Profil bezpieczeństwa leku
Zahron Combi 20 mg + 10 mg
Zahron Combi jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania rozuwastatyny do mleka oraz potencjalne ryzyko dla niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność z powodu możliwych działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie czy nudności, które mogą zaburzać zdolności psychomotoryczne. Spożywanie alkoholu w nadmiernych ilościach zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby oraz nasilenia działań niepożądanych, dlatego również wymagana jest ostrożność.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Zahron Combi jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy amlodypina przenika do mleka kobiet karmiących piersią, natomiast rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura. Brak danych dotyczących przenikania rozuwastatyny do mleka kobiet karmiących piersią, jednak ze względu na potencjalne ryzyko, lek jest przeciwwskazany w tej grupie.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćZahron Combi wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może zaburzać zdolność reagowania. Należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu, zwłaszcza ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Alkohol może nasilać działania niepożądane związane z wątrobą i mięśniami.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy zachować ostrożność, szczególnie ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy podczas stosowania rozuwastatyny. Nie ma konieczności zmiany dawkowania, ale zalecana jest kontrola kliniczna.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów poddawanych dializie amlodypinę należy stosować ze szczególną ostrożnością.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest powolne dostosowanie dawki i uważne monitorowanie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie leku Zahron Combi jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania rozuwastatyny do mleka kobiet, ale lek jest przeciwwskazany ze względu na potencjalne ryzyko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwe wystąpienie zawrotów głowy, bólu głowy, zmęczenia lub nudności, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Ostrożność zalecana u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby i nasilenie działań niepożądanych. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób powyżej 70 lat zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Zalecana kontrola kliniczna, ale nie ma konieczności zmiany dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności zmiany dawkowania przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale lek przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. U pacjentów dializowanych amlodypina z ostrożnością. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby. U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń brak zaleceń dawkowania amlodypiny, w ciężkich przypadkach konieczne powolne dostosowanie dawki i monitorowanie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania