Przeciwwskazania
Rosuvastatin MSN 5 mg

Rozuwastatyna, dostępna w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze (w tym laktozę jednowodną w ilości 1,26 mg w tabletkach 5 i 10 mg oraz 2,52 mg w tabletkach 20 i 40 mg), czynna chorobą wątroby (w tym niewyjaśnionym, utrzymującym się wzrostem aminotransferaz przekraczającym 3-krotność górnej granicy normy), ciężką niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny <30 ml/min, miopatią, a także podczas jednoczesnego stosowania sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru lub cyklosporyny. Ponadto, rozuwastatyna jest przeciwwskazana w ciąży, okresie karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.

Pobierz ChPL PDF Rosuvastatin MSN – Tabletki powlekane – 5 mg
  1. Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
    1. Przeciwwskazania ogólne
    2. Przeciwwskazania specyficzne dla dawki 40 mg
    3. Postać farmaceutyczna i dostępne dawki
    4. Wnioski kliniczne
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hipercholesterolemia
  2. mieszana dyslipidemia
  3. pierwotna hipercholesterolemia
  4. rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia
  5. rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia
  6. zapobieganie poważnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Terapia z zastosowaniem rozuwastatyny podlega ścisłym ograniczeniom ze względu na profil bezpieczeństwa leku. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed włączeniem produktu leczniczego Rosuvastatin MSN.1

Przeciwwskazania ogólne

Rozuwastatyny nie należy stosować w następujących przypadkach:2

  • Nadwrażliwość na substancję czynną (rozuwastatynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie leku. Należy pamiętać, że produkt zawiera laktozę jednowodną (1,26 mg w tabletkach 5 mg i 10 mg oraz 2,52 mg w tabletkach 20 mg i 40 mg).3
  • Czynna choroba wątroby, w tym niewyjaśnione, utrzymujące się zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy oraz wszelkie zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy przekraczające 3-krotność górnej granicy normy (GGN).4
  • Ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min – wynikająca z ograniczonego wydalania leku i podwyższonego ryzyka toksyczności.<sup data-drug="Rosuvastatin MSN" data-section="Przeciwwskazania" title="u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 5
  • Miopatia – istniejące schorzenia mięśniowe zwiększające ryzyko nasilenia uszkodzenia mięśni podczas terapii statyną.6
  • Jednoczesne stosowanie skojarzenia sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru – ze względu na interakcje farmakokinetyczne.7
  • Jednoczesne stosowanie cyklosporyny – ze względu na znaczący wzrost ekspozycji na rozuwastatynę i zwiększone ryzyko działań niepożądanych.8
  • Ciąża i karmienie piersią oraz stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji – ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.9

Przeciwwskazania specyficzne dla dawki 40 mg

Stosowanie rozuwastatyny w najwyższej dostępnej dawce (40 mg) jest dodatkowo przeciwwskazane u pacjentów z czynnikami predysponującymi do występowania miopatii lub rabdomiolizy. Przeciwwskazania te wynikają z podwyższonego ryzyka działań niepożądanych ze strony układu mięśniowego przy podawaniu maksymalnej dawki leku.10

Czynniki predysponujące obejmują:11

  • Umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min) – upośledzona funkcja nerek prowadzi do podwyższonych stężeń rozuwastatyny w organizmie.<sup data-drug="Rosuvastatin MSN" data-section="Przeciwwskazania" title="umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny 12
  • Niedoczynność tarczycy – może zwiększać ryzyko miopatii i rabdomiolizy ze względu na zmieniony metabolizm mięśniowy.13
  • Genetycznie uwarunkowane choroby mięśni u pacjenta lub członków jego rodziny – wskazujące na predyspozycje do wystąpienia powikłań mięśniowych.14
  • Wcześniejsze wystąpienie objawów uszkodzenia mięśni po zastosowaniu innego inhibitora reduktazy HMG-CoA (statyny) lub leku z grupy fibratów – wskazuje na indywidualną wrażliwość na leki hipolipemizujące.15
  • Nadużywanie alkoholu – zwiększa ryzyko hepatotoksyczności i może nasilać działania niepożądane ze strony mięśni.16
  • Sytuacje mogące prowadzić do zwiększenia stężenia leku w osoczu – np. interakcje z innymi lekami, choroby współistniejące wpływające na metabolizm rozuwastatyny.17
  • Pacjenci pochodzenia azjatyckiego – badania farmakokinetyczne wykazały wyższe stężenia rozuwastatyny u osób pochodzących z Azji w porównaniu z pacjentami rasy kaukaskiej.18
  • Jednoczesne stosowanie leków z grupy fibratów – zwiększa ryzyko miopatii poprzez addytywne efekty obu grup leków na tkankę mięśniową.19

Postać farmaceutyczna i dostępne dawki

Rosuvastatin MSN jest dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg. Przeciwwskazania należy rozpatrywać w kontekście planowanej dawki leku, szczególnie w przypadku najwyższej dawki (40 mg), która podlega dodatkowym ograniczeniom.20

Dawka Wygląd Przeciwwskazania specyficzne
5 mg Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy 7 mm i grubości 4 mm, z wytłoczonym napisem „R5″ na jednej stronie Przeciwwskazania ogólne
10 mg Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy 7 mm i grubości 4 mm, z wytłoczonym napisem „R10″ na jednej stronie Przeciwwskazania ogólne
20 mg Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy 9 mm i grubości 5 mm, z wytłoczonym napisem „R20″ na jednej stronie Przeciwwskazania ogólne
40 mg Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane, o długości 12 mm, szerokości 7 mm i grubości 5 mm, z wytłoczonym napisem „R” na jednej stronie i „40″ po drugiej stronie Przeciwwskazania ogólne oraz dodatkowe przeciwwskazania specyficzne dla dawki 40 mg (czynniki predysponujące do miopatii i rabdomiolizy)

Wnioski kliniczne

Przed zaleceniem terapii produktem Rosuvastatin MSN należy dokładnie ocenić profil pacjenta pod kątem wszystkich przeciwwskazań. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, którym planuje się podanie najwyższej dawki (40 mg), gdzie ryzyko działań niepożądanych jest największe. Należy też pamiętać o regularnym monitorowaniu parametrów funkcji wątroby, nerek oraz markerów uszkodzenia mięśni podczas terapii, nawet jeśli wstępna ocena nie wykazała przeciwwskazań.<sup data-drug="Rosuvastatin MSN" data-section="Przeciwwskazania" title="Rozuwastatyna jest przeciwwskazana: […] u pacjentów z czynną chorobą wątroby, w tym niewyjaśnione, utrzymujące się zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy oraz wszelkie zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy przekraczające 3-krotność górnej granicy normy (GGN), […] u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 21

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl