Profil bezpieczeństwa leku – Rosuvastatin MSN 20 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Rosuvastatin MSN 20 mg

Rozuwastatyna MSN jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania leku do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg, z uwagi na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min) również zaleca się dawkę początkową 5 mg, a stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) stosowanie rozuwastatyny jest zabronione. Ponadto lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz z niewyjaśnionym, utrzymującym się wzrostem aminotransferaz, a u osób z 8-9 punktami w skali Child-Pugh należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin MSN w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet karmiących. W związku z tym, ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże na podstawie właściwości farmakodynamicznych rozuwastatyny można sądzić, że nie powinna ona wywierać takiego wpływu. W czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Rozuwastatyna powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu oraz u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni, w tym miopatii i rabdomiolizy. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u osób nadużywających alkoholu.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Wiek powyżej 70 lat jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia miopatii lub rabdomiolizy, zwłaszcza przy wyższych dawkach. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z niewielkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, jednak u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny < 60 ml/min) zalecana dawka początkowa to 5 mg, a stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. Stosowanie leku w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby, w tym z niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz. U pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększenie ekspozycji na lek, dlatego należy zachować ostrożność i rozważyć ocenę czynności wątroby. Brak danych dla pacjentów z cięższą niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin MSN w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet karmiących. W związku z tym, ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże na podstawie właściwości farmakodynamicznych rozuwastatyny można sądzić, że nie powinna ona wywierać takiego wpływu. W czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Rozuwastatyna powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu oraz u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni, w tym miopatii i rabdomiolizy. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u osób nadużywających alkoholu.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Wiek powyżej 70 lat jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia miopatii lub rabdomiolizy, zwłaszcza przy wyższych dawkach. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z niewielkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, jednak u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny < 60 ml/min) zalecana dawka początkowa to 5 mg, a stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. Stosowanie leku w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby, w tym z niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz. U pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększenie ekspozycji na lek, dlatego należy zachować ostrożność i rozważyć ocenę czynności wątroby. Brak danych dla pacjentów z cięższą niewydolnością wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.