Skład i postać leku – Ezehron Duo 40 mg + 10 mg

Skład i postać leku
Ezehron Duo 40 mg + 10 mg

Ezehron Duo to preparat hipolipemizujący dostępny w formie tabletek o trzech wariantach dawkowania: 15 mg + 10 mg, 30 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg, zawierający rozuwastatynę wapnia (odpowiednio 15,60 mg, 31,20 mg i 41,60 mg, co odpowiada 15 mg, 30 mg i 40 mg rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu. Tabletki są niepowlekane, różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki (np. dawka 15 mg + 10 mg ma kształt sześciokątny o wymiarach około 9 x 8 mm z oznaczeniem „E3”). Produkt zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilościach od 99,5 mg do 156,1 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, powidon K-30 oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne tabletek.

Pobierz ChPL PDF Ezehron Duo – Tabletki – 40 mg + 10 mg

Pełen skład leku Ezehron Duo, jego postać oraz forma podania

Skład jakościowy i ilościowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Postać farmaceutyczna i opis fizyczny
Informacje dodatkowe o leku
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Pełen skład leku Ezehron Duo, jego postać oraz forma podania

Ezehron Duo to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek w trzech różnych wariantach dawkowania: 15 mg + 10 mg, 30 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg. Jest to preparat złożony, zawierający dwie substancje czynne o działaniu hipolipemizującym.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy wariant preparatu Ezehron Duo zawiera określoną ilość substancji czynnych:²

Ezehron Duo 15 mg + 10 mg: 15,60 mg rozuwastatyny wapnia (co odpowiada 15 mg rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu
Ezehron Duo 30 mg + 10 mg: 31,20 mg rozuwastatyny wapnia (co odpowiada 30 mg rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu
Ezehron Duo 40 mg + 10 mg: 41,60 mg rozuwastatyny wapnia (co odpowiada 40 mg rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu

Warto zwrócić uwagę, że produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w szczególności laktozę jednowodną w następujących ilościach:³

Ezehron Duo 15 mg + 10 mg: 104,74 mg laktozy jednowodnej (co odpowiada 99,5 mg laktozy)
Ezehron Duo 30 mg + 10 mg: 140,47 mg laktozy jednowodnej (co odpowiada 133,5 mg laktozy)
Ezehron Duo 40 mg + 10 mg: 164,30 mg laktozy jednowodnej (co odpowiada 156,1 mg laktozy)

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, Ezehron Duo zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

Laktoza jednowodna – należy zwrócić uwagę na jej zawartość u pacjentów z nietolerancją tego cukru
Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po jej podaniu
Sodu laurylosiarczan – surfaktant, który poprawia zwilżalność i rozpuszczalność składników
Powidon K-30 – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność masy tabletkowej
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję oraz zapobiegająca przywieraniu tabletek do form

Postać farmaceutyczna i opis fizyczny

Ezehron Duo ma postać tabletek niepowlekanych, które różnią się kształtem w zależności od dawki:⁵

Dawka	Kształt	Kolor	Wymiary (mm)	Oznaczenie
15 mg + 10 mg	Sześciokątny, obustronnie wypukły	Biała lub prawie biała	ok. 9 x 8	Znak „E3” wytłoczony obustronnie
30 mg + 10 mg	Prostokątny, obustronnie wypukły	Biała lub prawie biała	12 x 6	Znak „X” wytłoczony obustronnie
40 mg + 10 mg	Eliptyczny, obustronnie wypukły	Biała lub prawie biała	ok. 13 x 6	Znak „E6” wytłoczony obustronnie

Informacje dodatkowe o leku

Okres ważności preparatu Ezehron Duo wynosi 30 miesięcy.⁶ Należy zwrócić uwagę na właściwe przechowywanie leku, aby zachować jego stabilność i skuteczność przez cały deklarowany okres.

W zakresie warunków przechowywania, lek należy trzymać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Producent nie określa szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.⁷

Ezehron Duo jest dostępny w blistrach z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Lek występuje w różnych wielkościach opakowań: 28, 30, 56, 60, 90 i 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.