Pełen skład, postać i forma podania leku Aporoza

Aporoza to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnych mocach: 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancją czynną leku jest rozuwastatyna (Rosuvastatinum), występująca w postaci rozuwastatyny wapniowej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Poza substancją czynną, lek Aporoza zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym laktozę jednowodną oraz barwniki: czerwień Allura AC (E 129) i żółcień pomarańczową FCF (E 110). Zawartość tych substancji różni się w zależności od mocy tabletek:²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Aporoza składają się z rdzenia tabletki oraz otoczki. Pełny skład leku przedstawia się następująco:³

Rdzeń tabletki:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę tabletki
• Wapnia wodorofosforan – substancja poprawiająca właściwości tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH 102) – substancja wiążąca
• Krospowidon typ B – środek rozsadzający przyspieszający uwalnianie substancji czynnej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

Otoczka tabletki:⁴

• Laktoza jednowodna – substancja zapewniająca odpowiednią konsystencję otoczki
• Hypromeloza 15cP – polimer tworzący film powlekający tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom nieprzezroczystość
• Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
• Czerwień Allura AC (E 129), lak – sztuczny barwnik nadający różowe zabarwienie
• Żółcień pomarańczowa FCF (E 110), lak – barwnik wpływający na ostateczny odcień tabletek
• Indygotyna (E 132), lak – niebieski barwnik modyfikujący kolor powłoki

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Aporoza występuje w postaci tabletek powlekanych o różowej barwie. Wygląd tabletek różni się w zależności od mocy:⁵

• Aporoza 5 mg: Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o rozmiarze 5,8 mm × 3,8 mm, z wytłoczonym napisem 'J’ na jednej stronie i ’53’ na drugiej stronie
• Aporoza 10 mg: Różowe, okrągłe (średnica 5,8 mm), dwuwypukłe tabletki z wytłoczonym napisem 'J’ na jednej stronie i ’54’ na drugiej stronie⁶
• Aporoza 20 mg: Różowe, okrągłe (średnica 7,4 mm), dwuwypukłe tabletki z wytłoczonym napisem 'J’ na jednej stronie i ’55’ na drugiej stronie⁷
• Aporoza 40 mg: Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o rozmiarze 12,1 mm × 7 mm, z wytłoczonym napisem 'J’ na jednej stronie i ’56’ na drugiej stronie⁸

Opakowanie i forma podania

Lek Aporoza jest pakowany w blistry wykonane z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Dostępne są różne wielkości opakowań:⁹

• Aporoza 5 mg i 10 mg: opakowania po 20, 28 i 60 tabletek powlekanych
• Aporoza 20 mg: opakowania po 28 i 30 tabletek powlekanych
• Aporoza 40 mg: opakowania po 28 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie aptecznym.¹⁰

Przechowywanie leku

Lek Aporoza nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych do przechowywania, należy jednak przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności leku wynosi 3 lata.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Aporoza nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹²

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.¹³