Profil bezpieczeństwa leku
Zahron Combi 20 mg + 10 mg

Zahron Combi jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania rozuwastatyny do mleka oraz potencjalne ryzyko dla niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność z powodu możliwych działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie czy nudności, które mogą zaburzać zdolności psychomotoryczne. Spożywanie alkoholu w nadmiernych ilościach zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby oraz nasilenia działań niepożądanych, dlatego również wymagana jest ostrożność.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Zahron Combi jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy amlodypina przenika do mleka kobiet karmiących piersią, natomiast rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura. Brak danych dotyczących przenikania rozuwastatyny do mleka kobiet karmiących piersią, jednak ze względu na potencjalne ryzyko, lek jest przeciwwskazany w tej grupie.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Zahron Combi wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może zaburzać zdolność reagowania. Należy zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu, zwłaszcza ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Alkohol może nasilać działania niepożądane związane z wątrobą i mięśniami.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy zachować ostrożność, szczególnie ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy podczas stosowania rozuwastatyny. Nie ma konieczności zmiany dawkowania, ale zalecana jest kontrola kliniczna.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów poddawanych dializie amlodypinę należy stosować ze szczególną ostrożnością.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest powolne dostosowanie dawki i uważne monitorowanie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie leku Zahron Combi jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania rozuwastatyny do mleka kobiet, ale lek jest przeciwwskazany ze względu na potencjalne ryzyko.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwe wystąpienie zawrotów głowy, bólu głowy, zmęczenia lub nudności, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Ostrożność zalecana u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby i nasilenie działań niepożądanych.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób powyżej 70 lat zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Zalecana kontrola kliniczna, ale nie ma konieczności zmiany dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności zmiany dawkowania przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale lek przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. U pacjentów dializowanych amlodypina z ostrożnością.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby. U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń brak zaleceń dawkowania amlodypiny, w ciężkich przypadkach konieczne powolne dostosowanie dawki i monitorowanie.
  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: