Przeciwwskazania
Suvardio 40 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Suvardio. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Suvardio zawierający rozuwastatynę jako substancję czynną posiada szereg przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić przed zleceniem terapii. Właściwa identyfikacja przeciwwskazań pozwala zapobiec potencjalnym powikłaniom i zapewnić bezpieczeństwo pacjenta.¹

Bezwzględne przeciwwskazania dla wszystkich dawek leku

Stosowanie leku Suvardio (tabletek zawierających rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg) jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących przypadkach:²

• Nadwrażliwość na substancję czynną (rozuwastatynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (w tym laktozę, która występuje w ilościach od 26 mg do 211,7 mg w zależności od dawki leku)³
• Czynna choroba wątroby, w tym niewyjaśnione, trwałe zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, gdy aktywność jednej z nich przekracza trzykrotnie górną granicę wartości uznanych za prawidłowe (GGN)⁴
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min<sup data-drug="Suvardio" data-section="Przeciwwskazania" title="u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 5
• Miopatia – choroby mięśni, które mogą ulec nasileniu pod wpływem statyn⁶
• Jednoczesne stosowanie połączenia sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru – leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu C⁷
• Jednoczesne stosowanie cyklosporyny – leku immunosupresyjnego⁸
• Ciąża i karmienie piersią oraz stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji⁹

Szczególne przeciwwskazania dla dawki 40 mg

Rozuwastatyna w najwyższej dostępnej dawce (40 mg) wymaga szczególnej uwagi, gdyż wiąże się z podwyższonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii lub rabdomiolizy. Do tych czynników należą:¹⁰

• Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min) – u tych pacjentów zaleca się stosowanie niższych dawek rozuwastatyny<sup data-drug="Suvardio" data-section="Przeciwwskazania" title="umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 11
• Niedoczynność tarczycy – zaburzenia funkcji tarczycy mogą predysponować do wystąpienia miopatii¹²
• Genetycznie uwarunkowane choroby mięśni występujące u pacjenta lub w wywiadzie rodzinnym, które mogą zwiększać ryzyko powikłań mięśniowych¹³
• Wcześniejsze uszkodzenie mięśni po zastosowaniu innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA (statyn) lub leków z grupy fibratów¹⁴
• Nadużywanie alkoholu – może zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni¹⁵
• Sytuacje mogące prowadzić do zwiększonego stężenia leku w osoczu¹⁶
• Pochodzenie azjatyckie – w tej populacji obserwuje się wyższe stężenia rozuwastatyny w osoczu¹⁷
• Jednoczesne stosowanie leków z grupy fibratów – zwiększa ryzyko miopatii¹⁸

Pacjenci ze szczególnym ryzykiem powikłań

Szczególną ostrożność należy zachować przy rozważaniu leczenia rozuwastatyną u pacjentów z predyspozycjami do wystąpienia poważnych działań niepożądanych ze strony układu mięśniowego. W przypadku gdy pacjent ma co najmniej jeden z wymienionych czynników ryzyka, lekarz powinien rozważyć zastosowanie niższych dawek leku Suvardio (5 mg, 10 mg lub 20 mg) lub wybór alternatywnej terapii.¹⁹

Przeciwwskazania związane z substancjami pomocniczymi

Należy zwrócić uwagę, że wszystkie dawki leku Suvardio zawierają laktozę jako substancję pomocniczą. Zawartość laktozy zwiększa się proporcjonalnie do dawki rozuwastatyny:²⁰

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.²¹

Postępowanie kliniczne w przypadku stwierdzenia przeciwwskazań

Przy stwierdzeniu któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań należy:²²

1. Odstąpić od wprowadzenia terapii lekiem Suvardio w przypadku planowania rozpoczęcia leczenia
2. Zaprzestać podawania leku Suvardio, jeśli pacjent już go przyjmuje
3. Rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne, w tym inne statyny o odmiennym profilu bezpieczeństwa lub leki hipolipemizujące z innych grup
4. W przypadku przeciwwskazań do stosowania dawki 40 mg — rozważyć leczenie mniejszymi dawkami (5 mg, 10 mg lub 20 mg), pod warunkiem braku przeciwwskazań do stosowania rozuwastatyny w ogóle

Monitorowanie pacjentów stosujących lek Suvardio powinno obejmować regularne badania oceniające funkcję wątroby, nerek oraz wskaźniki uszkodzenia mięśni, zwłaszcza w początkowym okresie terapii oraz przy zwiększaniu dawki.<sup data-drug="Suvardio" data-section="Przeciwwskazania" title="u pacjentów z czynną chorobą wątroby, w tym z niewyjaśnionym, trwałym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy i aktywnością jednej z nich ponadtrzykrotnie większą niż górna granica wartości uznanych za prawidłowe (górna granica normy – GGN) […] u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 23