Profil bezpieczeństwa leku
Ezehron Duo 30 mg + 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leku Ezehron Duo jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Zarówno rozuwastatyna, jak i ezetymib przenikają do mleka szczurów, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest wymienione jako czynnik predysponujący do miopatii/rabdomiolizy, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych podczas stosowania leku (patrz punkt 4.3). Zaleca się zachowanie ostrożności.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się rozpoczęcie leczenia od niższej dawki rozuwastatyny (5 mg). Produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia u tej grupy. Seniorzy mogą być bardziej narażeni na działania niepożądane, dlatego należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min) zaleca się niższą dawkę początkową rozuwastatyny (5 mg), a produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki (patrz punkty 4.2 i 4.3).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz z niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki (patrz punkty 4.2 i 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa