Skład i postać leku
Ezehron Duo 30 mg + 10 mg

Pełny skład leku Ezehron Duo, jego postać oraz forma podania

Lek Ezehron Duo jest dostępny w postaci niepowlekanych tabletek, występujących w trzech wariantach dawkowania substancji czynnych: 15 mg + 10 mg, 30 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg. Każda z tych dawek posiada charakterystyczny wygląd i specyficzne cechy umożliwiające ich identyfikację.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Wszystkie dawki leku Ezehron Duo zawierają dwie substancje czynne: rozuwastatynę wapniową oraz ezetymib. Poszczególne dawki różnią się zawartością rozuwastatyny, natomiast zawartość ezetymibu pozostaje stała – 10 mg w każdej tabletce.²

Szczegółowy skład poszczególnych dawek przedstawia się następująco:

• Ezehron Duo 15 mg + 10 mg: zawiera 15,60 mg rozuwastatyny wapnia (co odpowiada 15 mg rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu³
• Ezehron Duo 30 mg + 10 mg: zawiera 31,20 mg rozuwastatyny wapnia (co odpowiada 30 mg rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu⁴
• Ezehron Duo 40 mg + 10 mg: zawiera 41,60 mg rozuwastatyny wapnia (co odpowiada 40 mg rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu⁵

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Każda z dawek leku Ezehron Duo zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, co jest istotne w przypadku pacjentów z nietolerancją tego cukru:⁶

• Ezehron Duo 15 mg + 10 mg: 104,74 mg laktozy jednowodnej (co odpowiada 99,5 mg laktozy)⁷
• Ezehron Duo 30 mg + 10 mg: 140,47 mg laktozy jednowodnej (co odpowiada 133,5 mg laktozy)⁸
• Ezehron Duo 40 mg + 10 mg: 164,30 mg laktozy jednowodnej (co odpowiada 156,1 mg laktozy)⁹

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, lek Ezehron Duo zawiera następujące substancje pomocnicze:¹⁰

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – substancja wiążąca i wypełniająca
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, poprawiająca rozpadanie się tabletki
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
• Powidon K-30 – substancja wiążąca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyleganiu masy tabletkowej do matryc

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Ezehron Duo występuje w postaci niepowlekanych tabletek, które w zależności od dawki różnią się kształtem i oznaczeniami:¹¹

• Ezehron Duo 15 mg + 10 mg: Biała lub prawie biała, sześciokątna, obustronnie wypukła tabletka o wymiarach około 9 × 8 mm, z obustronnie wytłoczonym znakiem „E3″¹²
• Ezehron Duo 30 mg + 10 mg: Biała lub prawie biała, obustronnie wypukła tabletka o kształcie prostokąta, o wymiarach 12 × 6 mm, z obustronnie wytłoczonym znakiem „X”¹³
• Ezehron Duo 40 mg + 10 mg: Biała lub prawie biała, eliptyczna, obustronnie wypukła tabletka o wymiarach około 13 × 6 mm, z obustronnie wytłoczonym znakiem „E6″¹⁴

Forma opakowania i przechowywanie

Lek Ezehron Duo jest pakowany w blistry z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 28, 30, 56, 60, 90 i 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁵

W zakresie przechowywania leku, należy przestrzegać następujących wytycznych:¹⁶

• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, by chronić go przed światłem
• Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego

Okres ważności

Okres ważności leku Ezehron Duo wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.¹⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Ezehron Duo nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁸

Usuwanie leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁹