Dawkowanie leku Rosuvastatin/Amlodipine Teva

Przed wdrożeniem terapii lekiem Rosuvastatin/Amlodipine Teva pacjent powinien stosować standardową dietę obniżającą poziom cholesterolu, którą należy kontynuować przez cały okres leczenia. Preparat ten jest produktem złożonym, zawierającym rozuwastatynę i amlodypinę w różnych dawkach, dostępnym w postaci kapsułek twardych¹.

Zasady ogólne dawkowania

Zalecana dawka leku Rosuvastatin/Amlodipine Teva to jedna kapsułka na dobę. Istotne jest, aby wiedzieć, że preparat złożony nie jest wskazany w leczeniu początkowym. Pacjenci przed rozpoczęciem leczenia produktem złożonym powinni być skutecznie leczeni za pomocą stałych dawek poszczególnych składników przyjmowanych jednocześnie².

Dawkę leku Rosuvastatin/Amlodipine Teva należy ustalić na podstawie dawek poszczególnych składników produktu złożonego przyjmowanych w momencie zmiany terapii. Jeżeli z jakiegokolwiek powodu (np. nowo zdiagnozowana choroba współistniejąca, zmiana stanu pacjenta lub interakcja z innymi lekami) konieczna jest modyfikacja dawki któregokolwiek ze składników, należy ponownie zastosować poszczególne substancje czynne osobno, w celu ustalenia optymalnego dawkowania³.

Należy pamiętać, że amlodypina u pacjentów z nadciśnieniem może być stosowana w skojarzeniu z tiazydowymi lekami moczopędnymi, lekami blokującymi receptory alfa-adrenergiczne i beta-adrenergiczne oraz inhibitorami konwertazy angiotensyny. Jednoczesne podawanie tych leków nie wymaga modyfikacji dawki amlodypiny⁴.

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Pacjenci w podeszłym wieku – nie ma konieczności modyfikacji dawkowania⁵.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki. Natomiast stosowanie leku Rosuvastatin/Amlodipine Teva u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek jest przeciwwskazane dla wszystkich dawek⁶.

Warto zwrócić uwagę, że amlodypiny nie można usunąć za pomocą dializy, dlatego należy ją stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów poddawanych dializie⁷.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – produkt leczniczy Rosuvastatin/Amlodipine Teva jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby⁸.

Odnośnie amlodypiny, nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Nie przeprowadzono badań farmakokinetyki amlodypiny w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby⁹.

W przypadku rozuwastatyny, nie stwierdzono zwiększenia ogólnoustrojowego narażenia u pacjentów z wynikiem w skali Childa-Pugha wynoszącym 7 lub mniej. Natomiast zaobserwowano zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej u osób z wynikiem 8 i 9 punktów w tej skali. U tych pacjentów należy rozważyć ocenę czynności nerek. Brak doświadczenia stosowania u pacjentów z wynikiem w skali Childa-Pugha powyżej 9 punktów¹⁰.

Czynniki etniczne i genetyczne

U osób pochodzenia azjatyckiego obserwowano zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej na rozuwastatynę, co należy uwzględnić przy doborze dawki¹¹.

Znane są szczególne rodzaje polimorfizmu genetycznego, które mogą prowadzić do zwiększenia ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których występują takie szczególne rodzaje polimorfizmu, zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej rozuwastatyny¹².

Interakcje lekowe

Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) zwiększa się, gdy rozuwastatyna jest stosowana jednocześnie z niektórymi lekami, które mogą zwiększać jej stężenie w osoczu w wyniku interakcji z tymi białkami transportowymi (np. cyklosporyna i niektóre inhibitory proteazy, w tym skojarzenia rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem)¹³.

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania tych leków, jeśli to możliwe, należy rozważyć alternatywne produkty lecznicze lub tymczasowe przerwanie leczenia rozuwastatyną. Gdy konieczne jest jednoczesne podawanie wymienionych leków z rozuwastatyną, należy starannie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka związanego z równoczesnym leczeniem oraz dostosować dawkę rozuwastatyny¹⁴.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu Rosuvastatin/Amlodipine Teva u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tego preparatu w tej grupie wiekowej¹⁵.

Sposób podawania leku

Kapsułki Rosuvastatin/Amlodipine Teva można przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Należy je połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Kapsułek nie należy żuć¹⁶.

Tabela dawkowania