Skład i postać leku
Rosuvastatin/Amlodipine Teva 10 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Amlodipine Teva dostępny jest w formie twardych kapsułek zawierających kombinację rozuwastatyny wapniowej oraz amlodypiny bezylanu w dawkach: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Każda kapsułka zawiera precyzyjnie określone ilości substancji czynnych, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon oraz sodu stearylofumaran, które wpływają na farmakokinetykę i właściwości farmaceutyczne produktu. Kapsułki charakteryzują się specyficznym wyglądem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację w praktyce klinicznej.

Pobierz ChPL PDF Rosuvastatin/Amlodipine Teva – Kapsułki twarde – 10 mg + 10 mg
  1. Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
    3. Postać farmaceutyczna
    4. Warunki przechowywania i okres ważności
    5. Rodzaj i zawartość opakowania
    6. Postępowanie z niewykorzystanym produktem
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. mieszana dyslipidemia
  3. nadciśnienie tętnicze
  4. pierwotna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. blokery kanału wapniowego
  2. leki hipotensyjne
  3. leki złożone kardiologiczne
  4. statyny

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Amlodipine Teva jest dostępny w formie kapsułek twardych w czterech różnych dawkach, zawierających kombinację dwóch substancji czynnych: rozuwastatyny i amlodypiny. Dostępne warianty dawkowania to: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka preparatu zawiera dokładnie określoną ilość substancji czynnych w zależności od wariantu dawkowania:2

Dawka Rozuwastatyna Amlodypina
10 mg + 5 mg 10 mg (jako rozuwastatyna wapniowa) 5 mg (jako amlodypina bezylan)
10 mg + 10 mg 10 mg (jako rozuwastatyna wapniowa) 10 mg (jako amlodypina bezylan)
20 mg + 5 mg 20 mg (jako rozuwastatyna wapniowa) 5 mg (jako amlodypina bezylan)
20 mg + 10 mg 20 mg (jako rozuwastatyna wapniowa) 10 mg (jako amlodypina bezylan)

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze, które są istotne dla właściwości farmaceutycznych produktu:3

  • Zawartość kapsułki:
    • Skrobia kukurydziana (w tym skrobia żelowana, kukurydziana) – pełni funkcję wypełniacza oraz wpływa na rozpad kapsułki
    • Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – wypełniacz nadający odpowiednią strukturę
    • Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad kapsułki i uwalnianie substancji czynnych
    • Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa zapobiegająca sklejaniu się masy tabletkowej
  • Otoczka kapsułki:
    • Żelatyna – tworzy powłokę kapsułki
    • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający nieprzezroczyste białe zabarwienie
  • Tusz czerwony:
    • Szelak (E 904) – naturalna żywica stanowiąca bazę dla barwnika
    • Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik
    • Amonowy wodorotlenek – środek regulujący pH
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment barwiący
    • Potasu wodorotlenek – środek regulujący pH
  • Tusz zielony:
    • Szelak – naturalna żywica stanowiąca bazę dla barwnika
    • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
    • Indygotyna (E 132) – niebieski pigment
    • Żelaza tlenek żółty (E 172) – żółty pigment
    • Amonowy wodorotlenek – środek regulujący pH
    • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Amlodipine Teva występuje w postaci kapsułek żelatynowych twardych o charakterystycznym wyglądzie dla każdej dawki, co umożliwia ich łatwą identyfikację:4

  • Rosuvastatin/Amlodipine Teva, 10 mg + 5 mg: Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 1, z białym nieprzezroczystym korpusem z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg” oraz białym nieprzezroczystym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg”.
  • Rosuvastatin/Amlodipine Teva, 10 mg + 10 mg: Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00 (większa niż rozmiar 1), z białym nieprzezroczystym korpusem z linią i nadrukiem „Aml 10 mg” w kolorze czerwonym oraz białym nieprzezroczystym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg”.
  • Rosuvastatin/Amlodipine Teva, 20 mg + 5 mg: Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, z białym nieprzezroczystym korpusem z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg” oraz białym nieprzezroczystym wieczkiem z linią i nadrukiem „Rsv 20 mg” w kolorze zielonym.
  • Rosuvastatin/Amlodipine Teva, 20 mg + 10 mg: Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, z białym nieprzezroczystym korpusem z linią i nadrukiem „Aml 10 mg” w kolorze czerwonym oraz białym nieprzezroczystym wieczkiem z linią i nadrukiem „Rsv 20 mg” w kolorze zielonym.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Amlodipine Teva należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego pełną skuteczność terapeutyczną:5

  • Okres ważności: 3 lata od daty produkcji
  • Temperatura przechowywania: poniżej 30°C
  • Opakowanie: należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt jest pakowany w blister PA/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę kapsułek przed czynnikami zewnętrznymi. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:6

  • 10 kapsułek w tekturowym pudełku
  • 28 kapsułek w tekturowym pudełku
  • 30 kapsułek w tekturowym pudełku
  • 100 kapsułek w tekturowym pudełku

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie w danym kraju lub regionie.7

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.8 Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska naturalnego oraz zapobieganie potencjalnemu niewłaściwemu wykorzystaniu produktu leczniczego.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl