Dawkowanie leku Ezehron Duo – zasady ogólne

Produkt leczniczy Ezehron Duo jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów, u których hipercholesterolemia jest odpowiednio kontrolowana za pomocą oddzielnie podawanych preparatów jednoskładnikowych (rozuwastatyny i ezetymibu) w takich samych dawkach, jak zalecane w leczeniu skojarzonym. Lek dostępny jest w trzech mocach: 15 mg + 10 mg, 30 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg, gdzie pierwsza wartość odpowiada zawartości rozuwastatyny, a druga ezetymibu.¹

Standardowo zaleca się przyjmowanie jednej tabletki o odpowiedniej mocy raz na dobę. Istotne jest, by pacjent podczas leczenia kontynuował odpowiednią dietę obniżającą stężenie lipidów. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku, o stałej porze dnia, połykając je w całości i popijając wodą.²

Należy podkreślić, że Ezehron Duo nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia. Włączanie leczenia lub zmiany w dawkowaniu należy przeprowadzać wyłącznie stosując substancje czynne w postaci oddzielnych leków. Dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek można przejść na produkt złożony o odpowiedniej mocy.³

Uwagi dotyczące interakcji lekowych

W przypadku jednoczesnego stosowania leków wiążących kwasy żółciowe, produkt Ezehron Duo powinien być przyjmowany albo co najmniej 2 godziny przed, albo co najmniej 4 godziny po podaniu tych leków.⁴

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się rozpoczynanie leczenia rozuwastatyną od dawki 5 mg. Ponieważ Ezehron Duo nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii, należy najpierw zastosować leczenie oddzielnymi produktami jednoskładnikowymi, a następnie przejść na preparat złożony o odpowiedniej mocy.^{Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek}

Dostosowanie dawki zależy od stopnia niewydolności nerek:

• W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności nerek – nie ma konieczności dostosowania dawki.⁶
• U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) - zalecana początkowa dawka rozuwastatyny wynosi 5 mg. Terapię należy rozpocząć oddzielnymi substancjami, a następnie przejść na Ezehron Duo.⁷
• U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek stosowanie rozuwastatyny w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane, co oznacza, że Ezehron Duo również nie może być stosowany.⁸

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Dostosowanie dawki zależy od stopnia niewydolności wątroby:

• W przypadku łagodnej niewydolności wątroby (5-6 punktów w skali Childa-Pugha) – nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.⁹
• U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (7-9 punktów w skali Childa-Pugha) lub ciężką niewydolnością wątroby (>9 punktów w skali Childa-Pugha) – nie zaleca się stosowania produktu Ezehron Duo.¹¹

Dawkowanie u pacjentów zależne od czynników etnicznych i genetycznych

U pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwuje się zwiększoną ogólnoustrojową ekspozycję na rozuwastatynę, dlatego zalecana początkowa dawka rozuwastatyny u tych pacjentów wynosi 5 mg. Terapię należy rozpocząć od stosowania oddzielnych substancji czynnych, a następnie przejść na Ezehron Duo.¹²

Znane są specyficzne rodzaje polimorfizmów genetycznych, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których stwierdzono występowanie takich specyficznych rodzajów polimorfizmów, zaleca się mniejszą dawkę dobową produktu Ezehron Duo.¹³

Dawkowanie u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii

U pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii zalecana dawka początkowa rozuwastatyny wynosi 5 mg. Dawka 40 mg rozuwastatyny jest przeciwwskazana u niektórych pacjentów z tej grupy. Terapię należy rozpocząć od stosowania oddzielnych substancji czynnych.¹⁴

Dawkowanie przy jednocześnie stosowanej terapii

Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP). Ryzyko wystąpienia miopatii (w tym rabdomiolizy) zwiększa się, gdy produkt leczniczy Ezehron Duo jest podawany jednocześnie z niektórymi produktami leczniczymi, które mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu z powodu interakcji z tymi białkami transportowymi.¹⁵

Do takich leków należą m.in.:

• cyklosporyna
• niektóre inhibitory proteazy, w tym skojarzenia rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem¹⁶

W takich przypadkach, o ile to możliwe, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych leków, a w razie potrzeby czasowe przerwanie leczenia produktem Ezehron Duo. Jeśli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych i produktu Ezehron Duo, należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko związane z równoczesnym leczeniem i odpowiednio dostosować dawkowanie rozuwastatyny.¹⁷

Tabela dawkowania Ezehron Duo

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności połączenia rozuwastatyny i ezetymibu u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹⁸