Skład i postać leku
Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Crosuvo Plus to preparat w formie tabletek powlekanych, zawierający stałą dawkę 10 mg ezetymibu oraz zmienną dawkę rozuwastatyny wapniowej (5, 10, 20 lub 40 mg). Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilości około 200,5 mg (równoważnik laktozy bezwodnej około 190,5 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają średnicę około 10 mm i różnią się kolorem oraz oznaczeniem w zależności od dawki: od jasnożółtej (5 mg + 10 mg) do białej (40 mg + 10 mg). Skład rdzenia tabletek jest jednolity i obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, powidon K30, kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, laktozę jednowodną oraz hypromelozę 2910.
Pełny skład leku Crosuvo Plus
Produkt leczniczy Crosuvo Plus jest dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierających kombinację rozuwastatyny wapniowej i ezetymibu w czterech różnych dawkach. Substancje czynne występują w stałych proporcjach, gdzie zawartość ezetymibu pozostaje na poziomie 10 mg, natomiast zawartość rozuwastatyny wapniowej jest zmienna i wynosi odpowiednio 5, 10, 20 lub 40 mg.1
Dostępne dawki produktu
Produkt leczniczy Crosuvo Plus jest dostępny w następujących dawkach:2
- Crosuvo Plus, 5 mg + 10 mg
- Crosuvo Plus, 10 mg + 10 mg
- Crosuvo Plus, 20 mg + 10 mg
- Crosuvo Plus, 40 mg + 10 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda z dawek produktu Crosuvo Plus zawiera laktozę jednowodną w ilości zależnej od mocy preparatu. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.3
| Dawka leku Crosuvo Plus | Zawartość laktozy jednowodnej | Równoważnik laktozy bezwodnej |
|---|---|---|
| 5 mg + 10 mg | 200,50 mg | 190,47 mg |
| 10 mg + 10 mg | 200,50 mg | 190,47 mg |
| 20 mg + 10 mg | 200,50 mg | 190,47 mg |
| 40 mg + 10 mg | 205,54 mg | 195,26 mg |
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
Crosuvo Plus występuje w postaci tabletek powlekanych o okrągłym kształcie i obustronnie wypukłej formie. Wszystkie tabletki mają średnicę około 10 mm, natomiast różnią się kolorem i oznaczeniem w zależności od zawartości substancji czynnych.4
Charakterystyka poszczególnych dawek:
- Crosuvo Plus, 5 mg + 10 mg: jasnożółte tabletki z wytłoczonym napisem „EL5″ po jednej stronie
- Crosuvo Plus, 10 mg + 10 mg: beżowe tabletki z wytłoczonym napisem „EL4″ po jednej stronie
- Crosuvo Plus, 20 mg + 10 mg: żółte tabletki z wytłoczonym napisem „EL3″ po jednej stronie
- Crosuvo Plus, 40 mg + 10 mg: białe tabletki z wytłoczonym napisem „EL2″ po jednej stronie
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Rdzeń tabletki
Wszystkie dawki produktu Crosuvo Plus zawierają identyczny skład rdzenia tabletki, który składa się z następujących substancji pomocniczych:5
- Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia proces tabletkowania
- Krzemionka koloidalna bezwodna (E551) – środek poprawiający sypkość proszków, zapobiega zbrylaniu
- Magnezu stearynian (E572) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletek do stempli maszyn tabletkujących
- Powidon K30 (E1201) – substancja wiążąca, która zapewnia odpowiednią spójność tabletek
- Kroskarmeloza sodowa (E468) – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
- Sodu laurylosiarczan (E487) – substancja powierzchniowo czynna, poprawiająca zwilżalność
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Hypromeloza 2910 (E464) – substancja tworząca wiązania w masie tabletkowej
Otoczka tabletki
Skład otoczki różni się w zależności od dawki produktu Crosuvo Plus:6
- Crosuvo Plus, 5 mg + 10 mg: Opadry Yellow 02F220026, zawierający:
- Hypromeloza 2910 (E464)
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Makrogol 4000 (E1521)
- Żelaza tlenek żółty (E172)
- Talk (E553b)
- Żelaza tlenek czerwony (E171)
- Crosuvo Plus, 10 mg + 10 mg: Opadry Beige 02F270003, zawierający:
- Hypromeloza 2910 (E464)
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Makrogol 4000 (E1521)
- Żelaza tlenek żółty (E172)
- Talk (E553b)
- Crosuvo Plus, 20 mg + 10 mg: Vivacoat Yellow PC-2P-308, zawierający:
- Hypromeloza 2910 (E464)
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Makrogol 4000 (E1521)
- Żelaza tlenek żółty (E172)
- Talk (E553b)
- Crosuvo Plus, 40 mg + 10 mg: Opadry White OY-L-28900, zawierający:
- Laktoza jednowodna
- Hypromeloza 2910 (E464)
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Makrogol 4000 (E1521)
Dane dotyczące przechowywania i okresu ważności
Produkt leczniczy Crosuvo Plus charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji. Nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych podczas przechowywania, jednakże należy go przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.7
Opakowanie produktu
Crosuvo Plus jest dostępny w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierających 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu Crosuvo Plus lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego postępowania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania