Profil bezpieczeństwa leku
Rosucard 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie rozuwastatyny (Rosucard) w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, a także nie ma danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano wydzielanie do mleka, co dodatkowo uzasadnia zakaz stosowania.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie przewiduje się istotnego wpływu, jednak podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji podkreślono, że rozuwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby oraz mięśni. Nadużywanie alkoholu jest także czynnikiem ryzyka miopatii i rabdomiolizy.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się ostrożność i niższą dawkę początkową (5 mg). Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka miopatii i rabdomiolizy, dlatego wymagana jest szczególna obserwacja pacjenta.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie rozuwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować niższą dawkę początkową (5 mg) i unikać dawki 40 mg. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest wymagana modyfikacja dawki, ale zaleca się ostrożność.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie rozuwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami (do 7 punktów w skali Child-Pugh) nie obserwowano zwiększenia ekspozycji na lek, ale u pacjentów z 8-9 punktami ekspozycja była zwiększona, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie. Brak danych dla pacjentów z cięższymi zaburzeniami.

Tabela profilu bezpieczeństwa