Wpływ rozuwastatyny na płodność, ciążę i laktację

W przypadku stosowania produktu leczniczego zawierającego rozuwastatynę, należy zwrócić szczególną uwagę na okres ciąży i karmienia piersią. Lek Rosuvastatin MSN we wszystkich dostępnych dawkach (5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg) jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią.¹

Przeciwwskazania do stosowania rozuwastatyny w ciąży

Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, wpływa na syntezę cholesterolu. Należy pamiętać, że cholesterol oraz inne produkty jego przemiany są niezbędne do prawidłowego rozwoju płodu. Potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem inhibitorów reduktazy HMG-CoA w okresie ciąży istotnie przewyższa korzyści wynikające z leczenia kobiety ciężarnej.²

Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych dostarczają ograniczonych dowodów na potencjalny toksyczny wpływ rozuwastatyny na procesy reprodukcyjne. Szczegółowe informacje dotyczące tego zagadnienia znajdują się w punkcie 5.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego.³

Postępowanie w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii

W sytuacji, gdy pacjentka leczona produktem Rosuvastatin MSN zajdzie w ciążę, należy natychmiast przerwać terapię. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego zgłoszenia faktu zajścia w ciążę w trakcie przyjmowania leku.⁴

Zalecenia dla pacjentek w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Rosuvastatin MSN muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży. Lekarz powinien dokładnie poinformować pacjentki o konieczności stosowania odpowiedniej metody zapobiegania ciąży przez cały okres terapii rozuwastatyną.⁵

Rozuwastatyna a karmienie piersią

Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że rozuwastatyna przenika do mleka karmiących samic szczura. Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące przenikania rozuwastatyny do mleka kobiet karmiących piersią.⁶

Ze względu na potencjalne działania niepożądane rozuwastatyny na organizm karmionego dziecka oraz brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa, stosowanie produktu Rosuvastatin MSN w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności wyboru między przerwaniem karmienia piersią a przerwaniem leczenia rozuwastatyną, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla matki.⁷

Zalecenia dla lekarzy przepisujących rozuwastatynę

• Należy wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem leczenia rozuwastatyną u kobiet w wieku rozrodczym
• Należy poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii rozuwastatyną⁸
• W przypadku wystąpienia ciąży podczas terapii należy natychmiast przerwać leczenie produktem Rosuvastatin MSN⁹
• Należy bezwzględnie przestrzegać przeciwwskazania do stosowania rozuwastatyny w okresie ciąży i karmienia piersią¹⁰
• Należy poinformować pacjentkę o mechanizmie działania leku i potencjalnym ryzyku dla płodu związanym z blokowaniem syntezy cholesterolu¹¹