Charakterystyka leku Zaranta – postać, skład i forma podania

Produkt leczniczy Zaranta dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, zawierających substancję czynną – rozuwastatynę w postaci rozuwastatyny wapniowej. Lek występuje w sześciu różnych mocach dawkowania: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu Zaranta zawiera określoną ilość rozuwastatyny w formie rozuwastatyny wapniowej, w zależności od dawki. Produkt zawiera również laktozę jednowodną w różnych ilościach, proporcjonalnie do mocy dawki:²

Poza substancją czynną oraz laktozą jednowodną, produkt zawiera również inne substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną typ 12, magnezu wodorotlenek, magnezu stearynian, krospowidon typ A. Otoczka tabletki składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 3350 oraz talku.³

Postać farmaceutyczna

Zaranta dostępna jest w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wielkością i oznaczeniem:⁴

• Zaranta 5 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane koloru białego lub prawie białego, oznaczone napisem „C33” na jednej stronie. Wymiary: średnica około 5,5 mm, grubość 2,7-3,3 mm.⁵
• Zaranta 10 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane koloru białego lub prawie białego, oznaczone napisem „C34” na jednej stronie. Wymiary: średnica około 7,0 mm, grubość 3,3-4,2 mm.⁶
• Zaranta 15 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane koloru białego lub prawie białego, oznaczone napisem „C37” na jednej stronie. Wymiary: średnica około 8,0 mm, grubość 4,1-4,6 mm.⁷
• Zaranta 20 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane koloru białego lub prawie białego, oznaczone napisem „C35” na jednej stronie. Wymiary: średnica około 9 mm, grubość 4,2-4,9 mm.⁸
• Zaranta 30 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane koloru białego lub prawie białego, oznaczone napisem „C38” na jednej stronie. Wymiary: średnica około 10,0 mm, grubość 5,5-6,2 mm.⁹
• Zaranta 40 mg: podłużne tabletki powlekane koloru białego lub prawie białego, oznaczone napisem „C36” na jednej stronie. Wymiary: długość około 15,5 mm, szerokość około 8 mm, grubość 4,5-5,5 mm.¹⁰

Informacje dodatkowe dotyczące przechowywania i pakowania

Okres ważności produktu Zaranta jest zróżnicowany w zależności od dawki. Dla tabletek o mocy 15 mg i 30 mg wynosi 2 lata, natomiast dla tabletek o mocy 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg okres ważności to 3 lata.¹¹

Produkt nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych podczas przechowywania, należy jednak przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.¹²

Zaranta pakowana jest w blistry (PA/Aluminium/PVC/Aluminium) i dostępna w opakowaniach o różnych wielkościach:¹³

• Zaranta 5 mg: opakowania zawierające 28, 30 lub 56 tabletek powlekanych¹⁴
• Zaranta 10 mg, 20 mg i 40 mg: opakowania zawierające 28, 30 lub 90 tabletek powlekanych¹⁵
• Zaranta 15 mg i 30 mg: opakowania zawierające 28, 30, 56 lub 90 tabletek powlekanych¹⁶

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.¹⁷

Produkt Zaranta nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych i nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.¹⁸¹⁹