Skład i postać leku
Rosuvastatin MSN 10 mg

Rosuvastatin MSN to lek zawierający rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej oraz różne ilości laktozy jednowodnej: 1,26 mg w tabletkach 5 mg i 10 mg oraz 2,52 mg w dawkach 20 mg i 40 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki są powlekane, a ich skład obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, skrobia żelowana kukurydziana, meglumina, mannitol oraz magnezu stearynian. Otoczka zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E 171) oraz triacetynę. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację (np. tabletki 5 mg, 10 mg i 20 mg są okrągłe, a 40 mg owalne). Wszystkie mają biały lub prawie biały kolor.

Pobierz ChPL PDF Rosuvastatin MSN – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy rozuwastatyny
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny skład tabletek
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Rodzaje opakowań
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Niezgodności farmaceutyczne
    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hipercholesterolemia
  2. mieszana dyslipidemia
  3. pierwotna hipercholesterolemia
  4. rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia
  5. rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia
  6. zapobieganie poważnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Skład jakościowy i ilościowy rozuwastatyny

Rosuvastatin MSN to produkt leczniczy dostępny w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancją czynną preparatu jest rozuwastatyna, która występuje w postaci soli wapniowej. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rozuwastatyny w formie rozuwastatyny wapniowej.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie tabletek znajdują się również substancje pomocnicze, wśród których warto zwrócić uwagę na laktozę jednowodną, której zawartość jest różna w zależności od dawki produktu:

  • Tabletki 5 mg i 10 mg – każda tabletka zawiera 1,26 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletki 20 mg i 40 mg – każda tabletka zawiera 2,52 mg laktozy jednowodnej

Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2

Pełny skład tabletek

Oprócz substancji czynnej, preparat Rosuvastatin MSN zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki.3

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje:

  • Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i stabilność
  • Krospowidon typ B – związek ułatwiający rozpad tabletki po jej przyjęciu
  • Skrobia żelowana kukurydziana – pełni funkcję substancji wypełniającej i rozsadzającej
  • Meglumina – stosowana jako substancja pomocnicza poprawiająca rozpuszczalność
  • Mannitol – substancja wypełniająca o przyjemnym słodkawym smaku
  • Magnezu stearynian – związek zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania

4

Otoczka tabletki składa się z systemu powlekającego Opadry II 32K580000 White, który zawiera:

  • Hypromelozę 15 mPas – polimer tworzący film otoczki
  • Laktozę jednowodną – cukier mleczny, pełni funkcję wypełniacza
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny kolor
  • Triacetynę – związek pełniący funkcję plastyfikatora w otoczce

5

Postać farmaceutyczna

Produkt Rosuvastatin MSN występuje w formie tabletek powlekanych. Ich wygląd różni się nieco w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację.6

Dawka Kształt Wymiary Oznaczenie Kolor
5 mg Okrągły, obustronnie wypukły Średnica: 7 mm
Grubość: 4 mm		 Napis „R5” na jednej stronie, druga strona gładka Białe lub prawie białe
10 mg Okrągły, obustronnie wypukły Średnica: 7 mm
Grubość: 4 mm		 Napis „R10” na jednej stronie, druga strona gładka Białe lub prawie białe
20 mg Okrągły, obustronnie wypukły Średnica: 9 mm
Grubość: 5 mm		 Napis „R20” na jednej stronie, druga strona gładka Białe lub prawie białe
40 mg Owalny, obustronnie wypukły Długość: 12 mm
Szerokość: 7 mm
Grubość: 5 mm		 Napis „R” na jednej stronie i „40” na drugiej stronie Białe lub prawie białe

Wszystkie tabletki, niezależnie od dawki, charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem, co jest typowe dla powlekanych tabletek zawierających tytanu dwutlenek jako pigment. Tablety o mocy 5 mg, 10 mg i 20 mg mają kształt okrągły, natomiast tabletki 40 mg wyróżniają się owalnym kształtem. Każda dawka posiada unikalne oznaczenie wytłoczone na powierzchni tabletki, co pozwala na łatwą identyfikację.7

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaje opakowań

Produkt Rosuvastatin MSN jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

  • Blistry z folii Aluminium/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku, zawierające: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek.
  • Pojemniki HDPE ze środkiem pochłaniającym wilgoć (1 g), zabezpieczone wieczkiem z PP z systemem zabezpieczającym przed dostępem dzieci oraz uszczelnieniem, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są w następujących wariantach:
    • 90 tabletek dla dawek 5 mg, 10 mg, 20 mg
    • 30 tabletek dla dawki 40 mg

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Rosuvastatin MSN nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej, jednak zawsze należy przestrzegać ogólnych zasad przechowywania leków – w miejscu niedostępnym dla dzieci, w suchym miejscu, chronionym przed światłem.9

Okres ważności

Okres ważności produktu Rosuvastatin MSN wynosi 3 lata od daty produkcji. Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, leku nie należy stosować.10

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Rosuvastatin MSN nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt nie wchodzi w specyficzne interakcje z materiałami opakowania.11

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. W praktyce oznacza to, że niezużyte tabletki należy oddać do apteki, gdzie zostaną zutylizowane w odpowiedni sposób, zgodnie z procedurami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl