rozuwastatyna wapniowa
Rozuwastatyna wapniowa to substancja czynna należąca do grupy leków nazywanych statynami, stosowana głównie w leczeniu hipercholesterolemii i zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym. Lek działa poprzez hamowanie enzymu reduktazy 3-hydroksy-3-metylo-glutarylo-koenzymu A (HMG-CoA), kluczowego dla syntezy cholesterolu w wątrobie.
Mechanizm działania rozuwastatyny wapniowej polega na zmniejszeniu produkcji cholesterolu endogennego, co prowadzi do zwiększenia ekspresji receptorów LDL na powierzchni hepatocytów i w konsekwencji do zwiększonego wychwytu cząsteczek LDL z krwi. Efektem jest obniżenie stężenia cholesterolu całkowitego, LDL-cholesterolu, apolipoproteiny B oraz triglicerydów, przy jednoczesnym zwiększeniu stężenia HDL-cholesterolu.
W praktyce klinicznej rozuwastatyna wapniowa wykazuje dużą skuteczność w redukcji LDL-cholesterolu (do 63% przy dawce 40 mg) i charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Jest metabolizowana w niewielkim stopniu przez cytochrom P450, co zmniejsza ryzyko interakcji lekowych. Lek podaje się doustnie, raz na dobę, niezależnie od posiłków. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od wyjściowego stężenia cholesterolu, celu terapeutycznego i odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rosutrox
Rosutrox, zawierający rozuwastatynę, wymaga szczególnej ostrożności podczas terapii, zwłaszcza przy dawkach 20 mg i 40 mg, ze względu na ryzyko działań niepożądanych mięśniowych i nerkowych. Dawka 40 mg wiąże się z wyższą częstością przemijającej proteinurii kanalikowej oraz zwiększonym ryzykiem rabdomiolizy. Monitorowanie funkcji nerek jest zalecane u pacjentów przyjmujących maksymalną dawkę. Aktywność kinazy kreatynowej (CK) powinna być oceniana z uwzględnieniem wykluczenia czynników podnoszących jej poziom, a leczenie nie powinno być rozpoczynane, jeśli CK przekracza 5 × górną granicę normy (GGN). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami ryzyka miopatii i rabdomiolizy, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, genetyczne choroby mięśni, wcześniejsze reakcje na statyny lub fibraty, nadużywanie alkoholu, wiek >70 lat oraz jednoczesne stosowanie fibratów.
ból mięśni, choroba nerek, fibraty, genetycznie uwarunkowana choroba mięśni, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja farmakodynamiczna, kinaza kreatynowa, mięsień szkieletowy, miopatia, nadużywanie alkoholu, niedoczynność tarczycy, osłabienie mięśni proksymalnych, osłabienie mięśniowe, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, statyny, uszkodzenie mięśni, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zaranta 30 mg
W terapii rozuwastatyną (Zaranta) istotne jest poinformowanie pacjenta o potencjalnym ryzyku wystąpienia zawrotów głowy, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Mimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ rozuwastatyny na zdolności psychomotoryczne, charakterystyka produktu wskazuje na możliwość wystąpienia tego działania niepożądanego, szczególnie przy wyższych dawkach (5–40 mg). Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych, pacjentów przyjmujących leki mogące nasilać zawroty głowy oraz u osób z istniejącymi zaburzeniami równowagi. Lekarz powinien zalecić pacjentowi powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia zawrotów głowy oraz zachęcić do zgłaszania niepokojących objawów.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, dostosowanie dawki, działanie niepożądane, działanie niepożądane leku, interakcja lekowa, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, schemat dawkowania, statyna, tabletka powlekana, terapia rozuwastatyną, właściwości farmakodynamiczne, zaburzenie równowagi, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosuvastatin MSN 5 mg
Rosuvastatin MSN to lek zawierający substancję czynną rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rozuwastatyny wapniowej. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami: 5 mg i 10 mg mają średnicę 7 mm i grubość 4 mm, 20 mg – średnicę 9 mm i grubość 5 mm, a 40 mg są owalne o wymiarach 12x7x5 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (1,26 mg w dawkach 5 i 10 mg oraz 2,52 mg w dawkach 20 i 40 mg), celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, skrobię kukurydzianą, megluminę, mannitol oraz magnezu stearynian. Otoczka zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E171) i triacetynę.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, laktoza jednowodna, mannitol, meglumina, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, skrobia żelowana kukurydziana, środek pochłaniający wilgoć, środek rozluźniający, środek solubilizujący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, triacetyna, tworzywo powłokotwórcze - Leksykon leków
Skład i postać leku – Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg
Crosuvo Plus to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający stałą dawkę 10 mg ezetymibu oraz zmienne dawki rozuwastatyny wapniowej: 5 mg (5,20 mg rozuwastatyny wapniowej), 10 mg (10,40 mg), 20 mg (20,80 mg) oraz 40 mg (41,60 mg). Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniem, co ułatwia identyfikację dawki. Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilości około 200 mg (odpowiednik 190-195 mg laktozy bezwodnej), co jest istotne przy rozważaniu stosowania u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan oraz hypromeloza 2910, które wpływają na stabilność, rozpad i rozpuszczalność leku.
celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, hypromeloza 2910, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 4000, otoczka tabletki, powidon K30, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, sodu laurylosiarczan, środek wiążący, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, surfaktant, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zahron Combi 20 mg + 5 mg
Zahron Combi to preparat złożony w formie twardych kapsułek żelatynowych, zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę wapniową oraz amlodypinę bezylan. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 10 mg rozuwastatyny + 5 mg amlodypiny, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon oraz stearylofumaran sodu, które wpływają na właściwości fizykochemiczne leku i biodostępność substancji aktywnych. Otoczka kapsułki zbudowana jest z żelatyny i dwutlenku tytanu, a nadruki na korpusie i wieczku kapsułki wykonane są z barwników i regulatorów pH zapewniających trwałość i identyfikację preparatu.
amlodypiny bezylan, amonowy wodorotlenek, biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie leku, glikol propylenowy, indygokarmin, krospowidon, postać farmaceutyczna, potasu wodorotlenek, produkt leczniczy, rozuwastatyna i amlodypina, rozuwastatyna wapniowa, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, twarda kapsułka żelatynowa, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, złożony produkt leczniczy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosuvastatin MSN 20 mg
Rosuvastatin MSN to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami: 5 mg i 10 mg mają średnicę 7 mm i grubość 4 mm, 20 mg – 9 mm na 5 mm, a 40 mg są owalne o wymiarach 12x7x5 mm. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 1,26 mg w tabletkach 5 mg i 10 mg oraz 2,52 mg w dawkach 20 mg i 40 mg. Pozostałe składniki pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, skrobię kukurydzianą, megluminę, mannitol, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza, tytanu dwutlenek i triacetyna.
blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, laktoza jednowodna, mannitol, meglumina, okres ważności leku, pojemnik HDPE, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, skrobia żelowana, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancje pomocnicze, tabletka powlekana, triacetyna, wieczko PP - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva dostępny jest w trzech wariantach dawkowania, różniących się zawartością rozuwastatyny: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, przy stałej dawce ezetymibu 10 mg. Tabletki są niepowlekane, o różnym kształcie i wymiarach, co ułatwia ich identyfikację: 5 mg + 10 mg to tabletki okrągłe, płaskie o średnicy 10 mm, 10 mg + 10 mg – owalne, obustronnie wypukłe 15×7 mm, a 20 mg + 10 mg – okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 11 mm. Zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach wynosi odpowiednio 243,89 mg, 238,39 mg oraz 228,29 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krospowidon typ A, powidon K-30, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne tabletek.
celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, powidon, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja powierzchniowo czynna, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka niepowlekana - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rosuvastatin Krka 5 mg
Lek Rosuvastatin Krka, zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach od 5 mg do 40 mg, jest wskazany do leczenia pierwotnej hipercholesterolemii (typ IIa i IIb), w tym rodzinnej heterozygotycznej oraz homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u pacjentów od 6. roku życia. Stosowany jest jako uzupełnienie diety i niefarmakologicznych metod leczenia, takich jak aktywność fizyczna i redukcja masy ciała, zwłaszcza gdy te metody nie przynoszą oczekiwanych efektów. W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej rozuwastatyna może być stosowana także jako uzupełnienie terapii aferezą LDL lub gdy inne metody są niewłaściwe lub niedostępne. Lek odgrywa również istotną rolę w prewencji pierwotnej dużych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem, będąc elementem kompleksowej strategii redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego.
afereza LDL, dyslipidemia typu IIb, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia typu IIa, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, incydent sercowo-naczyniowy, mieszana dyslipidemia, nietolerancja laktozy, pierwotna hipercholesterolemia, profil lipidowy, profilaktyka sercowo-naczyniowa, rozuwastatyna wapniowa, statyna, zaburzenie lipidowe, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Zaranta 30 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Zaranta, wykazuje farmakokinetykę charakteryzującą się maksymalnym stężeniem w osoczu po około 5 godzinach od podania doustnego oraz bezwzględną biodostępnością około 20%. Lek jest intensywnie wychwytywany przez wątrobę, z objętością dystrybucji około 134 l i wysokim (90%) wiązaniem z białkami osocza. Metabolizm rozuwastatyny jest ograniczony (~10% dawki), głównie przez CYP2C9, z udziałem CYP2C19, 3A4 i 2D6, a jej metabolity wykazują mniejszą lub brak aktywności klinicznej. Eliminacja odbywa się głównie z kałem (90% w postaci niezmienionej) oraz w mniejszym stopniu z moczem (5% niezmienionej substancji). Okres półtrwania wynosi około 19 godzin, a farmakokinetyka jest liniowa i stabilna po wielokrotnym podaniu. Nie obserwuje się istotnych różnic farmakokinetycznych związanych z wiekiem i płcią u dorosłych, a u dzieci i młodzieży z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną ekspozycja jest porównywalna lub niższa niż u dorosłych.
