Skład i postać leku
Zahron Combi 20 mg + 10 mg

Zahron Combi to preparat złożony w postaci twardych kapsułek, zawierający rozuwastatynę wapniową oraz amlodypinę bezylan, dostępny w czterech dawkach: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Substancje pomocnicze, takie jak skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon i stearylofumaran sodu, zapewniają odpowiednią strukturę, rozpad i stabilność leku. Kapsułki wykonane są z żelatyny z dodatkiem tytanu dwutlenku (E171) oraz barwników i żywic stosowanych w tuszach do oznaczeń, co ułatwia identyfikację poszczególnych dawek przez personel medyczny. Produkt charakteryzuje się okresem ważności 30 miesięcy i wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, co jest kluczowe dla zachowania stabilności substancji czynnych.

Pobierz ChPL PDF Zahron Combi – Kapsułki twarde – 20 mg + 10 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Zahron Combi
  2. Substancje pomocnicze w leku Zahron Combi
    1. Składniki zawartości kapsułki
    2. Składniki otoczki kapsułki
  3. Postać farmaceutyczna leku Zahron Combi
    1. Charakterystyka wygladowa poszczególnych dawek
  4. Informacje dotyczące przechowywania i trwałości
  5. Opakowanie i sposób dozowania
  6. Postępowanie z niewykorzystanym produktem
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. mieszana dyslipidemia
  3. nadciśnienie tętnicze
  4. pierwotna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. leki przeciwnadciśnieniowe
  3. statyny

Skład jakościowy i ilościowy leku Zahron Combi

Zahron Combi to złożony produkt leczniczy występujący w postaci kapsułek twardych, zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu). Lek dostępny jest w czterech różnych dawkach, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.1

Nazwa handlowa Zawartość rozuwastatyny Zawartość amlodypiny
Zahron Combi, 10 mg + 5 mg 10 mg (w postaci rozuwastatyny wapniowej) 5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)
Zahron Combi, 10 mg + 10 mg 10 mg (w postaci rozuwastatyny wapniowej) 10 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)
Zahron Combi, 20 mg + 5 mg 20 mg (w postaci rozuwastatyny wapniowej) 5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)
Zahron Combi, 20 mg + 10 mg 20 mg (w postaci rozuwastatyny wapniowej) 10 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)

Substancje pomocnicze w leku Zahron Combi

Poza substancjami czynnymi, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią ważne funkcje w formulacji leku. Substancje te można podzielić na składniki zawartości kapsułki oraz składniki otoczki kapsułki.2

Składniki zawartości kapsułki

  • Skrobia kukurydziana – naturalna substancja wypełniająca, która pomaga utrzymać odpowiednią masę i konsystencję zawartości kapsułki
  • Skrobia żelowana kukurydziana – modyfikowana forma skrobi, która poprawia właściwości technologiczne i stabilność preparatu
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią strukturę mechaniczną
  • Krospowidon (typ A) – środek rozluźniający, który ułatwia rozpad kapsułki po podaniu
  • Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, która zapobiega przyklejaniu się proszku do maszyn podczas procesu produkcji

Składniki otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki składa się z podstawowych komponentów oraz specjalnych składników tuszu używanego do nanoszenia oznaczeń na korpusie i wieczku kapsułki.3

Podstawowe składniki otoczki:

  • Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający kapsułce charakterystyczny wygląd

Składniki tuszu czerwonego (korpus kapsułki):

  • Szelak – naturalna żywica zapewniająca przyczepność tuszu
  • Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik i stabilizator
  • Amonowy wodorotlenek – regulator pH
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – czerwony pigment
  • Potasu wodorotlenek (E525) – substancja pomocnicza

Składniki tuszu zielonego (wieczko kapsułki):

  • Szelak – naturalna żywica
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
  • Indygokarmin (E132) – niebieski barwnik
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – żółty pigment, który w połączeniu z indygokarminą daje kolor zielony
  • Amonowy wodorotlenek – regulator pH
  • Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik i stabilizator

Postać farmaceutyczna leku Zahron Combi

Zahron Combi występuje w postaci kapsułek żelatynowych twardych. Każda z czterech dostępnych dawek produktu ma charakterystyczny wygląd, co umożliwia ich łatwą identyfikację przez personel medyczny.4

Charakterystyka wygladowa poszczególnych dawek

Zahron Combi, 10 mg + 5 mg: Kapsułka żelatynowa twarda o rozmiarze 1, z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg”.5

Zahron Combi, 10 mg + 10 mg: Kapsułka żelatynowa twarda o rozmiarze 00 (większa niż dawka 10 mg + 5 mg), z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 10 mg and line” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg”.6

Zahron Combi, 20 mg + 5 mg: Kapsułka żelatynowa twarda o rozmiarze 00, z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 20 mg and line”.7

Zahron Combi, 20 mg + 10 mg: Kapsułka żelatynowa twarda o rozmiarze 00, z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 10 mg and line” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 20 mg and line”.8

Informacje dotyczące przechowywania i trwałości

Zahron Combi posiada okres ważności wynoszący 30 miesięcy od daty produkcji. W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej należy przestrzegać określonych warunków przechowywania.9

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić kapsułki przed światłem. Światło może niekorzystnie wpływać na stabilność substancji czynnych, dlatego szczególnie ważne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących przechowywania.10

Opakowanie i sposób dozowania

Zahron Combi pakowany jest w blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Opakowanie zostało zaprojektowane, aby zapewnić maksymalną ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak światło czy wilgoć.11

Dostępne są różne wielkości opakowań, zawierające: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 lub 100 kapsułek w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.12

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Zahron Combi lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja niewykorzystanych leków jest istotna z punktu widzenia ochrony środowiska i bezpieczeństwa publicznego.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl