Skład i postać leku
Zaranta 15 mg

Produkt leczniczy Zaranta zawiera substancję czynną rozuwastatynę wapniową i jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg do 40 mg rozuwastatyny oraz laktozę jednowodną w ilościach od 43,5 mg do 348 mg. Tabletki różnią się wielkością, kształtem (okrągłe lub podłużne) oraz oznaczeniem (np. „C33” dla 5 mg, „C36” dla 40 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu wodorotlenek i stearynian magnezu, a powłoka tabletek zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 oraz talk. Opakowania wykonane są z materiału złożonego (PA/Aluminium/PVC/Aluminium), zapewniającego ochronę produktu.

Pobierz ChPL PDF Zaranta – Tabletki powlekane – 15 mg
  1. Pełen skład leku Zaranta
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i jej opis
    1. Charakterystyka poszczególnych dawek
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Okres ważności
    3. Warunki przechowywania
    4. Niezgodności farmaceutyczne
    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. duże zdarzenie sercowo-naczyniowe
  2. heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  3. mieszana dyslipidemia
  4. pierwotna hipercholesterolemia
  5. rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Pełen skład leku Zaranta

Produkt leczniczy Zaranta dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w sześciu różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg. Substancją czynną preparatu jest rozuwastatyna, występująca w formie rozuwastatyny wapniowej. 1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda z dawek produktu Zaranta zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej oraz laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. Zawartość tych składników przedstawia się następująco:2

Dawka leku Zawartość rozuwastatyny Zawartość laktozy jednowodnej
Zaranta 5 mg 5 mg (jako rozuwastatyna wapniowa) 43,5 mg
Zaranta 10 mg 10 mg (jako rozuwastatyna wapniowa) 87,0 mg
Zaranta 15 mg 15 mg (jako rozuwastatyna wapniowa) 130,5 mg
Zaranta 20 mg 20 mg (jako rozuwastatyna wapniowa) 174,0 mg
Zaranta 30 mg 30 mg (jako rozuwastatyna wapniowa) 261,0 mg
Zaranta 40 mg 40 mg (jako rozuwastatyna wapniowa) 348,0 mg

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej i laktozy jednowodnej, produkt Zaranta zawiera następujące substancje pomocnicze:3

  • Celuloza mikrokrystaliczna typ 12 – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią strukturę tabletce
  • Magnezu wodorotlenek – związek stabilizujący formułę preparatu
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletek podczas produkcji
  • Krospowidon typ A – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu

W skład otoczki tabletki wchodzą:4

  • Alkohol poliwinylowy – związek tworzący powłokę ochronną tabletki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczną barwę
  • Makrogol 3350 – polimer poprawiający właściwości otoczki
  • Talk – nadający gładkość powierzchni tabletki

Postać farmaceutyczna i jej opis

Zaranta ma postać tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wielkością oraz oznaczeniem, natomiast wszystkie dawki charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem.5

Charakterystyka poszczególnych dawek

Specyficzne cechy poszczególnych dawek prezentują się następująco:6

Dawka Kształt Oznakowanie Wymiary
5 mg Okrągły, obustronnie wypukły Napis „C33” na jednej stronie Średnica: ok. 5,5 mm, grubość: 2,7-3,3 mm
10 mg Okrągły, obustronnie wypukły Napis „C34” na jednej stronie Średnica: ok. 7,0 mm, grubość: 3,3-4,2 mm
15 mg Okrągły, obustronnie wypukły Napis „C37” na jednej stronie Średnica: ok. 8,0 mm, grubość: 4,1-4,6 mm
20 mg Okrągły, obustronnie wypukły Napis „C35” na jednej stronie Średnica: ok. 9,0 mm, grubość: 4,2-4,9 mm
30 mg Okrągły, obustronnie wypukły Napis „C38” na jednej stronie Średnica: ok. 10,0 mm, grubość: 5,5-6,2 mm
40 mg Podłużny Napis „C36” na jednej stronie Długość: ok. 15,5 mm, szerokość: ok. 8,0 mm, grubość: 4,5-5,5 mm

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Zaranta pakowany jest w blistry wykonane z materiału złożonego (PA/Aluminium/PVC/Aluminium), co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek. Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki:7

  • Zaranta 5 mg: pudełko tekturowe zawierające 28, 30 lub 56 tabletek powlekanych
  • Zaranta 10 mg, 20 mg, 40 mg: pudełko tekturowe zawierające 28, 30 lub 90 tabletek powlekanych
  • Zaranta 15 mg, 30 mg: pudełko tekturowe zawierające 28, 30, 56 lub 90 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Okres ważności

Okres ważności produktu Zaranta jest różny w zależności od dawki:9

  • Zaranta 15 mg, 30 mg: 2 lata
  • Zaranta 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg: 3 lata

Warunki przechowywania

Dla produktu Zaranta nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.10

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Zaranta nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Zaranta nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl