Skład jakościowy i ilościowy leku Rosucard

Rosucard jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dwóch mocach: 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną leku jest rozuwastatyna, która występuje w postaci soli wapniowej. Każda tabletka powlekana o mocy 10 mg zawiera 10,4 mg rozuwastatyny wapniowej, co odpowiada 10 mg rozuwastatyny w czystej postaci. Z kolei tabletki o mocy 20 mg zawierają 20,8 mg rozuwastatyny wapniowej, co jest równoważne 20 mg rozuwastatyny.¹

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na laktozę jednowodną, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Tabletki 10 mg zawierają 60 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 20 mg zawierają jej 120 mg.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Rosucard składają się z rdzenia oraz otoczki. W skład rdzenia wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca nośnikiem dla substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja nadająca odpowiednią strukturę i spójność tabletce
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości przepływowe proszku
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas produkcji

Otoczka tabletek Rosucard zawiera następujące składniki:⁴

• Hypromeloza – polimer tworzący film powlekający
• Makrogol 6000 – substancja plastyfikująca, nadająca elastyczność powłoce
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający biały kolor
• Talk – substancja zapobiegająca zlepianiu się tabletek
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różowy kolor tabletkom

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Lek Rosucard jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 10 mg mają jasnoróżowy kolor, powlekaną powierzchnię, owalny kształt i są dwuwypukłe. Posiadają również linię podziału, która umożliwia podział tabletki na równe dawki. Wymiary tabletek 10 mg wynoszą około 8,8 mm długości i 4,5 mm szerokości.⁵

Tabletki o mocy 20 mg mają różowy kolor, również są powlekane, owalne i dwuwypukłe. Ich wymiary są nieco większe – długość wynosi około 11,1 mm, a szerokość około 5,6 mm. W przeciwieństwie do tabletek 10 mg, nie posiadają one linii podziału.⁶

Rodzaj opakowania i warianty wielkości

Lek Rosucard jest dostępny w blistrach wykonanych z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub alternatywnie z PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających: 28, 30, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Rosucard należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Jest to istotne, gdyż opakowanie chroni produkt przed szkodliwym działaniem światła i wilgoci. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.⁸

Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z leku.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Rosucard nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują znane interakcje między składnikami produktu, które mogłyby negatywnie wpływać na jego jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność.¹⁰