Profil bezpieczeństwa leku
Ezehron Duo 40 mg + 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leku Ezehron Duo jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Zarówno rozuwastatyna, jak i ezetymib przenikają do mleka szczurów, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu, ponieważ lek Ezehron Duo, podobnie jak inne statyny, może zwiększać ryzyko działań niepożądanych dotyczących wątroby. U pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub spożywających nadmierne ilości alkoholu zaleca się szczególną ostrożność (patrz punkt 4.4). Nadużywanie alkoholu jest także czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się ostrożność i stosowanie początkowej dawki rozuwastatyny 5 mg. Seniorzy są grupą podwyższonego ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy, dlatego wymagają ścisłego monitorowania (patrz punkty 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leku Ezehron Duo jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min) dawka 40 mg rozuwastatyny jest przeciwwskazana, a leczenie należy rozpoczynać od 5 mg rozuwastatyny. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale należy zachować ostrożność (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leku Ezehron Duo jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz u pacjentów z niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (skala Childa-Pugha > 6 punktów). U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale zaleca się ostrożność (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa