Skład i postać leku
Rosuvastatin MSN 5 mg

Rosuvastatin MSN to lek zawierający substancję czynną rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rozuwastatyny wapniowej. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami: 5 mg i 10 mg mają średnicę 7 mm i grubość 4 mm, 20 mg – średnicę 9 mm i grubość 5 mm, a 40 mg są owalne o wymiarach 12x7x5 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (1,26 mg w dawkach 5 i 10 mg oraz 2,52 mg w dawkach 20 i 40 mg), celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, skrobię kukurydzianą, megluminę, mannitol oraz magnezu stearynian. Otoczka zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E171) i triacetynę.

Pobierz ChPL PDF Rosuvastatin MSN – Tabletki powlekane – 5 mg
  1. Pełna charakterystyka produktu Rosuvastatin MSN
    1. Nazwy handlowe i dostępne dawki
  2. Skład jakościowy i ilościowy
    1. Substancja czynna
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    3. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  3. Postać farmaceutyczna i wygląd
  4. Forma podania i przechowywanie
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Okres ważności i warunki przechowywania
    3. Niezgodności farmaceutyczne
    4. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hipercholesterolemia
  2. mieszana dyslipidemia
  3. pierwotna hipercholesterolemia
  4. rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia
  5. rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia
  6. zapobieganie poważnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Pełna charakterystyka produktu Rosuvastatin MSN

Nazwy handlowe i dostępne dawki

Produkt leczniczy Rosuvastatin MSN dostępny jest w czterech dawkach w postaci tabletek powlekanych: 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg.1

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna

Substancją czynną preparatu jest rozuwastatyna występująca w postaci soli wapniowej. Każda tabletka zawiera odpowiednio:

  • 5 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) – w tabletkach 5 mg
  • 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) – w tabletkach 10 mg
  • 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) – w tabletkach 20 mg
  • 40 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) – w tabletkach 40 mg

2

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Tabletki Rosuvastatin MSN zawierają laktozę jednowodną w następujących ilościach:

  • Tabletki 5 mg i 10 mg: 1,26 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce
  • Tabletki 20 mg i 40 mg: 2,52 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce

3

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt Rosuvastatin MSN zawiera następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

  • Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca
  • Krospowidon typ B – środek rozluźniający
  • Skrobia żelowana, kukurydziana – substancja wypełniająca
  • Meglumina – środek solubilizujący
  • Mannitol – substancja wypełniająca
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy

4

Otoczka tabletki (Opadry II 32K580000 White) składa się z:

5

Postać farmaceutyczna i wygląd

Rosuvastatin MSN występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:6

Dawka Wygląd Wymiary Oznaczenie
5 mg Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane Średnica: 7 mm
Grubość: 4 mm (w przybliżeniu)		 Wytłoczony napis „R5″ na jednej stronie, druga strona gładka
10 mg Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane Średnica: 7 mm
Grubość: 4 mm (w przybliżeniu)		 Wytłoczony napis „R10″ na jednej stronie, druga strona gładka
20 mg Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane Średnica: 9 mm
Grubość: 5 mm (w przybliżeniu)		 Wytłoczony napis „R20″ na jednej stronie, druga strona gładka
40 mg Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane Długość: 12 mm
Szerokość: 7 mm
Grubość: 5 mm (w przybliżeniu)		 Wytłoczony napis „R” na jednej stronie i „40″ na drugiej stronie

7

Forma podania i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Rosuvastatin MSN dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:

  1. Blistry – wykonane z folii Aluminium/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne w opakowaniach zawierających: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek.
  2. Pojemniki HDPE – wyposażone w środek pochłaniający wilgoć (1 g), z wieczkiem z PP zabezpieczającym przed dostępem dzieci oraz z uszczelnieniem, umieszczone w tekturowym pudełku:
    • Pojemniki zawierające 90 tabletek – dla dawek 5 mg, 10 mg, 20 mg
    • Pojemniki zawierające 30 tabletek – dla dawki 40 mg

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Rosuvastatin MSN wynosi 3 lata. Dla tego produktu leczniczego nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.9

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Rosuvastatin MSN nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.10

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Rosuvastatin MSN lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 25.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl