Profil bezpieczeństwa leku
Kastel 10 mg + 5 mg

Lek Kastel jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub znacznymi zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i ryzyko toksycznego działania. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniem funkcji nerek możliwe jest stosowanie leku, jednak wymaga to indywidualnego dostosowania dawki, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek lek jest przeciwwskazany. W populacji seniorów powyżej 70 roku życia zaleca się rozpoczęcie terapii od niższej dawki i stopniowe jej zwiększanie, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Kastel jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią. Rozuwastatyna jest wydzielana do mleka szczurów, brak danych dotyczących wydzielania do mleka kobiecego, a ramipryl nie jest zalecany z powodu niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Niektóre działania niepożądane, takie jak objawy obniżenia ciśnienia krwi (np. zawroty głowy), mogą upośledzać zdolność koncentracji i reagowania, co stanowi zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów. Szczególnie dotyczy to początku leczenia lub zmiany dawki. Zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza przez kilka godzin po podaniu pierwszej dawki lub zwiększeniu dawki.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Kastel, podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu i/lub mających w wywiadzie chorobę wątroby. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się niższą dawkę początkową rozuwastatyny (5 mg) oraz rozważenie mniejszej dawki początkowej ramiprylu i wolniejsze dostosowywanie dawki, zwłaszcza u pacjentów bardzo osłabionych i w bardzo podeszłym wieku. Seniorzy są grupą podwyższonego ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Kastel może być podawany pacjentom z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem nerek, ale wymaga indywidualnego dostosowania dawki ramiprylu w zależności od klirensu kreatyniny. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Kastel jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz nie jest odpowiedni do leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ w tym przypadku maksymalna dawka dobowa rozuwastatyny wynosi 2,5 mg. Stosowanie leku u tej grupy pacjentów jest zabronione.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie leku Kastel jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa, ryzyko przenikania substancji do mleka, zaleca się inne preparaty o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność Stosować ostrożnie u osób spożywających nadmierne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność U osób powyżej 70 lat zaleca się niższą dawkę początkową i wolniejsze dostosowywanie dawki. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Można stosować u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem nerek, ale wymaga indywidualnego dostosowania dawki. Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Stosowanie zabronione Przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby i nieodpowiedni do leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: