Profil bezpieczeństwa leku
Kastel 10 mg + 5 mg
Lek Kastel jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub znacznymi zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i ryzyko toksycznego działania. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniem funkcji nerek możliwe jest stosowanie leku, jednak wymaga to indywidualnego dostosowania dawki, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek lek jest przeciwwskazany. W populacji seniorów powyżej 70 roku życia zaleca się rozpoczęcie terapii od niższej dawki i stopniowe jej zwiększanie, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Kastel jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią. Rozuwastatyna jest wydzielana do mleka szczurów, brak danych dotyczących wydzielania do mleka kobiecego, a ramipryl nie jest zalecany z powodu niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNiektóre działania niepożądane, takie jak objawy obniżenia ciśnienia krwi (np. zawroty głowy), mogą upośledzać zdolność koncentracji i reagowania, co stanowi zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów. Szczególnie dotyczy to początku leczenia lub zmiany dawki. Zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza przez kilka godzin po podaniu pierwszej dawki lub zwiększeniu dawki.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Kastel, podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu i/lub mających w wywiadzie chorobę wątroby. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów powyżej 70 lat zaleca się niższą dawkę początkową rozuwastatyny (5 mg) oraz rozważenie mniejszej dawki początkowej ramiprylu i wolniejsze dostosowywanie dawki, zwłaszcza u pacjentów bardzo osłabionych i w bardzo podeszłym wieku. Seniorzy są grupą podwyższonego ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćKastel może być podawany pacjentom z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem nerek, ale wymaga indywidualnego dostosowania dawki ramiprylu w zależności od klirensu kreatyniny. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuKastel jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz nie jest odpowiedni do leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ w tym przypadku maksymalna dawka dobowa rozuwastatyny wynosi 2,5 mg. Stosowanie leku u tej grupy pacjentów jest zabronione.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie leku Kastel jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa, ryzyko przenikania substancji do mleka, zaleca się inne preparaty o ustalonym profilu bezpieczeństwa. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Stosować ostrożnie u osób spożywających nadmierne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób powyżej 70 lat zaleca się niższą dawkę początkową i wolniejsze dostosowywanie dawki. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Można stosować u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem nerek, ale wymaga indywidualnego dostosowania dawki. Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Stosowanie zabronione | Przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby i nieodpowiedni do leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania