Profil bezpieczeństwa leku
Aporoza 20 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Aporoza (rozuwastatyna) w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W dokumentacji podano, że rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania do mleka kobiet karmiących. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinna ona wywierać takiego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji wskazano, że rozuwastatyna powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Nadużywanie alkoholu jest także czynnikiem ryzyka miopatii. Nie ma bezwzględnego zakazu, ale zaleca się ostrożność.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zaleca się stosowanie dawki początkowej 5 mg. W tej grupie wiekowej istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia miopatii i rabdomiolizy, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów podczas leczenia.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z niewielkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, jednak u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana dawka początkowa to 5 mg, a stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). W przypadku umiarkowanych zaburzeń należy zachować ostrożność.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększenie ekspozycji na lek, dlatego należy zachować ostrożność i rozważyć ocenę czynności wątroby. Nie ma danych dotyczących stosowania u pacjentów z >9 punktami Child-Pugh. U pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub nadużywających alkoholu zaleca się ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa