Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Zaranta 20 mg

Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko przenikania leku do mleka matki, co potwierdzono u samic szczura. U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg z uwagi na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. W przypadku zaburzeń czynności nerek, stosowanie rozuwastatyny jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <30 ml/min, a u pacjentów z klirensem <60 ml/min zaleca się niższą dawkę początkową 5 mg oraz unikanie dawek 30 i 40 mg. U pacjentów z aktywną chorobą wątroby lek jest przeciwwskazany, a u osób z punktacją 8-9 w skali Child-Pugh wymagana jest szczególna ostrożność i monitorowanie ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie rozuwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, a rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura. Brak danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet, ale ze względu na potencjalne ryzyko, stosowanie jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie przewiduje się istotnego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji wskazano, że rozuwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni. Nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, ale wymaga ostrożności.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg). Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy, dlatego zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania oraz monitorowanie pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się niższą dawkę początkową (5 mg), a stosowanie dawek 30 i 40 mg jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego zaleca się ocenę czynności wątroby i ostrożność. Brak danych dla pacjentów z >9 punktami w skali Child-Pugh. U pacjentów nadużywających alkoholu lub z chorobą wątroby w wywiadzie należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione przyjmowanie leku	Stosowanie rozuwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, a rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura. Brak danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet, ale ze względu na potencjalne ryzyko, stosowanie jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie przewiduje się istotnego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Rozuwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni. Nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, ale wymaga ostrożności.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg). Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy, dlatego zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania oraz monitorowanie pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się niższą dawkę początkową (5 mg), a stosowanie dawek 30 i 40 mg jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego zaleca się ocenę czynności wątroby i ostrożność. Brak danych dla pacjentów z >9 punktami w skali Child-Pugh. U pacjentów nadużywających alkoholu lub z chorobą wątroby w wywiadzie należy zachować ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.