Wskazania do stosowania leku Kastel

Kastel to złożony produkt leczniczy w postaci kapsułek twardych, zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę i ramipryl. Lek jest przeznaczony do stosowania w leczeniu substytucyjnym u pacjentów dorosłych z określonymi wskazaniami medycznymi, którzy spełniają konkretne kryteria kliniczne.¹

Populacja docelowa dla leku Kastel

Lek Kastel jest dedykowany wyłącznie dla dorosłych pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym, których ciśnienie krwi jest już skutecznie kontrolowane przy użyciu ramiprylu w dawce identycznej jak ta zawarta w produkcie złożonym. Dodatkowo pacjenci ci muszą wymagać leczenia rozuwastatyną w dawce takiej samej jak w produkcie złożonym Kastel.²

Wskazania szczegółowe wymagające terapii rozuwastatyną

Oprócz kontroli nadciśnienia tętniczego, pacjent musi mieć zdiagnozowane jedno z poniższych zaburzeń lipidowych, aby kwalifikować się do terapii lekiem Kastel:³

• Pierwotna hipercholesterolemia (typ IIa) – zaburzenie charakteryzujące się podwyższonym poziomem cholesterolu całkowitego i LDL (tzw. „złego cholesterolu”). W tej kategorii mieści się również heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, która jest dziedzicznym zaburzeniem powodującym znaczne podwyższenie poziomu cholesterolu od najmłodszych lat życia.⁴
• Dyslipidemia mieszana (typ IIb) – charakteryzująca się podwyższonym poziomem cholesterolu całkowitego, LDL oraz trójglicerydów, często z jednoczesnym obniżeniem poziomu HDL (tzw. „dobrego cholesterolu”).⁵
• Homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia – rzadka, ciężka, dziedziczna postać hipercholesterolemii, w której występują bardzo wysokie poziomy cholesterolu LDL, prowadzące do przedwczesnej miażdżycy i chorób sercowo-naczyniowych.⁶

Zastosowanie w prewencji pierwotnej zdarzeń sercowo-naczyniowych

Kastel może być również wskazany u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których oceniono wysokie ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego. W tym przypadku lek stosuje się w celu zapobiegania poważnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym, jako uzupełnienie modyfikacji innych czynników ryzyka.⁷

Dostępne dawki i postaci leku Kastel

Kastel jest dostępny w postaci kapsułek twardych w czterech różnych kombinacjach dawek, co umożliwia dopasowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta:⁸

Kiedy i w jakich warunkach zalecić stosowanie leku Kastel

Lek Kastel należy przepisać pacjentowi w następujących okolicznościach:⁹

1. Podczas przejścia z terapii osobnymi lekami na terapię złożoną – gdy pacjent przyjmuje już ramipryl i rozuwastatynę jako osobne leki w dawkach odpowiadających tym dostępnym w preparacie Kastel, a jego parametry kliniczne są dobrze kontrolowane.
2. Dla poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych (adherence) – gdy pacjent ma trudności z przyjmowaniem wielu leków, a zastosowanie preparatu złożonego może poprawić współpracę w zakresie farmakoterapii.
3. Gdy pacjent wymaga jednoczesnego leczenia nadciśnienia i zaburzeń lipidowych – występuje pierwotne nadciśnienie tętnicze oraz jedno z wymienionych zaburzeń lipidowych (pierwotna hipercholesterolemia, dyslipidemia mieszana lub homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia).
4. W prewencji pierwotnej zdarzeń sercowo-naczyniowych – gdy pacjent ma wysokie ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego i wymaga kompleksowego postępowania terapeutycznego.

Warunki stosowania leku

Przed zaleceniem preparatu Kastel należy upewnić się, że:¹⁰

• Pacjent ma ustabilizowane ciśnienie tętnicze przy stosowaniu ramiprylu w dawce identycznej jak w wybranej postaci leku Kastel.
• Dawka rozuwastatyny jest dostosowana do profilu lipidowego pacjenta i odpowiada dawce zawartej w wybranej postaci leku Kastel.
• Stan pacjenta jest stabilny klinicznie, a stosowanie preparatu złożonego nie utrudni modyfikacji dawkowania w przypadku zmiany jego stanu zdrowia.
• Pacjent nie ma przeciwwskazań do stosowania którejkolwiek z substancji czynnych zawartych w leku Kastel.

Należy pamiętać, że Kastel jest wskazany wyłącznie jako leczenie substytucyjne, co oznacza, że nie powinien być stosowany jako terapia inicjalna u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni ramiprylem i rozuwastatyną w dawkach odpowiadających tym w wybranym preparacie złożonym.¹¹