ABCG2, BCRP, białko transportujące OATP1B1, biodostępność, CYP2C9, cytochrom P450, dyslipidemia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, izoenzym 2C19, izoenzym 2D6, izoenzym 3A4, klirens osoczowy, LDL-C, lipoproteiny o niskiej gęstości, ludzki hepatocyt, N-demetylowana pochodna, okres półtrwania, pochodna laktonowa, polimorfizm genetyczny SLCO1B1, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna wapniowa, skala Child-Pugh, stężenie maksymalne, transporter OATP-C - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zahron ASA 5 mg + 100 mg
Zahron ASA to lek w formie kapsułek twardych, zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg oraz stałą dawkę kwasu acetylosalicylowego 100 mg. Produkt jest wskazany do wtórnej profilaktyki zdarzeń sercowo-naczyniowych u dorosłych pacjentów, u których stan jest stabilny przy jednoczesnym stosowaniu obu składników w równoważnych dawkach. Terapia substytucyjna z użyciem Zahron ASA ma na celu zmniejszenie ryzyka nawrotu incydentów takich jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu czy choroba wieńcowa, upraszczając schemat dawkowania i potencjalnie poprawiając adherencję do leczenia.
choroba układu krążenia, choroba wieńcowa, kapsułka twarda, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, terapia hipolipemizująca, terapia substytucyjna, udar mózgu, wtórna profilaktyka sercowo-naczyniowa, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rosuvastatin MSN 20 mg
W badaniach przedklinicznych rozuwastatyny wapniowej nie stwierdzono istotnego ryzyka genotoksycznego ani rakotwórczego dla człowieka. Działania niepożądane obserwowane u zwierząt laboratoryjnych, takie jak zmiany histopatologiczne w wątrobie, były związane z ekspozycją zbliżoną do klinicznej, jednak różniły się w zależności od gatunku – myszy i szczury wykazywały wyraźne zmiany, psy mniej nasilone, a małpy nie wykazywały zmian w wątrobie ani pęcherzyku żółciowym. Dodatkowo, przy wysokich dawkach zaobserwowano uszkodzenia jąder u małp i psów, co może mieć implikacje dla męskiej płodności, a u szczurów toksyczny wpływ na rozrodczość objawiający się zmniejszeniem wielkości miotu, masy ciała noworodków oraz przeżywalności potomstwa, jednak przy dawkach wielokrotnie przekraczających te stosowane u ludzi.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, bezpieczeństwo kardiologiczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, ekspozycja kliniczna, ekspozycja ustrojowa, genotoksyczność, histopatologia wątroby, kanał potasowy hERG, pęcherzyk żółciowy, repolaryzacja mięśnia sercowego, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie jąder, wpływ na płodność, zmiana histopatologiczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Crosuvo Plus to preparat w formie tabletek powlekanych, zawierający stałą dawkę 10 mg ezetymibu oraz zmienną dawkę rozuwastatyny wapniowej (5, 10, 20 lub 40 mg). Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilości około 200,5 mg (równoważnik laktozy bezwodnej około 190,5 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają średnicę około 10 mm i różnią się kolorem oraz oznaczeniem w zależności od dawki: od jasnożółtej (5 mg + 10 mg) do białej (40 mg + 10 mg). Skład rdzenia tabletek jest jednolity i obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, powidon K30, kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, laktozę jednowodną oraz hypromelozę 2910.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, ezetymib, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, rozuwastatyna wapniowa, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rosuvastatin Medical Valley 20 mg
Rosuvastatin Medical Valley to preparat z grupy statyn, zawierający rozuwastatynę w formie soli wapniowej, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Lek jest wskazany w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii typu IIa, w tym rodzinnej heterozygotycznej, oraz mieszanej dyslipidemii typu IIb, gdy modyfikacja stylu życia i dieta okazują się niewystarczające. Ponadto, preparat znajduje zastosowanie u pacjentów od 6 roku życia z rodzinną homozygotyczną hipercholesterolemią, jako uzupełnienie diety i innych metod hipolipemizujących, takich jak afereza LDL. W prewencji pierwotnej chorób układu sercowo-naczyniowego Rosuvastatin Medical Valley jest stosowany u pacjentów z wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych, w połączeniu z kontrolą ciśnienia tętniczego, leczeniem zaburzeń gospodarki węglowodanowej oraz modyfikacją stylu życia.
afereza LDL, ciśnienie tętnicze, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, dyslipidemia mieszana, hipercholesterolemia, mieszana dyslipidemia, nietolerancja laktozy, parametry lipidowe, pierwotna hipercholesterolemia, profilaktyka sercowo-naczyniowa, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, statyna, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosucard 20 mg
Rosucard jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 10 mg i 20 mg rozuwastatyny, zawierających odpowiednio 10,4 mg i 20,8 mg rozuwastatyny wapniowej. Tabletki 10 mg są jasnoróżowe, owalne, dwuwypukłe, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki, o wymiarach około 8,8 mm × 4,5 mm, zawierają 60 mg laktozy jednowodnej. Tabletki 20 mg są różowe, owalne, dwuwypukłe, bez linii podziału, o wymiarach około 11,1 mm × 5,6 mm, zawierają 120 mg laktozy jednowodnej. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171), talk i żelaza tlenek czerwony (E172). Preparat nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych między składnikami, co zapewnia stabilność i skuteczność leku.
blister lekowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, interakcja lekowa, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, makrogol, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator farmaceutyczny, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozpadowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin Krka 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin Krka zawiera rozuwastatynę wapniową, inhibitor reduktazy HMG-CoA, stosowany w terapii hiperlipidemii. Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze (w tym laktozę w dawkach od 41,9 mg do 167,6 mg w zależności od dawki leku), czynną chorobę wątroby z aminotransferazami przekraczającymi 3-krotnie GGN, ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), istniejącą miopatię, jednoczesne stosowanie cyklosporyny lub terapii sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir, a także ciążę, karmienie piersią i brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens <60 ml/min), niedoczynnością tarczycy, chorobami mięśni, wcześniejszymi uszkodzeniami mięśni po statynach lub fibratach, nadużywaniem alkoholu, pochodzeniem azjatyckim oraz przy jednoczesnym stosowaniu fibratów, zwłaszcza przy dawkach 30 mg i 40 mg, ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aminotransferaza, biodostępność, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, działanie teratogenne, dziedziczna choroba mięśni, farmakokinetyka, fibrat, hepatotoksyczność, immunosupresant, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lek hipolipemizujący, lek przeciwwirusowy, miopatia, miotoksyczność, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, statyna, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zahron ASA 5 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Zahron ASA, zawierający rozuwastatynę (w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg) oraz kwas acetylosalicylowy (100 mg), wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak dedykowanych badań dotyczących wpływu rozuwastatyny na zdolności psychomotoryczne sugeruje niskie ryzyko negatywnego oddziaływania, natomiast kwas acetylosalicylowy nie wykazuje wpływu na te zdolności. Kluczowym aspektem jest jednak możliwość wystąpienia zawrotów głowy podczas terapii, co może znacząco obniżyć bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, wymagając od pacjentów zachowania szczególnej ostrożności lub czasowego powstrzymania się od tych czynności.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, historia choroby, kapsułka twarda, koordynacja psychoruchowa, monitorowanie działań niepożądanych, profil działania, profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego, rozuwastatyna i kwas acetylosalicylowy, rozuwastatyna wapniowa, substancja czynna, właściwości farmakodynamiczne, Zahron ASA, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kastel 20 mg + 10 mg
Lek Kastel jest dostępny w formie twardych kapsułek żelatynowych typu Coni Snap, zawierających dwie substancje czynne: rozuwastatynę wapniową oraz ramipryl, w czterech różnych dawkach: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Kapsułki różnią się wielkością (od 18 mm do 21,7 mm), kolorem wieczka i korpusu, co ułatwia ich identyfikację. Każda kapsułka zawiera dwie tabletki, a skład osłonki kapsułki jest zróżnicowany w zależności od dawki, obejmując m.in. tytanu dwutlenek (E171) oraz różne tlenki żelaza (E172). Rdzeń kapsułek zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, krospowidon typ B, hypromeloza oraz żelaza tlenek żółty (E172).
celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna silifikowana, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kapsułka żelatynowa, krospowidon, krzemionka hydrofobowa koloidalna, krzemionka koloidalna bezwodna, okres ważności, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, ramipryl, rozuwastatyna wapniowa, stearylofumaran sodu, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, twarda kapsułka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zaranta 20 mg
Produkt leczniczy Zaranta, zawierający rozuwastatynę wapniową, wykazuje profil działań niepożądanych, który w większości przypadków jest łagodny i przemijający. Mniej niż 4% pacjentów w badaniach klinicznych przerwało terapię z powodu działań niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, szczególnie powyżej 20 mg. Do najczęstszych należą bóle mięśni, bóle głowy, zawroty głowy, zaparcia, nudności oraz zwiększenie aktywności aminotransferaz. Rzadziej obserwuje się miopatię, rabdomiolizę, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne (depresja, zaburzenia snu), a także zaburzenia wątroby i nerek, w tym proteinurię (do 3% przy dawce 40 mg) i hematurię. W przypadku znacznego wzrostu kinazy kreatynowej (>5 x GGN) konieczne jest przerwanie leczenia. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, choć częściej obserwuje się wzrost kinazy kreatyniny >10 x GGN oraz objawy mięśniowe po wysiłku.
