Skład i postać leku
Zahron Combi 20 mg + 5 mg

Zahron Combi to preparat złożony w formie twardych kapsułek żelatynowych, zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę wapniową oraz amlodypinę bezylan. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 10 mg rozuwastatyny + 5 mg amlodypiny, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon oraz stearylofumaran sodu, które wpływają na właściwości fizykochemiczne leku i biodostępność substancji aktywnych. Otoczka kapsułki zbudowana jest z żelatyny i dwutlenku tytanu, a nadruki na korpusie i wieczku kapsułki wykonane są z barwników i regulatorów pH zapewniających trwałość i identyfikację preparatu.

Pobierz ChPL PDF Zahron Combi – Kapsułki twarde – 20 mg + 5 mg
  1. Pełen skład leku Zahron Combi, jego postać oraz forma podania
    1. Dostępne warianty dawkowania
    2. Skład jakościowy i ilościowy
    3. Substancje pomocnicze
    4. Postać farmaceutyczna
    5. Warunki przechowywania i okres ważności
    6. Opakowanie leku
    7. Utylizacja leku
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. mieszana dyslipidemia
  3. nadciśnienie tętnicze
  4. pierwotna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. leki hipolipemizujące
  3. leki przeciwnadciśnieniowe
  4. statyny

Pełen skład leku Zahron Combi, jego postać oraz forma podania

Zahron Combi jest złożonym produktem leczniczym dostępnym w formie twardych kapsułek żelatynowych, zawierającym dwie substancje czynne: rozuwastatynę i amlodypinę. Lek występuje w czterech różnych wariantach dawkowania, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.1

Dostępne warianty dawkowania

Produkt leczniczy Zahron Combi jest dostępny w następujących konfiguracjach dawek:2

Wariant dawkowania Zawartość rozuwastatyny Zawartość amlodypiny
Zahron Combi, 10 mg + 5 mg 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)
Zahron Combi, 10 mg + 10 mg 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)
Zahron Combi, 20 mg + 5 mg 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)
Zahron Combi, 20 mg + 10 mg 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka Zahron Combi zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnych – rozuwastatyny oraz amlodypiny, w zależności od wariantu dawkowania. Rozuwastatyna występuje w postaci soli wapniowej, natomiast amlodypina w formie bezylanu.3

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, kapsułki Zahron Combi zawierają szereg substancji pomocniczych, które pełnią istotną rolę w zapewnieniu odpowiednich właściwości fizykochemicznych leku. Substancje pomocnicze można podzielić na te znajdujące się wewnątrz kapsułki oraz składniki otoczki.4

Zawartość kapsułki stanowią następujące składniki:5

  • Skrobia kukurydziana – pełni rolę wypełniacza i stabilizatora
  • Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca, ułatwiająca formowanie masy tabletkowej
  • Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią strukturę i ułatwiający kompresję
  • Krospowidon (typ A) – środek rozluźniający, zwiększający biodostępność substancji aktywnych
  • Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy do matryc podczas procesu tabletkowania

Otoczka kapsułki zbudowana jest z następujących składników:6

  • Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki, zapewniający odpowiednią elastyczność i wytrzymałość
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający kapsułce biały kolor

Korpus kapsułki zawiera czerwony tusz o składzie:7

  • Szelak – naturalny polimer zapewniający trwałość nadruku
  • Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik i środek konserwujący
  • Amonowy wodorotlenek – regulator pH
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający czerwoną barwę nadrukowi
  • Potasu wodorotlenek (E525) – regulator pH

Wieczko kapsułki zawiera zielony tusz składający się z:8

  • Szelak – podstawa tuszu
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
  • Indygokarmin (E132) – niebieski barwnik
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – żółty barwnik, który w połączeniu z indygokarminem daje kolor zielony
  • Amonowy wodorotlenek – regulator pH
  • Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik i stabilizator

Postać farmaceutyczna

Zahron Combi występuje w postaci twardych kapsułek żelatynowych, których wygląd różni się w zależności od zawartości substancji czynnych:9

Zahron Combi, 10 mg + 5 mg: kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 1, z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg”.10

Zahron Combi, 10 mg + 10 mg: kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 10 mg and line” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg”.11

Zahron Combi, 20 mg + 5 mg: kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 20 mg and line”.12

Zahron Combi, 20 mg + 10 mg: kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 10 mg and line” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 20 mg and line”.13

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Zahron Combi należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni zawartość przed szkodliwym działaniem światła. Okres ważności leku wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.14

Opakowanie leku

Zahron Combi jest dostępny w blistrach wykonanych z wielowarstwowego materiału PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt występuje w różnych wielkościach opakowań: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 lub 100 kapsułek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.15

Utylizacja leku

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Zahron Combi lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl