Skład i postać leku
Suvardio 40 mg

Produkt leczniczy Suvardio zawiera rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w postaci tabletek powlekanych. Każda dawka charakteryzuje się określoną zawartością laktozy: odpowiednio 26 mg, 52,9 mg, 105,8 mg oraz 211,7 mg na tabletkę, co jest istotne przy przepisywaniu pacjentom z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę, krzemionkę koloidalną, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą oraz talk, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, mannitol, makrogol 6000 oraz tlenki żelaza (E171, E172), które nadają charakterystyczny brązowy kolor tabletek. Tabletki różnią się oznaczeniami w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.

Pobierz ChPL PDF Suvardio – Tabletki powlekane – 40 mg
  1. Skład produktu leczniczego Suvardio
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny skład substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek
  3. Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
    1. Rodzaje i zawartość opakowań
    2. Okres ważności i warunki przechowywania
    3. Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. mieszana dyslipidemia
  3. pierwotna hipercholesterolemia
  4. rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia
  5. zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Skład produktu leczniczego Suvardio

Produkt leczniczy Suvardio jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancją czynną preparatu jest rozuwastatyna (Rosuvastatinum), występująca w postaci rozuwastatyny wapniowej. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej, w zależności od mocy produktu.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy w poszczególnych dawkach produktu:

  • Suvardio 5 mg: 26 mg laktozy w każdej tabletce powlekanej
  • Suvardio 10 mg: 52,9 mg laktozy w każdej tabletce powlekanej
  • Suvardio 20 mg: 105,8 mg laktozy w każdej tabletce powlekanej
  • Suvardio 40 mg: 211,7 mg laktozy w każdej tabletce powlekanej

Informacja o zawartości laktozy jest istotna przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją tego cukru.2

Pełny skład substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, produkt Suvardio zawiera następujące substancje pomocnicze:

  • Laktoza
  • Krzemionka koloidalna bezwodna
  • Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana
  • Skrobia kukurydziana
  • Talk
  • Sodu stearylofumaran

W skład otoczki wchodzą:

  • Hypromeloza
  • Mannitol
  • Makrogol 6000
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Żelaza tlenek żółty (E172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E172)
  • Talk

Każda z tych substancji pełni określoną rolę w zachowaniu odpowiednich właściwości fizykochemicznych i farmaceutycznych produktu leczniczego.3

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Suvardio występuje w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się następującym wyglądem:

Dawka Wygląd Oznaczenie
5 mg Brązowe, okrągłe tabletki powlekane Brak oznaczenia
10 mg Brązowe, okrągłe tabletki powlekane Symbol „RSV 10” wytłoczony po jednej stronie
20 mg Brązowe, okrągłe tabletki powlekane Symbol „RSV 20” wytłoczony po jednej stronie
40 mg Brązowe, okrągłe tabletki powlekane Symbol „RSV 40” wytłoczony po jednej stronie

Charakterystyczny brązowy kolor tabletek wynika z obecności tlenków żelaza (żółtego i czerwonego) w otoczce.4

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaje i zawartość opakowań

Tabletki powlekane Suvardio są dostępne w dwóch rodzajach opakowań:

  1. Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium – dostępne w opakowaniach zawierających: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych
  2. Butelki z HDPE z zakrętką z PP i środkiem pochłaniającym wilgoć – dostępne w opakowaniach zawierających 30 lub 100 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Suvardio wynosi 2 lata. W przypadku butelek, po pierwszym otwarciu produkt zachowuje ważność przez 100 dni.

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie są wymagane specjalne warunki temperaturowe przechowywania.6

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Suvardio nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu do stosowania.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl