Skład i postać leku
Kastel 10 mg + 5 mg

Pełny skład leku Kastel, jego postać oraz forma podania

Kastel to produkt leczniczy występujący w formie kapsułek twardych, zawierający kombinację dwóch substancji czynnych: rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz ramiprylu. Lek jest dostępny w czterech różnych wariantach dawkowania, które różnią się zawartością substancji aktywnych oraz wyglądem zewnętrznym kapsułek.¹

Dostępne warianty dawkowania

Produkt leczniczy Kastel jest dostępny w następujących kombinacjach dawek:²

• Kastel 10 mg + 5 mg – zawiera 10 mg rozuwastatyny i 5 mg ramiprylu
• Kastel 10 mg + 10 mg – zawiera 10 mg rozuwastatyny i 10 mg ramiprylu
• Kastel 20 mg + 5 mg – zawiera 20 mg rozuwastatyny i 5 mg ramiprylu
• Kastel 20 mg + 10 mg – zawiera 20 mg rozuwastatyny i 10 mg ramiprylu

Postać farmaceutyczna

Kastel występuje w postaci kapsułek twardych typu Coni Snap, które są samozamykające się. Każda kapsułka zawiera 2 tabletki z substancjami czynnymi. Kapsułki różnią się wyglądem zewnętrznym w zależności od zawartości substancji czynnych.³

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka produktu Kastel zawiera dwie substancje czynne: rozuwastatynę w postaci rozuwastatyny wapniowej oraz ramipryl, w odpowiednich dawkach zgodnie z wariantem leku.⁴

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, lek Kastel zawiera następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletek:⁵

• Celuloza mikrokrystaliczna silifikowana – składająca się z celulozy mikrokrystalicznej (E460) i krzemionki koloidalnej bezwodnej (E551)
• Magnezu stearynian (E572) – substancja przeciwzbrylająca poprawiająca właściwości technologiczne tabletek
• Krzemionka koloidalna bezwodna (E551) – substancja poprawiająca sypkość i zapobiegająca zbrylaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wypełniająca
• Krospowidon typ B – substancja ułatwiająca rozpad tabletki
• Hypromeloza – celuloza modyfikowana służąca jako spoiwo
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
• Krzemionka hydrofobowa koloidalna – poprawia sypkość proszku
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik

Skład osłonek kapsułek

Osłonka kapsułki składa się z korpusu i wieczka, których skład różni się w zależności od wariantu dawkowania:⁶

Kastel 10 mg + 5 mg:

• Korpus: tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czarny (E172), żelatyna
• Wieczko: tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), żelatyna

Kastel 10 mg + 10 mg:⁷

• Korpus: tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelatyna
• Wieczko: tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), żelatyna

Kastel 20 mg + 5 mg:⁸

• Korpus: tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czarny (E172), żelatyna
• Wieczko: tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelatyna

Kastel 20 mg + 10 mg:⁹

• Korpus: tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelatyna
• Wieczko: tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), żelatyna

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu

Produkt leczniczy Kastel należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.¹⁰

Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 30, 60, 90 lub 100 kapsułek twardych. Kapsułki pakowane są w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w składanym tekturowym pudełku.¹¹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²