Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Suvardio 40 mg

Wpływ leku Suvardio na płodność, ciążę i laktację

Rozuwastatyna, substancja czynna zawarta w preparacie Suvardio, należy do grupy inhibitorów reduktazy HMG-CoA (statyn), które mają istotny wpływ na metabolizm lipidów. Przy stosowaniu tego leku u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią należy wziąć pod uwagę szczególne uwarunkowania fizjologiczne oraz potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia.¹

Przeciwwskazania dla kobiet w wieku rozrodczym

Stosowanie produktu leczniczego Suvardio jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą być o tym fakcie poinformowane przed rozpoczęciem terapii i powinny stosować odpowiednie, skuteczne metody zapobiegania ciąży przez cały okres leczenia.²

Wpływ na ciążę

Cholesterol oraz inne produkty jego biosyntezy odgrywają fundamentalną rolę w rozwoju płodu. Zahamowanie szlaku syntezy cholesterolu przez inhibitory reduktazy HMG-CoA, takie jak rozuwastatyna, może powodować potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu, które przewyższa potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki.³

Dostępne dane naukowe dotyczące toksycznego wpływu rozuwastatyny na reprodukcję pochodzą głównie z badań na modelach zwierzęcych i są ograniczone w zakresie wnioskowania o bezpieczeństwie dla ludzi.⁴

Postępowanie w przypadku zajścia w ciążę

Jeżeli pacjentka przyjmująca Suvardio zajdzie w ciążę, lekarz powinien niezwłocznie przerwać leczenie tym preparatem. Kontynuacja terapii może stanowić zagrożenie dla prawidłowego rozwoju płodu.⁵

Po identyfikacji ciąży u pacjentki leczonej rozuwastatyną należy przeprowadzić ponowną ocenę korzyści i ryzyka związanego z hiperlipidemią oraz rozważyć alternatywne metody kontroli stężenia lipidów, które są bezpieczne w okresie ciąży.

Wpływ na laktację

Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że rozuwastatyna przenika do mleka karmiących samic szczurów. Brak jest jednak odpowiednich danych klinicznych dotyczących przenikania rozuwastatyny do mleka kobiecego.⁶

Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych u karmionego niemowlęcia, stosowanie produktu Suvardio podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Jeżeli leczenie rozuwastatyną jest konieczne, pacjentka powinna przerwać karmienie piersią.

Wpływ na płodność

W charakterystyce produktu leczniczego Suvardio brak jest szczegółowych danych dotyczących bezpośredniego wpływu rozuwastatyny na płodność u ludzi. Przy podejmowaniu decyzji o włączeniu leczenia u kobiet planujących ciążę w przyszłości należy uwzględnić potencjalne ryzyko oraz korzyści terapeutyczne.

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisujący Suvardio pacjentkom w wieku rozrodczym powinien:

• Poinformować o przeciwwskazaniach do stosowania leku w ciąży i podczas karmienia piersią
• Wyjaśnić konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii
• Omówić potencjalne ryzyko dla płodu związane z zahamowaniem syntezy cholesterolu
• Zalecić natychmiastowe przerwanie leczenia w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży
• Rozważyć alternatywne metody leczenia hiperlipidemii u kobiet planujących ciążę lub karmiących piersią

Regularna kontrola lekarska pacjentek w wieku rozrodczym przyjmujących rozuwastatynę powinna obejmować ocenę skuteczności stosowanej antykoncepcji oraz przypomnienie o przeciwwskazaniach do stosowania leku w okresie ciąży i laktacji.⁷