Przedawkowanie
Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg

Przedawkowanie leku Crosuvo Plus, zawierającego rozuwastatynę i ezetymib, nie posiada specyficznego antidotum, zwłaszcza w odniesieniu do rozuwastatyny, dla której brak jest danych literaturowych dotyczących przedawkowania. Ezetymib wykazuje niski profil toksyczności, co potwierdzają badania kliniczne, w których dawki do 50 mg/dobę podawane zdrowym osobom przez 14 dni oraz do 40 mg/dobę u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią przez 56 dni były dobrze tolerowane. Badania na zwierzętach wykazały brak toksyczności nawet przy bardzo wysokich dawkach (do 5000 mg/kg u szczurów i myszy oraz do 3000 mg/kg u psów). W zgłoszonych przypadkach przedawkowania ezetymibu działania niepożądane były nieciężkie lub nie występowały.

Przedawkowanie leku Crosuvo Plus

Przedawkowanie produktu leczniczego Crosuvo Plus, zawierającego kombinację rozuwastatyny i ezetymibu, wymaga szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego. Dotychczas nie opublikowano danych literaturowych odnoszących się bezpośrednio do przedawkowania rozuwastatyny, jednego z dwóch głównych składników preparatu. W związku z tym nie istnieje specyficzne leczenie w przypadku przedawkowania tego komponentu1.

Tolerancja ezetymibu w wysokich dawkach

Badania kliniczne dostarczają informacji na temat tolerancji wysokich dawek ezetymibu. W trakcie tych badań wykazano, że ezetymib podawany zdrowym osobom w dawce 50 mg/dobę przez okres do 14 dni był zasadniczo dobrze tolerowany. Podobne wyniki uzyskano u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, którym podawano dawkę 40 mg/dobę przez okres do 56 dni2.

Badania na zwierzętach dodatkowo potwierdzają niski profil toksyczności ezetymibu nawet przy bardzo wysokich dawkach. Nie obserwowano objawów toksyczności u szczurów i myszy, którym podawano pojedyncze dawki doustne wynoszące 5000 mg/kg masy ciała, ani u psów otrzymujących dawki do 3000 mg/kg masy ciała3.

Przypadki przedawkowania u ludzi

W literaturze medycznej zgłoszono kilka przypadków przedawkowania ezetymibu. Warto podkreślić, że większość z tych przypadków nie wiązała się z wystąpieniem działań niepożądanych. W sytuacjach, gdy działania niepożądane wystąpiły, nie miały one charakteru ciężkiego4.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania produktu Crosuvo Plus zaleca się wdrożenie leczenia objawowego i wspomagającego. Niezbędne jest monitorowanie czynności wątroby poprzez kontrolę parametrów enzymów wątrobowych oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK). Należy zaznaczyć, że zastosowanie hemodializy prawdopodobnie nie przyniesie istotnych korzyści terapeutycznych w tego typu przypadkach5.

Objawy przedawkowania

Objaw przedawkowania Opis Powiązany składnik Uwagi dotyczące dawki
Objawy ze strony przewodu pokarmowego Potencjalne dolegliwości żołądkowo-jelitowe, które mogą wystąpić przy wysokich dawkach Ezetymib Dawki do 50 mg/dobę były zasadniczo dobrze tolerowane
Hepatotoksyczność Potencjalne uszkodzenie wątroby, wymaga monitorowania enzymów wątrobowych Rozuwastatyna, Ezetymib Brak danych o konkretnej dawce toksycznej
Miopatia/Rabdomioliza Uszkodzenie mięśni, podwyższony poziom kinazy kreatynowej Rozuwastatyna Brak danych o konkretnej dawce toksycznej
Działania niepożądane W zgłoszonych przypadkach przedawkowania ezetymibu – nieciężkie Ezetymib Brak specyfikacji dla dawek powodujących działania niepożądane

Z dostępnych danych wynika, że przedawkowanie Crosuvo Plus charakteryzuje się stosunkowo niskim ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych, szczególnie w odniesieniu do ezetymibu, dla którego istnieją dane kliniczne potwierdzające dobrą tolerancję wysokich dawek. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne działanie hepatotoksyczne oraz ryzyko miopatii związane z rozuwastatyną, w przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest wdrożenie odpowiedniego monitorowania pacjenta oraz leczenia objawowego6.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl