Wskazania do stosowania – Zaranta 20 mg

Wskazania do stosowania
Zaranta 20 mg

Lek Zaranta, zawierający rozuwastatynę wapniową, jest wskazany w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii (typ IIa), mieszanej dyslipidemii (typ IIb) oraz rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii u pacjentów od 6. roku życia, gdy metody niefarmakologiczne są niewystarczające. Ponadto, Zaranta jest stosowana w prewencji pierwotnej dużych zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób z wysokim ryzykiem. Terapia powinna być poprzedzona dokładną oceną profilu lipidowego i ryzyka sercowo-naczyniowego oraz wdrożeniem standardowych interwencji niefarmakologicznych, takich jak dieta uboga w tłuszcze nasycone i cholesterol, aktywność fizyczna, redukcja masy ciała oraz kontrola innych czynników ryzyka (np. palenie, nadciśnienie, glikemia). W przypadku rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii Zaranta może być stosowana jako terapia uzupełniająca, także w połączeniu z aferezą LDL.

Pobierz ChPL PDF Zaranta – Tabletki powlekane – 20 mg

Wskazania do stosowania leku Zaranta

Leczenie hipercholesterolemii
Profilaktyka sercowo-naczyniowa
Warunki stosowania leku
Szczególne grupy pacjentów
Skład i postać farmaceutyczna
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Wskazania do stosowania leku Zaranta

Lek Zaranta, zawierający substancję czynną rozuwastatynę (w postaci rozuwastatyny wapniowej), jest wskazany w leczeniu zaburzeń lipidowych oraz w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych. Dostępny jest w tabletkach powlekanych o różnej mocy: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta.¹

Leczenie hipercholesterolemii

Rozuwastatyna zawarta w leku Zaranta jest wskazana w leczeniu zaburzeń lipidowych w następujących przypadkach:

Pierwotna hipercholesterolemia (typu IIa, w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna) u pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych, gdy postępowanie niefarmakologiczne okazało się niewystarczające.²
Mieszana dyslipidemia (typu IIb) u pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych, jako leczenie uzupełniające dietę, gdy modyfikacja stylu życia nie przyniosła oczekiwanych rezultatów.³
Rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych. W tym wskazaniu Zaranta może być stosowana jako leczenie dodatkowe do diety i innych metod terapeutycznych obniżających stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub w przypadkach, gdy inne metody leczenia są nieodpowiednie.⁴

Profilaktyka sercowo-naczyniowa

Lek Zaranta jest również wskazany w prewencji incydentów sercowo-naczyniowych u osób z wysokim ryzykiem ich wystąpienia. Specyficznie, jest zalecany w zapobieganiu dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów, u których istnieje wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia takiego zdarzenia po raz pierwszy. W tym przypadku stosowanie leku Zaranta powinno być uzupełnieniem innych działań mających na celu modyfikację pozostałych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.⁵

Warunki stosowania leku

Leczenie rozuwastatyną powinno być włączone po dokładnej ocenie profilu lipidowego pacjenta oraz ocenie ryzyka sercowo-naczyniowego. Przed rozpoczęciem terapii należy zastosować standardowe metody niefarmakologiczne mające na celu obniżenie stężenia cholesterolu, które obejmują:⁶

Odpowiednio zbilansowaną dietę z ograniczeniem tłuszczów nasyconych i cholesterolu
Regularną aktywność fizyczną, dostosowaną do możliwości pacjenta
Redukcję masy ciała u pacjentów z nadwagą lub otyłością
Modyfikację innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak zaprzestanie palenia tytoniu, kontrola ciśnienia tętniczego i glikemii

Lek Zaranta należy włączyć, gdy powyższe metody niefarmakologiczne okazały się niewystarczające do osiągnięcia docelowych wartości parametrów lipidowych.⁷

Szczególne grupy pacjentów

Zaranta może być stosowana u dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat w przypadku pierwotnej hipercholesterolemii, mieszanej dyslipidemii oraz rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii. Należy jednak pamiętać, że u pacjentów pediatrycznych leczenie farmakologiczne powinno być rozpoczynane dopiero po wyczerpaniu metod niefarmakologicznych i szczegółowej ocenie korzyści i ryzyka.⁸

W przypadku rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii, ze względu na znacznie podwyższone stężenia lipidów, lek Zaranta może być stosowany w połączeniu z innymi metodami leczenia obniżającymi stężenie lipidów, takimi jak afereza LDL. Jest to szczególnie ważne u pacjentów, u których inne metody leczenia są niewystarczające lub przeciwwskazane.⁹

Skład i postać farmaceutyczna

Lek Zaranta jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających rozuwastatynę wapniową w różnych dawkach. Każda tabletka powlekana zawiera określoną ilość substancji czynnej oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.¹⁰

Dawka	Zawartość rozuwastatyny	Zawartość laktozy jednowodnej	Wygląd
5 mg	5 mg rozuwastatyny (jako wapniowa)	43,5 mg	Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane koloru białego lub prawie białego. Na jednej stronie widoczny jest napis „C33″. Średnica: około 5,5 mm, grubość: 2,7 – 3,3 mm.
10 mg	10 mg rozuwastatyny (jako wapniowa)	87,0 mg	Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane koloru białego lub prawie białego. Na jednej stronie widoczny jest napis „C34″. Średnica: około 7,0 mm, grubość: 3,3 – 4,2 mm.
15 mg	15 mg rozuwastatyny (jako wapniowa)	130,5 mg	Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane koloru białego lub prawie białego. Na jednej stronie widoczny jest napis „C37″. Średnica: około 8,0 mm, grubość: 4,1 – 4,6 mm.
20 mg	20 mg rozuwastatyny (jako wapniowa)	174,0 mg	Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane koloru białego lub prawie białego. Na jednej stronie widoczny jest napis „C35″. Średnica: około 9 mm, grubość: 4,2 – 4,9 mm.
30 mg	30 mg rozuwastatyny (jako wapniowa)	261,0 mg	Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane koloru białego lub prawie białego. Na jednej stronie widoczny jest napis „C38″. Średnica: około 10,0 mm, grubość: 5,5 – 6,2 mm.
40 mg	40 mg rozuwastatyny (jako wapniowa)	348,0 mg	Podłużne tabletki powlekane koloru białego lub prawie białego. Na jednej stronie widoczny jest napis „C36″. Długość: około 15,5 mm, szerokość: około 8 mm, grubość: 4,5 – 5,5 mm.

Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która wzrasta proporcjonalnie do dawki leku. Ma to znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.