Dawkowanie i sposób podawania
Zahron Combi 20 mg + 10 mg

Preparat Zahron Combi, zawierający rozuwastatynę (10 mg lub 20 mg) oraz amlodypinę (5 mg lub 10 mg), jest dostępny w czterech wariantach dawkowania i zalecany jest w dawce jednej kapsułki na dobę. Nie jest wskazany do terapii początkowej; pacjenci powinni być wcześniej skutecznie leczeni stałymi dawkami obu składników podawanymi osobno. Dawkowanie ustala się na podstawie dotychczas stosowanych dawek, a w przypadku konieczności zmiany dawkowania poszczególnych składników, należy ponownie wprowadzić je osobno. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie wymaga się modyfikacji dawki, natomiast stosowanie u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek jest przeciwwskazane. Amlodypina nie jest dializowana, co wymaga ostrożności u pacjentów dializowanych. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, szczególnie przy wyniku w skali Childa-Pugha powyżej 9, preparat jest przeciwwskazany, a u pacjentów z wynikiem 8-9 obserwuje się zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę. U osób pochodzenia azjatyckiego oraz u pacjentów z określonymi polimorfizmami genetycznymi może być konieczne dostosowanie dawki rozuwastatyny ze względu na zwiększoną ekspozycję.

Pobierz ChPL PDF Zahron Combi – Kapsułki twarde – 20 mg + 10 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Zahron Combi
    1. Zasady ogólne dawkowania
    2. Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
    3. Pacjenci w podeszłym wieku
    4. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
    5. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
    6. Różnice etniczne
    7. Polimorfizm genetyczny
    8. Leczenie skojarzone
    9. Stosowanie u dzieci i młodzieży
  2. Sposób podawania
  3. Szczegółowa tabela dawkowania leku Zahron Combi
  4. Modyfikacje dawkowania w populacjach szczególnych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. mieszana dyslipidemia
  3. nadciśnienie tętnicze
  4. pierwotna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. leki przeciwnadciśnieniowe
  3. statyny

Dawkowanie i sposób podawania leku Zahron Combi

Prawidłowe dawkowanie preparatu Zahron Combi, zawierającego rozuwastatynę i amlodypinę, wymaga szczegółowego podejścia terapeutycznego. Lek występuje w czterech wariantach dawek: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.1

Zasady ogólne dawkowania

Zalecana dawka produktu leczniczego Zahron Combi to jedna kapsułka na dobę. Należy podkreślić, że produkt złożony nie jest wskazany w terapii początkowej. Pacjenci przed rozpoczęciem stosowania Zahron Combi powinni być skutecznie leczeni za pomocą stałych dawek poszczególnych substancji czynnych przyjmowanych jednocześnie. Dawkę produktu należy ustalić na podstawie dawek składników przyjmowanych w momencie zmiany terapii.2

Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien stosować standardową dietę niskocholesterolową, którą należy kontynuować podczas całego okresu terapii. Jeżeli konieczna jest zmiana dawki któregokolwiek ze składników (np. z powodu nowo zdiagnozowanej choroby, zmiany stanu pacjenta lub interakcji z innymi lekami), należy ponownie zastosować poszczególne substancje czynne osobno, w celu właściwego dostosowania dawkowania.3

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.4

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana zmiana dawkowania. Należy jednak pamiętać, że:

  • Stosowanie produktu leczniczego Zahron Combi u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek jest przeciwwskazane dla wszystkich dostępnych dawek5
  • Amlodypiny nie można usunąć za pomocą dializy, dlatego należy ją stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów poddawanych dializoterapii6

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Należy uwzględnić następujące informacje:

  • Nie ustalono jednoznacznych zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby7
  • Nie stwierdzono zwiększenia ogólnoustrojowego narażenia na rozuwastatynę u pacjentów z wynikiem w skali Childa-Pugha wynoszącym 7 lub mniej, jednak u osób z wynikiem 8 i 9 punktów obserwowano zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową8
  • U pacjentów ze znacznymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć ocenę czynności nerek9
  • Brak doświadczenia stosowania leku u pacjentów z wynikiem w skali Childa-Pugha powyżej 9 punktów10
  • Zahron Combi jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby11

Różnice etniczne

U osób pochodzenia azjatyckiego obserwowano zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej na rozuwastatynę, co może wymagać odpowiedniego dostosowania dawkowania.12

Polimorfizm genetyczny

Znane są szczególne rodzaje polimorfizmu genetycznego, które mogą prowadzić do zwiększenia ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których występują takie szczególne typy polimorfizmu, zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej rozuwastatyny.13

Leczenie skojarzone

W kontekście terapii skojarzonej należy uwzględnić, że:

  • Amlodypinę można stosować w skojarzeniu z tiazydowymi lekami moczopędnymi, lekami blokującymi receptory alfa-adrenergiczne i beta-adrenergiczne oraz inhibitorami konwertazy angiotensyny14
  • Nie ma konieczności zmiany dawki amlodypiny w przypadku jednoczesnego stosowania z tiazydowymi lekami moczopędnymi, lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne i inhibitorami konwertazy angiotensyny15
  • Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP), co może zwiększać ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) przy jednoczesnym stosowaniu z niektórymi lekami, które mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu16
  • Do leków wchodzących w interakcje z rozuwastatyną należą: cyklosporyna i niektóre inhibitory proteazy, w tym skojarzenia rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub tipranawirem17

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania powyższych leków z rozuwastatyną, należy starannie rozważyć korzyści i ryzyko takiego połączenia oraz dostosować dawkę rozuwastatyny.18

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Zahron Combi u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Nie zaleca się stosowania tego preparatu w populacji pediatrycznej.19

Sposób podawania

Kapsułki zawierające rozuwastatynę/amlodypinę można przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Kapsułki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Ważne jest, aby kapsułek nie rozgryzać ani nie żuć.20

Szczegółowa tabela dawkowania leku Zahron Combi

Wariant dawki Skład Postać farmaceutyczna Wygląd kapsułki Dawkowanie Szczególne uwagi
Zahron Combi 10 mg + 5 mg 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) Kapsułka, twarda, rozmiar 1 Korpus w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg” oraz białe matowe wieczko z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg” Jedna kapsułka na dobę Nie stosować w terapii początkowej. Stosować u pacjentów skutecznie leczonych stałymi dawkami poszczególnych składników.
Zahron Combi 10 mg + 10 mg 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) Kapsułka, twarda, rozmiar 00 Korpus w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 10 mg and line” oraz białe matowe wieczko z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg”
Zahron Combi 20 mg + 5 mg 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) Kapsułka, twarda, rozmiar 00 Korpus w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg” oraz białe matowe wieczko z zielonym nadrukiem „Rsv 20 mg and line”
Zahron Combi 20 mg + 10 mg 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) Kapsułka, twarda, rozmiar 00 Korpus w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 10 mg and line” oraz białe matowe wieczko z zielonym nadrukiem „Rsv 20 mg and line”

Modyfikacje dawkowania w populacjach szczególnych

Grupa pacjentów Zalecenia dotyczące dawkowania Przeciwwskazania Uwagi dodatkowe
Pacjenci w podeszłym wieku Bez modyfikacji dawki Brak specyficznych Standardowe dawkowanie
Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek Bez modyfikacji dawki Brak specyficznych Monitorowanie funkcji nerek wskazane
Ciężkie zaburzenia czynności nerek Nie dotyczy Przeciwwskazane dla wszystkich dawek Amlodypina wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów dializowanych
Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby Brak jednoznacznych zaleceń Brak specyficznych Zalecana ocena indywidualna
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (skala Childa-Pugha >9) Nie dotyczy Przeciwwskazane Brak doświadczenia klinicznego
Osoby pochodzenia azjatyckiego Możliwa konieczność modyfikacji dawki rozuwastatyny Brak specyficznych Ze względu na zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową
Pacjenci ze szczególnymi typami polimorfizmu genetycznego Zalecana mniejsza dawka dobowa rozuwastatyny Brak specyficznych Zwiększona ekspozycja na rozuwastatynę
Pacjenci stosujący leki wchodzące w interakcje z rozuwastatyną Możliwa konieczność modyfikacji dawki rozuwastatyny Brak specyficznych Należy rozważyć korzyści i ryzyko terapii skojarzonej
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat Nie zalecane Brak ustalonego bezpieczeństwa i skuteczności Nie należy stosować u dzieci

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl