Skład i postać leku
Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 20 mg + 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva występuje w trzech różnych dawkach, z których każda zawiera różną ilość substancji czynnej rozuwastatyny, przy zachowaniu stałej dawki ezetymibu. Każda z wersji produktu charakteryzuje się określonym składem jakościowym i ilościowym.¹

W dawce 5 mg + 10 mg każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny (Rosuvastatinum) w postaci rozuwastatyny wapniowej oraz 10 mg ezetymibu (Ezetimibum). Dodatkowo zawiera 243,89 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.²

W dawce 10 mg + 10 mg każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny (Rosuvastatinum) w postaci rozuwastatyny wapniowej oraz 10 mg ezetymibu (Ezetimibum). Ta wersja produktu leczniczego zawiera 238,39 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.³

W dawce 20 mg + 10 mg każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny (Rosuvastatinum) w postaci rozuwastatyny wapniowej oraz 10 mg ezetymibu (Ezetimibum). Ta wersja produktu leczniczego zawiera 228,29 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.⁴

Substancje pomocnicze zawarte w produkcie

Poza substancjami czynnymi, produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Laktoza jednowodna – główny składnik pomocniczy, występujący w różnych ilościach w zależności od dawki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość tabletek
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
• Krospowidon typ A – substancja ułatwiająca dezintegrację tabletki
• Powidon K-30 – środek wiążący
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczanie
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów urządzeń

Postać farmaceutyczna produktu

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva występuje w postaci tabletek niepowlekanych, które różnią się kształtem i wytłoczeniami w zależności od dawki.⁶

Tabletki Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 5 mg + 10 mg

Tabletki o dawce 5 mg + 10 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie i niepowlekane. Na jednej stronie znajduje się napis „E2″, a na drugiej stronie napis „2″. Średnica tabletki wynosi 10 mm.⁷

Tabletki Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 10 mg + 10 mg

Tabletki o dawce 10 mg + 10 mg są białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe i niepowlekane. Na jednej stronie znajduje się napis „E1″, a na drugiej stronie napis „1″. Wymiary tabletki wynoszą 15 mm x 7 mm.⁸

Tabletki Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 20 mg + 10 mg

Tabletki o dawce 20 mg + 10 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe i niepowlekane. Średnica tabletki wynosi 11 mm. W przeciwieństwie do pozostałych dawek, tabletki te nie posiadają żadnych napisów.⁹

Informacje o pakowaniu i przechowywaniu produktu

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva jest dostępny w blistrach PA/Al/PVC//Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań: po 14 lub 30 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Zalecenia dotyczące przechowywania

Produkt leczniczy należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego. Okres ważności produktu wynosi 30 miesięcy.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²