aminotransferaza, astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, choroba ścięgna, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, nudność, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, śródmiąższowe zapalenie płuc, świąd, trombocytopenia, utrata pamięci, wysypka, zaburzenie snu, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valarox 80 mg + 10 mg
Valarox, zawierający rozuwastatynę wapniową oraz walsartan w dawkach 10 mg + 80 mg, 20 mg + 80 mg, 10 mg + 160 mg i 20 mg + 160 mg, wykazuje profil działań niepożądanych charakterystyczny dla obu substancji czynnych. Rozuwastatyna może powodować miopatię, rabdomiolizę, podwyższenie aktywności transaminaz (występujące niezbyt często), zapalenie wątroby, żółtaczkę (rzadko), a także zwiększa ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 (często). Walsartan natomiast może wywoływać hiperkaliemię (częstość nieznana), obrzęk naczynioruchowy (częstość nieznana) oraz zmniejszenie liczby hemoglobiny i erytrocytów (częstość nieznana). Częstość działań niepożądanych nie wykazuje zależności od dawki, czasu leczenia, płci, wieku ani rasy pacjentów. W badaniach klinicznych odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł poniżej 4%.
białkomocz, cukrzyca typu 2, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, kinaza kreatynowa, krwiomocz, leukopenia, mioglobina, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, transaminazy, trombocytopenia, walsartan, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ezehron Duo 40 mg + 10 mg
Ezehron Duo to preparat hipolipemizujący dostępny w formie tabletek o trzech wariantach dawkowania: 15 mg + 10 mg, 30 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg, zawierający rozuwastatynę wapnia (odpowiednio 15,60 mg, 31,20 mg i 41,60 mg, co odpowiada 15 mg, 30 mg i 40 mg rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu. Tabletki są niepowlekane, różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki (np. dawka 15 mg + 10 mg ma kształt sześciokątny o wymiarach około 9 x 8 mm z oznaczeniem „E3”). Produkt zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilościach od 99,5 mg do 156,1 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, powidon K-30 oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne tabletek.
celuloza mikrokrystaliczna, działanie hipolipemizujące, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nietolerancja laktozy, powidon, preparat złożony, produkt leczniczy, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, surfaktant, tabletka niepowlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kastel 20 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Kastel to preparat w formie kapsułek twardych zawierających dwie substancje czynne: rozuwastatynę wapniową oraz ramipryl. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 10 mg rozuwastatyny + 5 mg ramiprylu, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Kapsułki są samozamykające się typu Coni Snap, różniące się rozmiarem (od ok. 18 mm do 21,7 mm) oraz kolorystyką korpusu i wieczka, co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu kapsułek obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian, krospowidon oraz hypromelozę, natomiast osłonki kapsułek zawierają żelatynę, tlenek tytanu (E171) oraz różne tlenki żelaza (E172) nadające charakterystyczne barwy w zależności od dawki.
celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna silifikowana, farmakodynamika leku, hypromeloza, kapsułka twarda, krospowidon, krzemionka hydrofobowa koloidalna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, ramipryl, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, sodu stearylofumaran, sól wapniowa, środek poślizgowy, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rosuvastatin MSN 40 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin MSN, zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, nie posiada dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie farmakodynamicznego profilu rozuwastatyny można jednak przypuszczać, że lek nie wywiera istotnego negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne. Niemniej, podczas terapii mogą wystąpić zawroty głowy, które stanowią potencjalne zagrożenie dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
bezpieczeństwo terapii, działanie niepożądane, farmakodynamika rozuwastatyny, farmakoterapia, początkowy okres leczenia, profil farmakologiczny, Rosuvastatin MSN, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, substancja czynna, tabletka powlekana, właściwości farmakodynamiczne, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, zmiana dawkowania - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin Krka 5 mg
Lek Rosuvastatin Krka zawiera rozuwastatynę wapniową i jest dostępny w dawkach od 5 mg do 40 mg w postaci tabletek powlekanych, z zawartością laktozy od 41,9 mg do 167,6 mg w zależności od dawki. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki, aktywną chorobą wątroby (w tym trwałym, >3-krotnym wzrostem aminotransferaz), ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, w trakcie terapii sofosbuwirem/welpataswirem/woksylaprewirem, cyklosporyną, a także u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Szczególną ostrożność należy zachować przy dawkach 30 mg i 40 mg, które są przeciwwskazane u pacjentów z czynnikami ryzyka miopatii i rabdomiolizy, takimi jak umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), niedoczynność tarczycy, choroby mięśni w wywiadzie, wcześniejsze uszkodzenia mięśni po statynach lub fibratach, nadużywanie alkoholu, pochodzenie azjatyckie, jednoczesne stosowanie fibratów oraz sytuacje zwiększające stężenie rozuwastatyny w osoczu.
aminotransferazy, choroba mięśni, ciężka niewydolność nerek, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dziedziczna choroba mięśni, EGFR, ezetymib, fibrat, funkcja nerek, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, kwas nikotynowy, miopatia, nadużywanie alkoholu, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, parametry wątrobowe, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, umiarkowana niewydolność nerek, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, żywica jonowymienna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rosutrox 10 mg
Przedkliniczne badania rozuwastatyny, substancji czynnej leku Rosutrox, obejmowały ocenę bezpieczeństwa, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego. Wyniki nie wskazały na istotne zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W badaniach toksyczności wielokrotnego podawania zaobserwowano zmiany histopatologiczne w wątrobie u myszy i szczurów (znaczne nasilenie), umiarkowane u psów (wątroba i pęcherzyk żółciowy), natomiast u małp zmiany te nie wystąpiły. Nie przeprowadzono jednak szczegółowych badań wpływu rozuwastatyny na kanał hERG, co pozostaje istotnym aspektem do dalszej oceny kardiotoksyczności.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, dawka lecznicza, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, ekspozycja ustrojowa, genotoksyczność, HERG, mechanizm farmakologiczny, pęcherzyk żółciowy, repolaryzacja komórek mięśnia sercowego, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie jąder, zmiana histopatologiczna wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 5 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva, dostępny w dawkach 5 mg + 100 mg, 10 mg + 100 mg oraz 20 mg + 100 mg (rozuwastatyna wapniowa + kwas acetylosalicylowy), może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi urządzeń mechanicznych. Potencjalne ryzyko związane jest głównie z rozuwastatyną, która może powodować zawroty głowy – objaw bezpośrednio wpływający na bezpieczeństwo tych czynności. Kwas acetylosalicylowy nie wykazuje wpływu na sprawność psychomotoryczną. Wyższe dawki rozuwastatyny (20 mg) mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych, w tym zawrotów głowy, co wymaga szczególnej uwagi lekarza podczas monitorowania pacjenta.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Rosufy 20 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny, substancji czynnej leku Rosufy (dostępnego w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg), wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, choć brak jest specyficznego protokołu leczenia przyczynowego. Postępowanie opiera się na leczeniu objawowym i monitorowaniu funkcji życiowych pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem parametrów biochemicznych takich jak enzymy wątrobowe (AspAT, AlAT) oraz aktywność kinazy kreatynowej (CK), które są kluczowe w wykrywaniu hepatotoksyczności i ryzyka rabdomiolizy. Hemodializa nie jest skuteczna ze względu na farmakokinetykę rozuwastatyny, w tym wysokie wiązanie z białkami osocza. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby i nerek, interakcjami lekowymi (inhibitory OATP1B1, BCRP, CYP2C9), w podeszłym wieku oraz z niedoczynnością tarczycy.
białkomocz, bilirubina, czas protrombinowy, działanie hepatotoksyczne, elektrolit, enzymy wątrobowe, GFR, hemodializa, hepatotoksyczność, INR, intoksykacja, kinaza kreatynowa, kreatynina, krwiomocz, leczenie objawowe, lek przeciwzakrzepowy, mioglobina, mioglobinuria, miopatia, monitorowanie pacjenta, neuropatia obwodowa, niedoczynność tarczycy, ostra niewydolność nerek, parametry biochemiczne, podwyższone transaminazy, przedawkowanie rozuwastatyny, rabdomioliza, równowaga kwasowo-zasadowa, rozpad komórek mięśniowych, rozuwastatyna wapniowa, świąd skóry, układ mięśniowy, wiązanie z białkami osocza, właściwości farmakokinetyczne, wybroczyna, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie poznawcze, żółtaczka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zahron Combi 20 mg + 10 mg
Zahron Combi to preparat złożony w postaci twardych kapsułek, zawierający rozuwastatynę wapniową oraz amlodypinę bezylan, dostępny w czterech dawkach: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Substancje pomocnicze, takie jak skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon i stearylofumaran sodu, zapewniają odpowiednią strukturę, rozpad i stabilność leku. Kapsułki wykonane są z żelatyny z dodatkiem tytanu dwutlenku (E171) oraz barwników i żywic stosowanych w tuszach do oznaczeń, co ułatwia identyfikację poszczególnych dawek przez personel medyczny. Produkt charakteryzuje się okresem ważności 30 miesięcy i wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, co jest kluczowe dla zachowania stabilności substancji czynnych.
amlodypina, amlodypina bezylan, blister PA/Aluminium/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, indygokarmin, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa twarda, krospowidon, produkt złożony, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, skrobia żelowana, środek rozluźniający, stearylofumaran sodu, substancja pomocnicza, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, utylizacja leków, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg
W praktyce klinicznej istotne jest uwzględnienie wpływu leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Preparat hipolipemizujący Crosuvo Plus, zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg oraz stałą dawkę 10 mg ezetymibu, nie wykazuje istotnego wpływu na sprawność psychomotoryczną według charakterystyki produktu leczniczego. Mimo braku specyficznych badań dotyczących wpływu poszczególnych składników na zdolność prowadzenia pojazdów, preparat cechuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. Należy jednak zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, które mogą upośledzać koordynację i koncentrację, co stanowi potencjalne ryzyko w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
charakterystyka produktu leczniczego, Crosuvo Plus, dawkowanie, dyslipidemia, ezetymib, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, objaw niepożądany, preparat hipolipemizujący, profil bezpieczeństwa, rozuwastatyna wapniowa, sprawność psychomotoryczna, terapia, tolerancja leczenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zaranta 15 mg
Produkt leczniczy Zaranta zawiera substancję czynną rozuwastatynę wapniową i jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg do 40 mg rozuwastatyny oraz laktozę jednowodną w ilościach od 43,5 mg do 348 mg. Tabletki różnią się wielkością, kształtem (okrągłe lub podłużne) oraz oznaczeniem (np. „C33” dla 5 mg, „C36” dla 40 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu wodorotlenek i stearynian magnezu, a powłoka tabletek zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 oraz talk. Opakowania wykonane są z materiału złożonego (PA/Aluminium/PVC/Aluminium), zapewniającego ochronę produktu.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, wodorotlenek magnezu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kastel 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Kastel to preparat w formie kapsułek twardych typu Coni Snap, zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę wapniową oraz ramipryl. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 10 mg rozuwastatyny + 5 mg ramiprylu, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Kapsułki różnią się wyglądem (kolor wieczka i korpusu) oraz długością (około 18 mm dla dawki 10 mg + 5 mg i około 21,7 mm dla pozostałych). Każda kapsułka zawiera dwie tabletki z substancjami czynnymi, a skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian, krospowidon oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i tytanu dwutlenek.
celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna silifikowana, celuloza modyfikowana, dwutlenek tytanu, kapsułka Coni Snap, kapsułka twarda, krospowidon, krzemionka hydrofobowa koloidalna, krzemionka koloidalna bezwodna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozuwastatyna i ramipryl, rozuwastatyna wapniowa, stearylofumaran sodu, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja wypełniająca, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rosuvastatin Krka 10 mg
Rosuvastatin Krka, zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach od 5 mg do 40 mg, jest wskazany w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii (typ IIa i IIb), w tym rodzinnej heterozygotycznej i homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u pacjentów od 6. roku życia. Lek stosowany jest jako uzupełnienie diety i innych metod niefarmakologicznych, takich jak aktywność fizyczna i redukcja masy ciała, zwłaszcza gdy te metody nie przynoszą oczekiwanych efektów. W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej rozuwastatyna może być stosowana jako uzupełnienie aferezy LDL lub jako alternatywa, gdy inne metody są niewystarczające lub przeciwwskazane. Preparat zawiera laktozę w ilościach od 41,9 mg (tabletka 5 mg) do 167,6 mg (tabletka 40 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
afereza LDL, cukrzyca, dieta niskocholesterolowa, dieta niskotłuszczowa, dyslipidemia, dyslipidemia typu IIb, gospodarka węglowodanowa, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia typu IIa, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, leczenie hipolipemizujące, mieszana dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, pierwotna hipercholesterolemia, prewencja pierwotna zdarzeń sercowo-naczyniowych, profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, tabletka powlekana, terapia hipolipemizująca, zaburzenie gospodarki lipidowej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rosuvastatin Krka 20 mg
Rozuwastatyna, dostępna w preparacie Rosuvastatin Krka w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg, nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolności psychomotoryczne, co wynika z analizy jej farmakodynamicznych właściwości. Brak jest dedykowanych badań oceniających wpływ tego leku na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Niemniej jednak, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, które mogą pośrednio zaburzać bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów, lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o potencjalnym ryzyku oraz konieczności samooceny stanu zdrowia podczas terapii.
choroby współistniejące, działania niepożądane, farmakoterapia, laktoza, modyfikacja dawki, praktyka kliniczna, profil farmakologiczny, Rosuvastatin Krka, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wizyta kontrolna, właściwości farmakodynamiczne, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zaranta 30 mg
Lek Zaranta zawiera rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg, dostępnych w formie tabletek powlekanych. Każda dawka zawiera laktozę jednowodną w ilości proporcjonalnej do dawki: od 43,5 mg w tabletce 5 mg do 348,0 mg w tabletce 40 mg. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu wodorotlenek i stearynian magnezu, a otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 oraz talk. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami, przy czym tabletki 40 mg mają odmienny, podłużny kształt, a pozostałe są okrągłe i obustronnie wypukłe.
alkohol poliwinylowy, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, okres ważności, podanie doustne, regulator pH, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, tabletka powlekana, wodorotlenek magnezu, wypełniacz tabletkowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rosuvastatin + Ezetimibe RAFARM 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin + Ezetimibe RAFARM to preparat złożony zawierający rozuwastatynę wapniową oraz ezetymib, dostępny w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg w formie tabletek niepowlekanych. Lek jest wskazany do leczenia substytucyjnego u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią oraz do redukcji ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób z chorobą niedokrwienną serca i przebytym ostrym zespołem wieńcowym. Preparat stosuje się wyłącznie u pacjentów, którzy wcześniej osiągnęli kontrolę choroby przy jednoczesnym stosowaniu obu substancji czynnych w oddzielnych produktach leczniczych, w dawkach identycznych jak w produkcie złożonym.
adherencja do terapii, choroba niedokrwienna serca, choroba wieńcowa, hipercholesterolemia, kontrola hipercholesterolemii, laktoza jednowodna, leczenie substytucyjne, ostry zespół wieńcowy, pierwotna hipercholesterolemia, profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, Rosuvastatin/Ezetimibe, rozuwastatyna i ezetymib, rozuwastatyna wapniowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg + 10 mg
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva to preparat dostępny w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg rozuwastatyny wapniowej, każda w połączeniu ze stałą dawką 10 mg ezetymibu. Tabletki różnią się kształtem, wymiarami oraz oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację: dawka 5 mg + 10 mg to tabletka okrągła, płaska o średnicy 10 mm z oznaczeniami „E2” i „2”; dawka 10 mg + 10 mg to tabletka owalna, dwuwypukła 15×7 mm z oznaczeniami „E1” i „1”; dawka 20 mg + 10 mg to tabletka okrągła, dwuwypukła o średnicy 11 mm bez oznaczeń. Preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (od 228,29 mg do 243,89 mg na tabletkę) oraz 0,243 mg sodu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub ograniczeniem sodu.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, powidon, rozuwastatyna wapniowa, środek zwiększający rozpadliwość, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, surfaktant, tabletka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ezehron Duo 30 mg + 10 mg
Lek Ezehron Duo dostępny jest w formie niepowlekanych tabletek zawierających stałą dawkę 10 mg ezetymibu oraz zmienną dawkę rozuwastatyny wapniowej: 15 mg (15,60 mg rozuwastatyny wapnia), 30 mg (31,20 mg rozuwastatyny wapnia) lub 40 mg (41,60 mg rozuwastatyny wapnia). Każda dawka charakteryzuje się unikalnym kształtem i oznaczeniem, co ułatwia identyfikację preparatu. Tabletki zawierają również laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 99,5 mg, 133,5 mg oraz 156,1 mg, co jest istotne przy ocenie tolerancji u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, powidon K-30 oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne leku.
celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, rozuwastatyna wapniowa, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja powierzchniowo czynna, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka niepowlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg rozuwastatyny (jako rozuwastatyna wapniowa) w połączeniu ze stałą dawką 10 mg ezetymibu. Każda tabletka zawiera różną ilość laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej: odpowiednio 243,89 mg, 238,39 mg oraz 228,29 mg. Tabletki są niepowlekane, różnią się kształtem, wymiarami oraz oznakowaniem, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Dawka 5 mg + 10 mg ma postać białych, okrągłych tabletek o średnicy 10 mm z oznaczeniem „E2” i „2”, dawka 10 mg + 10 mg to tabletki owalne, obustronnie wypukłe, 15 mm x 7 mm, oznaczone „E1” i „1”, natomiast dawka 20 mg + 10 mg to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 11 mm bez oznakowania.
celuloza mikrokrystaliczna, dezintegracja tabletki, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, powidon, Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek rozsadzający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, surfaktant, tabletki niepowlekane - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zahron ASA 10 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Zahron ASA to preparat w formie kapsułek twardych, zawierający stałą dawkę kwasu acetylosalicylowego 100 mg oraz rozuwastatynę w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg (w tej ostatniej dawce rozuwastatyna występuje w postaci dwóch tabletek po 10 mg). Kapsułki zawierają fizycznie oddzielone tabletki dla każdej substancji czynnej, co ma znaczenie przy ocenie tolerancji i potencjalnych interakcji. Produkt zawiera laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 25,92 mg, 51,84 mg oraz 103,68 mg w zależności od mocy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Kapsułki różnią się rozmiarem, kolorem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację w praktyce klinicznej.
alkohol poliwinylowy, amonu wodorotlenek, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, indygotyna, kapsułka twarda, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas acetylosalicylowy, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, rozuwastatyna wapniowa, skrobia kukurydziana, tytanu dwutlenek, Zahron ASA, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty