (odpowiadającą około 190 mg laktozy bezwodnej). Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniem, co ułatwia identyfikację dawki, a rdzeń tabletek zawiera standardowy zestaw substancji pomocniczych, takich jak celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, laktoza jednowodna oraz hypromeloza 2910.
celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, powidon, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, sodu laurylosiarczan, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, surfaktant, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, zaburzenie lipidowe, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ezehron Duo 30 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ezehron Duo zawiera dwie substancje czynne: rozuwastatynę wapniową w dawkach 15 mg, 30 mg lub 40 mg oraz stałą dawkę ezetymibu 10 mg. Lek jest wskazany u dorosłych pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną jako leczenie substytucyjne, stosowane wyłącznie u osób, które wcześniej osiągnęły kontrolę poziomu cholesterolu przy jednoczesnym stosowaniu rozuwastatyny i ezetymibu w oddzielnych preparatach, w tych samych dawkach. Ezehron Duo nie jest lekiem pierwszego wyboru, a jego zastosowanie ma na celu ułatwienie przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Tabletki zawierają również laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 104,74 mg, 140,47 mg i 164,30 mg dla poszczególnych wariantów dawkowania, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 10 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva jest preparatem złożonym zawierającym rozuwastatynę wapniową oraz kwas acetylosalicylowy, które wykazują odrębne profile działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zaburzeń krwiotwórczych i hemostazy, zwłaszcza związanych z kwasem acetylosalicylowym, który działa przeciwpłytkowo i może powodować krwawienia o różnym nasileniu, w tym krwawienia śródczaszkowe, obecność krwi w moczu, małopłytkowość, hemolizę oraz niedokrwistość. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana, jednak ich potencjalna ciężkość wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym, stosujących leki przeciwzakrzepowe lub z zaburzeniami krzepnięcia. Krwawienia, zwłaszcza krwotoki mózgowe, mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
alergia na soję, hemoliza, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwiomocz, krwotok mózgowy, krwotok śródczaszkowy, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, niedokrwistość, nietolerancja laktozy, niewyrównane nadciśnienie tętnicze, ośrodkowy układ nerwowy, rozuwastatyna wapniowa, wybroczyna, wydłużony czas krzepnięcia, zaburzenie hemostazy, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zahron Combi 10 mg + 5 mg
Zahron Combi to preparat zawierający rozuwastatynę wapniową oraz amlodypinę bezylan, dostępny w formie kapsułek twardych, stosowany w terapii schorzeń układu sercowo-naczyniowego. Ze względu na mechanizm działania rozuwastatyny jako inhibitora reduktazy HMG-CoA, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Rozuwastatyna może zaburzać biosyntezę cholesterolu, kluczowego dla rozwoju płodu, co stanowi istotne ryzyko teratogenne. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Ponadto, brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących przenikania amlodypiny do mleka kobiecego, a rozuwastatyna wykazuje przenikanie do mleka u zwierząt, co stanowi podstawę do przeciwwskazania stosowania leku w okresie laktacji. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę oraz zapewnić stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały czas leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Crosuvo Plus, zawierający rozuwastatynę wapniową oraz ezetymib, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i toksyczne dla rozwijającego się płodu oraz niemowlęcia. Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, hamuje syntezę cholesterolu, który jest kluczowy dla prawidłowego rozwoju płodu, co przewyższa korzyści terapeutyczne w okresie ciąży. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania ezetymibu w ciąży, a badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego wpływu na rozwój płodu, jednak ze względu na brak danych bezpieczeństwa stosowanie leku w tym okresie jest bezwzględnie przeciwwskazane. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać. Ponadto, zarówno rozuwastatyna, jak i ezetymib przenikają do mleka karmiących samic, co stanowi ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego stosowanie leku w okresie laktacji jest również przeciwwskazane.
biosynteza cholesterolu, działanie niepożądane, ezetymib, hamowanie reduktazy HMG-CoA, hiperlipidemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kontrola stężenia lipidów, lek hipolipemizujący, proces reprodukcyjny, rozuwastatyna wapniowa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, synteza cholesterolu, toksyczny wpływ - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rosuvastatin MSN 20 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny, dostępnej w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Przekroczenie zalecanej dawki może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, ze szczególnym uwzględnieniem uszkodzenia mięśni (miopatia, rabdomioliza) oraz wątroby (podwyższone enzymy wątrobowe, żółtaczka). Kluczowe jest monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) oraz parametrów funkcji wątroby (AST, ALT, bilirubina), które pozwalają na ocenę stopnia toksyczności i ryzyka powikłań. W przypadku objawów takich jak bóle mięśniowe, osłabienie, ciemne zabarwienie moczu, czy ból w prawym podżebrzu, konieczne jest szybkie wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego, z uwzględnieniem nawodnienia i stabilizacji funkcji życiowych.
aminotransferaza, bilirubina, czynność wątroby, enzym wątrobowy, hemodializa, kinaza kreatynowa, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, marker uszkodzenia mięśni, mioglobina, miopatia, niewydolność nerek, parestezja, powikłanie wielonarządowe, rabdomioliza, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, zaburzenie gospodarki kwasowo-zasadowej, żółtaczka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosuvastatin MSN 10 mg
Rosuvastatin MSN to lek zawierający rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej oraz różne ilości laktozy jednowodnej: 1,26 mg w tabletkach 5 mg i 10 mg oraz 2,52 mg w dawkach 20 mg i 40 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki są powlekane, a ich skład obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, skrobia żelowana kukurydziana, meglumina, mannitol oraz magnezu stearynian. Otoczka zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E 171) oraz triacetynę. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację (np. tabletki 5 mg, 10 mg i 20 mg są okrągłe, a 40 mg owalne). Wszystkie mają biały lub prawie biały kolor.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropylometyloceluloza, krospowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, mannitol, meglumina, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, odpady farmaceutyczne, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, skrobia żelowana kukurydziana, środek pochłaniający wilgoć, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, uszczelnienie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 20 mg + 100 mg
Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva to preparat w formie twardych kapsułek, zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg oraz stałą dawkę kwasu acetylosalicylowego 100 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio: 5 mg + 100 mg, 10 mg + 100 mg lub 20 mg + 100 mg substancji czynnych. Produkt zawiera laktozę jednowodną w ilościach od 25,92 mg do 103,68 mg oraz lecytynę sojową (0,10–0,30 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na soję. Kapsułki różnią się rozmiarem, kolorem i nadrukiem w zależności od dawki, a każda kapsułka zawiera oddzielne tabletki rozuwastatyny i kwasu acetylosalicylowego, co może mieć znaczenie przy ocenie farmakokinetyki i potencjalnych interakcji.
alkohol poliwinylowy, blistry z folii, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, guma ksantanowa, kapsułka twarda, krospowidon, krzemionka koloidalna, kwas acetylosalicylowy, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, olej sojowy, rozuwastatyna i kwas acetylosalicylowy, rozuwastatyna wapniowa, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, tlenek magnezu, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek amonu, wodorotlenek potasu