Skład i postać leku
Rosuvastatin MSN 20 mg

Skład leku Rosuvastatin MSN

Rosuvastatin MSN to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancją czynną leku jest rozuwastatyna występująca w postaci rozuwastatyny wapniowej. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od dawki leku. Tabletki o mocy 5 mg i 10 mg zawierają 1,26 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki o mocy 20 mg i 40 mg zawierają 2,52 mg laktozy jednowodnej.²

Pełny skład substancji pomocniczych przedstawia się następująco:

³

Postać farmaceutyczna

Produkt Rosuvastatin MSN występuje w formie tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki.⁴

Charakterystyka wizualna tabletek

• Tabletki 5 mg są białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, okrągłe o średnicy 7 mm i grubości 4 mm (w przybliżeniu). Na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „R5″, druga strona jest gładka.⁵
• Tabletki 10 mg są białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, okrągłe o średnicy 7 mm i grubości 4 mm (w przybliżeniu). Na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „R10″, druga strona jest gładka.⁶
• Tabletki 20 mg są białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, okrągłe o średnicy 9 mm i grubości 5 mm (w przybliżeniu). Na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „R20″, druga strona jest gładka.⁷
• Tabletki 40 mg są białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, owalne o długości 12 mm, szerokości 7 mm i grubości 5 mm (w przybliżeniu). Na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „R”, a na drugiej stronie „40″.⁸

Opakowanie i przechowywanie

Tabletki Rosuvastatin MSN pakowane są w dwa rodzaje opakowań: blistry z folii Aluminium/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku lub pojemniki HDPE ze środkiem pochłaniającym wilgoć (1 g), z wieczkiem z PP zabezpieczającym przed dostępem dzieci z uszczelnieniem, w tekturowym pudełku.⁹

Dostępne wielkości opakowań

Lek Rosuvastatin MSN jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:

• Blistry: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek.¹⁰
• Pojemniki HDPE: 90 tabletek (dla dawek 5 mg, 10 mg, 20 mg) lub 30 tabletek (dla dawki 40 mg).¹¹

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹²

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Rosuvastatin MSN nie są określone żadne specjalne zalecenia dotyczące warunków przechowywania.¹³ Okres ważności leku wynosi 3 lata.¹⁴

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁵