Dawkowanie i sposób podawania leku Crosuvo Plus

Produkt leczniczy Crosuvo Plus jest lekiem złożonym przeznaczonym dla dorosłych pacjentów, u których uzyskano odpowiednią kontrolę hipercholesterolemii podczas stosowania podawanych oddzielnie składników (rozuwastatyny i ezetymibu) w takich samych dawkach, jak w produkcie złożonym¹. Należy podkreślić, że lek ten nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii, a proces rozpoczęcia leczenia lub dostosowania dawki powinien odbywać się przy użyciu tych samych substancji czynnych w postaci oddzielnych preparatów².

Podstawowe zasady dawkowania

Zalecana dawka dobowa produktu Crosuvo Plus to jedna tabletka o odpowiedniej mocy przyjmowana niezależnie od posiłku³. Podczas terapii pacjent powinien stosować odpowiednią dietę zmniejszającą stężenie lipidów i kontynuować ją przez cały okres leczenia⁴. Lek należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze, z posiłkiem lub bez⁵.

Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą⁶. W przypadku jednoczesnego stosowania z produktami wiążącymi kwasy żółciowe, podanie produktu Crosuvo Plus powinno nastąpić co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po zażyciu środka wiążącego kwasy żółciowe⁷.

Dostępne moce leku

Preparat Crosuvo Plus dostępny jest w czterech mocach⁸:

• 5 mg rozuwastatyny + 10 mg ezetymibu
• 10 mg rozuwastatyny + 10 mg ezetymibu
• 20 mg rozuwastatyny + 10 mg ezetymibu
• 40 mg rozuwastatyny + 10 mg ezetymibu

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg rozuwastatyny⁹. Ponieważ produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia, terapię należy rozpocząć od stosowania oddzielnych preparatów rozuwastatyny i ezetymibu¹⁰.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Modyfikacja dawkowania w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek¹¹:

• Łagodne zaburzenia czynności nerek: nie jest konieczne dostosowanie dawki.
• Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min): zalecana dawka początkowa rozuwastatyny wynosi 5 mg. Leczenie należy rozpocząć od oddzielnych preparatów, a dopiero po ustaleniu właściwych dawek można przejść na produkt złożony.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek: stosowanie rozuwastatyny jest przeciwwskazane niezależnie od dawki.

Produkt Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek¹².

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dostosowanie dawkowania w zależności od nasilenia zaburzeń czynności wątroby^{Rasa i polimorfizmy genetyczne}

U pacjentów pochodzących z Azji obserwowano zwiększoną ekspozycję układową na rozuwastatynę¹⁴. W tej grupie pacjentów zalecana dawka początkowa to 5 mg rozuwastatyny. Leczenie należy rozpocząć od oddzielnych preparatów, a Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazany u tych pacjentów¹⁵.

Znane są określone typy polimorfizmów genetycznych, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę¹⁶. U pacjentów ze stwierdzonymi określonymi rodzajami polimorfizmów zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej produktu.

Pacjenci z czynnikami ryzyka miopatii

U pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii zalecana dawka początkowa rozuwastatyny wynosi 5 mg¹⁷. Leczenie należy rozpocząć od stosowania oddzielnych preparatów, a produkt Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazany u niektórych z tych pacjentów¹⁸.

Dzieci i młodzież

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Crosuvo Plus u dzieci w wieku poniżej 18 lat¹⁹. Na podstawie aktualnie dostępnych danych nie można sformułować żadnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.

Leczenie skojarzone z innymi lekami

Rozuwastatyna, będąca składnikiem produktu Crosuvo Plus, jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP)²⁰. Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) jest zwiększone, gdy Crosuvo Plus jest stosowany jednocześnie z lekami, które mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu, takimi jak:

• cyklosporyna
• niektóre inhibitory proteazy, w tym połączenia rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem

Jeśli to możliwe, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych produktów leczniczych lub tymczasowe przerwanie terapii produktem Crosuvo Plus²¹. W sytuacjach gdy nie można uniknąć jednoczesnego podawania tych leków z produktem Crosuvo Plus, należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko jednoczesnego leczenia oraz dostosować dawkowanie rozuwastatyny²².

Tabela dawkowania produktu Crosuvo Plus