Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Suvardio 40 mg

Suwardio jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko przenikania leku do mleka matki, co potwierdzają badania na samicach szczura. W populacji seniorów powyżej 70 roku życia zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg, gdyż wiek ten stanowi czynnik ryzyka rozwoju miopatii i rabdomiolizy. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o klirensie kreatyniny poniżej 60 ml/min dawka początkowa również powinna wynosić 5 mg, a stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. W ciężkich zaburzeniach nerek lek jest całkowicie przeciwwskazany. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, szczególnie u pacjentów z oceną 8-9 punktów w skali Childa-Pugha, konieczna jest ostrożność oraz monitorowanie funkcji nerek, a stosowanie w aktywnej chorobie wątroby jest przeciwwskazane.

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Suvardio w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, jednak rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań wpływu Suvardio na zdolność prowadzenia pojazdów. Właściwości farmakodynamiczne wskazują na niewielkie prawdopodobieństwo wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka miopatii i rabdomiolizy podczas stosowania Suvardio, zwłaszcza w dawce 40 mg. U osób nadużywających alkoholu należy zachować ostrożność.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i niższą dawkę początkową (5 mg), ponieważ wiek powyżej 70 lat jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy. Nie jest wymagane inne dostosowanie dawki związane z wiekiem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne, ale dla umiarkowanych zaburzeń (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana dawka początkowa to 5 mg, a stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie Suvardio jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Stosowanie Suvardio jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Childa-Pugha ekspozycja na lek jest zwiększona, więc należy zachować ostrożność i rozważyć ocenę czynności nerek. Brak doświadczenia u pacjentów z >9 punktami w skali Childa-Pugha.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie Suvardio w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych o przenikaniu do mleka kobiecego, ale lek przenika do mleka samic szczura. Potencjalne ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań wpływu na prowadzenie pojazdów. Możliwe zawroty głowy podczas leczenia.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Brak bezpośrednich interakcji, ale nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko miopatii/rabdomiolizy, zwłaszcza przy dawce 40 mg.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób powyżej 70 lat zalecana niższa dawka początkowa (5 mg). Wiek powyżej 70 lat to czynnik ryzyka miopatii/rabdomiolizy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U lekkich/umiarkowanych zaburzeń nerek dostosowanie dawki nie zawsze konieczne, ale dla umiarkowanych zaburzeń (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana dawka początkowa 5 mg, a 40 mg przeciwwskazane. W ciężkich zaburzeniach nerek lek przeciwwskazany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby. U pacjentów z 8-9 pkt w skali Childa-Pugha ekspozycja na lek zwiększona – zalecana ostrożność i ocena czynności nerek.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.