Dawkowanie i sposób podawania – Zahron Combi 20 mg + 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Zahron Combi 20 mg + 5 mg

Produkt Zahron Combi, zawierający rozuwastatynę (10 mg lub 20 mg) oraz amlodypinę (5 mg lub 10 mg), jest wskazany do stosowania u pacjentów już uprzednio leczonych stałymi dawkami obu składników jednocześnie. Standardowa dawka to jedna kapsułka na dobę, przy czym dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane na podstawie wcześniejszej terapii. Produkt nie jest zalecany jako leczenie początkowe. W przypadku konieczności zmiany dawki któregokolwiek składnika (np. z powodu nowych schorzeń, zmian stanu klinicznego lub interakcji lekowych), należy przerwać stosowanie preparatu złożonego i przejść na monoterapię poszczególnymi substancjami w celu ustalenia odpowiedniego dawkowania. Zahron Combi może być stosowany u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w skojarzeniu z tiazydowymi diuretykami, lekami blokującymi receptory alfa- i beta-adrenergiczne oraz inhibitorami ACE bez konieczności modyfikacji dawki amlodypiny. Nie wymaga się także zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, natomiast jest przeciwwskazany u chorych z ciężką niewydolnością nerek oraz aktywną chorobą wątroby.

Pobierz ChPL PDF Zahron Combi – Kapsułki twarde – 20 mg + 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Zahron Combi

Zalecana dawka i rozpoczęcie leczenia
Dostępne dawki produktu Zahron Combi
Stosowanie w szczególnych populacjach pacjentów
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Różnice etniczne
Polimorfizm genetyczny
Leczenie skojarzone
Dzieci i młodzież
Sposób podawania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Zahron Combi

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Zahron Combi pacjent powinien stosować standardową dietę niskocholesterolową, którą należy kontynuować przez cały okres terapii. Właściwe ustalenie dawkowania wymaga dokładnej analizy stanu pacjenta oraz wcześniejszego leczenia.¹

Zalecana dawka i rozpoczęcie leczenia

Standardowo zaleca się przyjmowanie jednej kapsułki produktu Zahron Combi na dobę. Należy podkreślić, że produkt złożony nie jest wskazany w leczeniu początkowym. Przed rozpoczęciem terapii preparatem Zahron Combi pacjenci powinni być skutecznie leczeni za pomocą stałych dawek poszczególnych składników produktu złożonego (rozuwastatyny i amlodypiny) przyjmowanych jednocześnie. Dawkę produktu Zahron Combi dobiera się indywidualnie na podstawie dawek składników przyjmowanych wcześniej przez pacjenta.²

Jeżeli konieczna jest modyfikacja dawki któregokolwiek ze składników produktu (np. z powodu nowo zdiagnozowanej choroby, zmiany stanu klinicznego pacjenta lub interakcji z innymi lekami), należy przerwać stosowanie produktu złożonego i zastosować poszczególne substancje czynne osobno, by ustalić odpowiednie dawkowanie.³

Dostępne dawki produktu Zahron Combi

Nazwa produktu	Zawartość rozuwastatyny	Zawartość amlodypiny	Postać
Zahron Combi, 10 mg + 5 mg	10 mg (w postaci rozuwastatyny wapniowej)	5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)	Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 1, z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg”
Zahron Combi, 10 mg + 10 mg	10 mg (w postaci rozuwastatyny wapniowej)	10 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)	Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 10 mg and line” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg”
Zahron Combi, 20 mg + 5 mg	20 mg (w postaci rozuwastatyny wapniowej)	5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)	Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 20 mg and line”
Zahron Combi, 20 mg + 10 mg	20 mg (w postaci rozuwastatyny wapniowej)	10 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)	Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 10 mg and line” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 20 mg and line”

Stosowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym

W przypadku pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, składnik amlodypinowy preparatu Zahron Combi może być stosowany w skojarzeniu z tiazydowymi lekami moczopędnymi, lekami blokującymi receptory alfa-adrenergiczne i beta-adrenergiczne oraz inhibitorami konwertazy angiotensyny. Nie ma konieczności modyfikacji dawki amlodypiny przy jednoczesnym stosowaniu wymienionych grup leków.⁴

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania produktu Zahron Combi.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki preparatu Zahron Combi. Natomiast stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek niezależnie od dawki.⁶

Należy pamiętać, że amlodypina nie może być usunięta za pomocą dializy, dlatego u pacjentów poddawanych dializoterapii należy stosować ją ze szczególną ostrożnością.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie produktu Zahron Combi jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. Nie ustalono precyzyjnych zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, a badania farmakokinetyczne tego składnika nie były prowadzone w przypadku ciężkich zaburzeń funkcji wątroby.⁸

W przypadku rozuwastatyny, nie stwierdzono zwiększenia ogólnoustrojowego narażenia u pacjentów z wynikiem w skali Childa-Pugha wynoszącym 7 lub mniej punktów. Jednakże u osób z wynikiem 8 i 9 punktów w tej skali obserwowano zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej na rozuwastatynę. U takich pacjentów należy rozważyć ocenę czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z wynikiem w skali Childa-Pugha powyżej 9 punktów.⁹

Różnice etniczne

U osób pochodzenia azjatyckiego obserwowano zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej na rozuwastatynę, co może mieć znaczenie przy doborze dawki produktu Zahron Combi.¹⁰

Polimorfizm genetyczny

U pacjentów, u których występują określone rodzaje polimorfizmu genetycznego, które mogą prowadzić do zwiększonego narażenia na rozuwastatynę, zaleca się stosowanie mniejszych dawek dobowych tego składnika.¹¹

Leczenie skojarzone

Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP). Jednoczesne stosowanie rozuwastatyny z niektórymi lekami może zwiększać ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) z powodu interakcji z tymi białkami transportowymi i podwyższenia stężenia rozuwastatyny w osoczu. Do takich leków należą m.in. cyklosporyna oraz niektóre inhibitory proteazy, w tym skojarzenia rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub tipranawirem.¹²

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania takich leków, należy jeśli to możliwe, rozważyć alternatywne terapie lub tymczasowe przerwanie leczenia rozuwastatyną. Jeśli konieczne jest jednoczesne podawanie wymienionych leków z rozuwastatyną, należy starannie ocenić bilans korzyści i ryzyka oraz odpowiednio dostosować dawkę rozuwastatyny.¹³

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Zahron Combi u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostały określone. Stosowanie tego produktu leczniczego w tej grupie wiekowej nie jest zalecane.¹⁴

Sposób podawania

Kapsułki Zahron Combi można przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Należy je połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Kapsułek nie wolno żuć.¹⁵

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.