Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Zaranta 15 mg

Rozuwastatyna, stosowana w preparacie Zaranta, jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania leku do mleka oraz potwierdzone wydzielanie u zwierząt. U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg z uwagi na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. W przypadku zaburzeń czynności nerek, dawka początkowa 5 mg jest wskazana u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min), natomiast stosowanie dawek 30 i 40 mg jest przeciwwskazane, a w ciężkich zaburzeniach (klirens <30 ml/min) lek jest całkowicie przeciwwskazany. U pacjentów z chorobą wątroby, zwłaszcza z oceną 8-9 punktów w skali Child-Pugh, konieczna jest ostrożność i monitorowanie, a lek jest przeciwwskazany przy aktywnej chorobie wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie rozuwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny z mlekiem kobiet karmiących, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że substancja ta jest wydzielana z mlekiem. W dokumencie wyraźnie wskazano, że lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie przewiduje się istotnego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt Zaranta, jak inne statyny, powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg). Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawki, ale zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg) u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min). Stosowanie dawek 30 i 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, a każda dawka jest przeciwwskazana w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Produkt Zaranta jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego zaleca się ostrożność i ocenę czynności wątroby. Nie ma danych dla pacjentów z >9 punktami w skali Child-Pugh. U pacjentów nadużywających alkoholu lub z chorobą wątroby w wywiadzie należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie rozuwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny z mlekiem kobiet karmiących, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że substancja ta jest wydzielana z mlekiem. W dokumencie wyraźnie wskazano, że lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie przewiduje się istotnego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Produkt Zaranta, jak inne statyny, powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg). Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawki, ale zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg) u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min). Stosowanie dawek 30 i 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, a każda dawka jest przeciwwskazana w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Produkt Zaranta jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego zaleca się ostrożność i ocenę czynności wątroby. Nie ma danych dla pacjentów z >9 punktami w skali Child-Pugh. U pacjentów nadużywających alkoholu lub z chorobą wątroby w wywiadzie należy zachować ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.