Profil bezpieczeństwa leku
Rosuvastatin/Amlodipine Teva 10 mg + 10 mg
Produkt Rosuvastatin/Amlodipine Teva jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie amlodypiny do mleka oraz brak danych dotyczących rozuwastatyny. U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) istnieje zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy, co wymaga ostrożności przy zwiększaniu dawki oraz monitorowania stanu klinicznego. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz u osób z czynną chorobą wątroby. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek i wątroby konieczna jest ostrożność, zwłaszcza podczas inicjacji terapii i zwiększania dawki amlodypiny.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Rosuvastatin/Amlodipine Teva jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura, a amlodypina przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Brak jest danych dotyczących przenikania rozuwastatyny do mleka kobiet, a wpływ amlodypiny na niemowlęta nie jest znany. Zgodnie z dokumentacją, lek jest wyraźnie przeciwwskazany w tej grupie.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćRosuvastatin/Amlodipine Teva może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może zaburzać zdolność reagowania. Należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów, u których występują te objawy.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu, zwłaszcza ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. W dokumentacji podkreślono, że podobnie jak w przypadku innych statyn, należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub spożywających nadmierne ilości alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Wskazano, że wiek powyżej 70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii lub rabdomiolizy po zastosowaniu rozuwastatyny. Nie ma konieczności zmiany dawkowania, ale zalecana jest kontrola stanu klinicznego pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów poddawanych dializie amlodypinę należy stosować ze szczególną ostrożnością.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, szczególnie w początkowej fazie leczenia i podczas zwiększania dawki amlodypiny. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne powolne dostosowanie dawki i uważne monitorowanie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu Rosuvastatin/Amlodipine Teva jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura, a amlodypina przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Brak jest danych dotyczących przenikania rozuwastatyny do mleka kobiet, a wpływ amlodypiny na niemowlęta nie jest znany. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może zaburzać zdolność reagowania. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu, zwłaszcza ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Wiek powyżej 70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii lub rabdomiolizy po zastosowaniu rozuwastatyny. Zalecana jest kontrola stanu klinicznego pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów poddawanych dializie amlodypinę należy stosować ze szczególną ostrożnością. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, szczególnie w początkowej fazie leczenia i podczas zwiększania dawki amlodypiny. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne powolne dostosowanie dawki i uważne monitorowanie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania