Profil bezpieczeństwa leku – Rosuvastatin MSN 5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Rosuvastatin MSN 5 mg

Rosuwastatyna MSN jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania leku do mleka ludzkiego oraz potwierdzone wydzielanie u samic szczura. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, mimo braku bezpośrednich badań wpływu na zdolności psychomotoryczne. Nadużywanie alkoholu oraz choroby wątroby stanowią czynniki ryzyka działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i miopatii, dlatego u tych pacjentów stosowanie leku wymaga ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin MSN w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet karmiących. W dokumentacji wyraźnie wskazano przeciwwskazanie do stosowania w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinna ona wywierać takiego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Rozuwastatyna powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu oraz u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni. W dokumentacji nie ma bezpośredniego zakazu, ale zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Wiek powyżej 70 lat jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia miopatii lub rabdomiolizy, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów. Nie ma konieczności zmiany dawki ze względu na wiek, ale zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z niewielkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny < 60 ml/min) zalecana dawka początkowa to 5 mg, a stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. Stosowanie leku w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Rozuwastatyna powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub nadużywających alkoholu. Jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz u pacjentów z niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz. U pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększenie ekspozycji na lek, dlatego należy rozważyć ocenę czynności wątroby i zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin MSN w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet karmiących. W dokumentacji wyraźnie wskazano przeciwwskazanie do stosowania w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinna ona wywierać takiego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Rozuwastatyna powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu oraz u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni. W dokumentacji nie ma bezpośredniego zakazu, ale zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Wiek powyżej 70 lat jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia miopatii lub rabdomiolizy, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów. Nie ma konieczności zmiany dawki ze względu na wiek, ale zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z niewielkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny < 60 ml/min) zalecana dawka początkowa to 5 mg, a stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. Stosowanie leku w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Rozuwastatyna powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub nadużywających alkoholu. Jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz u pacjentów z niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz. U pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększenie ekspozycji na lek, dlatego należy rozważyć ocenę czynności wątroby i zachować ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.