Skład leku Roswera i postać farmaceutyczna

Roswera jest dostępna w postaci tabletek powlekanych w sześciu różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednią ilość rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej), która stanowi główną substancję czynną leku.¹

Substancje pomocnicze

Lek zawiera również laktozę, której ilość różni się w zależności od dawki:²

Pełny skład substancji pomocniczych w leku Roswera przedstawia się następująco:³

Rdzeń tabletki

• Laktoza – powszechnie stosowany wypełniacz w tabletkach, należący do grupy cukrów
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią strukturę
• Krospowidon – substancja ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa, ułatwiająca proces produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku podczas produkcji

Otoczka tabletki

• Laktoza jednowodna – forma laktozy stosowana w otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczny kolor
• Makrogol 6000 – substancja zwiększająca elastyczność powłoki
• Kopolimer metakrylanu butylu zasadowy – substancja tworząca film powlekający tabletkę

Cechy fizyczne tabletek Roswera

Tabletki Roswera mają charakterystyczny wygląd w zależności od dawki:⁴

• 5 mg: białe, okrągłe tabletki o średnicy 7 mm, lekko dwuwypukłe ze ściętymi krawędziami i wytłoczoną cyfrą „5” po jednej stronie
• 10 mg: białe, okrągłe tabletki o średnicy 7,5 mm, lekko dwuwypukłe ze ściętymi krawędziami i wytłoczoną cyfrą „10” po jednej stronie
• 15 mg: białe, okrągłe tabletki o średnicy 9 mm, lekko dwuwypukłe ze ściętymi krawędziami i wytłoczoną cyfrą „15” po jednej stronie
• 20 mg: białe, okrągłe tabletki o średnicy 10 mm ze ściętymi krawędziami
• 30 mg: białe, dwuwypukłe tabletki w kształcie kapsułki z linią podziału po obu stronach (wymiary 15 mm x 8 mm). Linia podziału ułatwia jedynie rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki
• 40 mg: białe, dwuwypukłe tabletki w kształcie kapsułki (wymiary 16 mm x 8,5 mm)

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności leku Roswera wynosi 3 lata.⁵ Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego. Należy jednak przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Roswera jest dostępna w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku Roswera.⁸