Przeciwwskazania
Rosuvastatin MSN 20 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Rosuvastatin MSN

Rozuwastatyna w postaci leku Rosuvastatin MSN jest statyna stosowaną w leczeniu hipercholesterolemii i zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym. Ze względu na profil bezpieczeństwa, lek ten posiada szereg ściśle określonych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed jego przepisaniem pacjentowi. ¹

Absolutne przeciwwskazania

Stosowanie rozuwastatyny jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących sytuacjach klinicznych:

• Nadwrażliwość na rozuwastatynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku (w tym laktozę jednowodną) ²
• Czynna choroba wątroby, w tym niewyjaśnione, utrzymujące się zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy oraz jakiekolwiek zwiększenie aktywności aminotransferaz przekraczające 3-krotność górnej granicy normy (GGN) ³
• Ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min <sup data-drug="Rosuvastatin MSN" data-section="Przeciwwskazania" title="u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 4
• Miopatia – rozpoznana choroba mięśni ⁵
• Jednoczesne stosowanie skojarzonego leczenia sofosbuwirem/welpataswirem/woksylaprewirem stosowanego w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C ⁶
• Terapia cyklosporyną – stosowaną m.in. po przeszczepach narządów i w chorobach autoimmunologicznych ⁷
• Ciąża i karmienie piersią oraz u pacjentek w wieku rozrodczym niestosujących skutecznych metod antykoncepcji ⁸

Przeciwwskazania do stosowania dawki 40 mg

Dawka 40 mg rozuwastatyny ma dodatkowe przeciwwskazania ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia miopatii lub rabdomiolizy. Dawka ta nie powinna być stosowana u pacjentów z następującymi czynnikami predysponującymi: ⁹

• Umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min) <sup data-drug="Rosuvastatin MSN" data-section="Przeciwwskazania" title="umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny 10
• Niedoczynność tarczycy – zaburzenie, które może predysponować do wystąpienia problemów mięśniowych ¹¹
• Genetycznie uwarunkowane choroby mięśni u pacjenta lub występujące rodzinnie ¹²
• Wcześniejsze uszkodzenie mięśni po zastosowaniu innego inhibitora reduktazy HMG-CoA (innej statyny) lub leku z grupy fibratów ¹³
• Nadużywanie alkoholu – ze względu na potencjalne ryzyko interakcji i nasilenia działań niepożądanych ¹⁴
• Sytuacje mogące prowadzić do zwiększenia stężenia leku w osoczu ¹⁵
• Pochodzenie azjatyckie – u tych pacjentów występuje zwiększona ekspozycja na rozuwastatynę i podwyższone ryzyko działań niepożądanych ¹⁶
• Jednoczesne stosowanie fibratów – zwiększa ryzyko miopatii ¹⁷

Szczególne informacje dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że Rosuvastatin MSN zawiera laktozę jednowodną (1,26 mg w dawkach 5 mg i 10 mg oraz 2,52 mg w dawkach 20 mg i 40 mg), co może stanowić problem u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy. ¹⁸

Odradzanie stosowania leku w szczególnych warunkach

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć zastosowanie niższej dawki rozuwastatyny lub alternatywnego leczenia hipercholesterolemii:

Pacjenci z ryzykiem miopatii i rabdomiolizy

U następujących grup pacjentów ryzyko rozwoju miopatii i rabdomiolizy jest podwyższone, dlatego należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od niższych dawek, a w niektórych przypadkach odradzić stosowanie rozuwastatyny:

• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny
• Osoby w podeszłym wieku ze względu na większe ryzyko interakcji lekowych i zmiany w farmakokinetyce
• Pacjenci przyjmujący leki wchodzące w interakcje z rozuwastatyną (również te, które nie są bezwzględnie przeciwwskazane, ale mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny)
• Pacjenci z chorobami metabolicznymi, które mogą predysponować do uszkodzenia mięśni

Sytuacje wymagające zmniejszenia dawki lub zaprzestania leczenia

W niektórych okolicznościach klinicznych należy zalecić czasowe lub trwałe zaprzestanie przyjmowania rozuwastatyny:

• Przed planowanymi dużymi zabiegami operacyjnymi
• W przypadku wystąpienia ostrej ciężkiej choroby predysponującej do miopatii lub rabdomiolizy
• Przy znacznym podwyższeniu parametrów wątrobowych w trakcie leczenia
• U pacjentów zgłaszających objawy uszkodzenia mięśni (bóle, osłabienie) wraz z istotnym podwyższeniem poziomu kinazy kreatynowej

Rozważając odradzenie stosowania rozuwastatyny pacjentowi, należy zawsze dokładnie ocenić korzyści wynikające z potencjalnej redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego w stosunku do ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, biorąc pod uwagę indywidualny profil pacjenta, współistniejące choroby oraz stosowane jednocześnie leki.