Profil bezpieczeństwa leku
Zahron Combi 20 mg + 5 mg
Lek Zahron Combi jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania rozuwastatyny do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, gdyż lek może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie oraz nudności, co może zaburzać zdolności psychomotoryczne. Spożycie alkoholu powinno być ograniczone, gdyż może nasilać hepatotoksyczność rozuwastatyny. U seniorów powyżej 70. roku życia istnieje zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy, dlatego konieczna jest regularna kontrola kliniczna, mimo braku konieczności zmiany dawkowania.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Zahron Combi jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy amlodypina przenika do mleka kobiet karmiących piersią, natomiast rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura. Brak danych dotyczących przenikania rozuwastatyny do mleka kobiet karmiących piersią, jednak ze względu na potencjalne ryzyko, lek jest przeciwwskazany w tej grupie.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćZahron Combi wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może zaburzać zdolność reagowania. Należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów, u których występują te objawy.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania leku Zahron Combi u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Alkohol może nasilać działania niepożądane związane z wątrobą, szczególnie przy stosowaniu rozuwastatyny.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy zachować ostrożność, szczególnie ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy podczas stosowania rozuwastatyny. Nie ma konieczności zmiany dawkowania, ale zalecana jest kontrola kliniczna pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Zahron Combi jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania, jednak u pacjentów poddawanych dializie amlodypinę należy stosować ze szczególną ostrożnością.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania leku Zahron Combi u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne powolne dostosowanie dawki i uważne monitorowanie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie leku Zahron Combi jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania rozuwastatyny do mleka kobiet, ale lek jest przeciwwskazany ze względu na potencjalne ryzyko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lek może wywoływać zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zalecana ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol może nasilać działania niepożądane związane z wątrobą, szczególnie przy stosowaniu rozuwastatyny. Zalecana ostrożność u osób spożywających nadmierne ilości alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób powyżej 70 lat zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Nie ma konieczności zmiany dawkowania, ale zalecana jest kontrola kliniczna. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Stosowanie zabronione (ciężkie zaburzenia); ostrożność (dializa) | Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów poddawanych dializie amlodypinę należy stosować ze szczególną ostrożnością. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny, a w ciężkich przypadkach konieczne powolne dostosowanie dawki i uważne monitorowanie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania