Profil bezpieczeństwa leku – Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg

Crosuvo Plus jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko przenikania substancji czynnych do mleka i narażenia dziecka, mimo braku bezpośrednich danych u ludzi. U pacjentów powyżej 70 roku życia zaleca się stosowanie niższej dawki początkowej z uwagi na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii i rabdomiolizy. W przypadku zaburzeń czynności nerek lek wymaga dostosowania dawki: brak zmiany przy łagodnych zaburzeniach, obniżenie dawki przy umiarkowanych, a przeciwwskazanie w ciężkich. Podobne zasady dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie lek jest przeciwwskazany w aktywnej chorobie oraz niezalecany w umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach.

Wskazania

pierwotna hipercholesterolemia

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu leczniczego Crosuvo Plus jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Zarówno rozuwastatyna, jak i ezetymib przenikają do mleka samic szczura, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią (patrz sekcja 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Produkt leczniczy Crosuvo Plus nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas leczenia należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności (patrz sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub z chorobami wątroby w wywiadzie, ponieważ zwiększa się ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni. Nadużywanie alkoholu jest także czynnikiem predysponującym do miopatii/rabdomiolizy (patrz sekcja 4.4 i 4.3).
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg rozuwastatyny), a leczenie powinno być prowadzone ostrożnie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii/rabdomiolizy (patrz sekcja 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg rozuwastatyny), a stosowanie najwyższej dawki (40 mg + 10 mg) jest przeciwwskazane. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane (patrz sekcja 4.2, 4.3, 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania leku, a u pacjentów z czynną chorobą wątroby jest ono przeciwwskazane. Lek należy stosować ostrożnie u osób z chorobami wątroby w wywiadzie lub nadużywających alkoholu (patrz sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Stosowanie zabronione	Stosowanie Crosuvo Plus jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka kobiecego, ale substancje czynne przenikają do mleka samic szczura. Potencjalne ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie pojazdów	Należy zachować ostrożność	Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale może powodować zawroty głowy. Zaleca się ostrożność.
Interakcje z alkoholem	Należy zachować ostrożność	Stosować ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni.
Stosowanie u seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów powyżej 70 lat zalecana niższa dawka początkowa. Zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii/rabdomiolizy.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Należy zachować ostrożność	U łagodnych zaburzeń nerek nie trzeba zmieniać dawki. U umiarkowanych zaburzeń zalecana niższa dawka, najwyższa dawka przeciwwskazana. W ciężkich zaburzeniach nerek lek przeciwwskazany.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Należy zachować ostrożność	U łagodnych zaburzeń wątroby nie trzeba zmieniać dawki. U umiarkowanych i ciężkich zaburzeń nie zaleca się stosowania leku, a w czynnej chorobie wątroby jest on przeciwwskazany. Ostrożność u osób z chorobami wątroby w wywiadzie lub nadużywających alkoholu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.