Przeciwwskazania – Valarox 80 mg + 20 mg

Przeciwwskazania
Valarox 80 mg + 20 mg

Valarox, zawierający rozuwastatynę i walsartan, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, aktywną chorobą wątroby (w tym ostrym i przewlekłym zapaleniem), niewyjaśnionym lub trzykrotnie przekraczającym górną granicę normy (GGN) podwyższeniem aminotransferaz, marskością żółciową, cholestazą oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Ponadto, lek nie powinien być stosowany u osób z rozpoznaną miopatią ze względu na ryzyko nasilenia uszkodzenia mięśniowego i potencjalnej rabdomiolizy. Przeciwwskazaniem jest także ciąża, karmienie piersią oraz brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym, ze względu na teratogenne działanie substancji czynnych.

Valarox nie może być łączony z sofosbuwirem, welpataswirem i woksylaprewirem (lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w terapii WZW C), cyklosporyną oraz aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m², ze względu na ryzyko wzrostu stężenia rozuwastatyny i powikłań takich jak miopatia, hiperkaliemia i pogorszenie funkcji nerek. Lek zawiera laktozę w dawkach od 85,50 mg do 180,89 mg w zależności od dawki preparatu (10 mg + 80 mg do 20 mg + 160 mg), co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Prawidłowa identyfikacja przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii Valaroxem.

Pobierz ChPL PDF Valarox – Tabletki powlekane – 80 mg + 20 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Valarox. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Nadwrażliwość na składniki preparatu
Przeciwwskazania związane z chorobą wątroby
Przeciwwskazania związane z niewydolnością nerek
Miopatia jako przeciwwskazanie
Interakcje lekowe będące przeciwwskazaniem
Ciąża i laktacja jako przeciwwskazania
Szczególne uwagi dotyczące laktozy w składzie leku
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Valarox. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Valarox, zawierający substancje czynne rozuwastatynę i walsartan, jest przeciwwskazany w wielu klinicznie istotnych sytuacjach. Prawidłowa identyfikacja przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta i powodzenia terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe omówienie stanów klinicznych, w których stosowanie preparatu Valarox jest bezwzględnie przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Valarox jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji czynnych (rozuwastatynę wapniową lub walsartan) lub na dowolną substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z wywiadem reakcji alergicznych na statyny lub antagonistów receptora angiotensyny II.²

Przeciwwskazania związane z chorobą wątroby

Lek Valarox nie powinien być stosowany u pacjentów z:³

Czynną chorobą wątroby – do tej kategorii zalicza się zarówno ostre, jak i przewlekłe stany zapalne wątroby
Niewyjaśnionym, utrzymującym się podwyższeniem aktywności aminotransferaz w surowicy
Jakimkolwiek podwyższeniem aktywności aminotransferaz przekraczającym trzykrotnie górną granicę normy (GGN)
Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
Marskością żółciową
Cholestazą⁴

Przeciwwskazania związane z niewydolnością nerek

Stosowanie leku Valarox jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako klirens kreatyniny <30 ml/min. W takich przypadkach znacząco zwiększa się ryzyko działań niepożądanych związanych z kumulacją substancji czynnych i ich metabolitów.⁵

Miopatia jako przeciwwskazanie

Pacjenci z rozpoznaną miopatią nie powinni otrzymywać leku Valarox ze względu na zwiększone ryzyko nasilenia dolegliwości mięśniowych. Miopatia, jako uszkodzenie tkanki mięśniowej, może zostać istotnie pogłębiona przez działanie rozuwastatyny, co potencjalnie grozi rozwojem rabdomiolizy.⁶

Interakcje lekowe będące przeciwwskazaniem

Valarox nie może być stosowany jednocześnie z następującymi lekami:⁷

Skojarzenie sofosbuwiru z welpataswirem i woksylaprewirem – połączenie tych leków przeciwwirusowych stosowanych w terapii wirusowego zapalenia wątroby typu C z rozuwastatyną może prowadzić do niebezpiecznego wzrostu stężenia statyny w osoczu
Cyklosporyna – jednoczesne stosowanie cyklosporyny, leku immunosupresyjnego, istotnie zwiększa ekspozycję na rozuwastatynę, co wiąże się z wyższym ryzykiem miopatii⁸
Aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²) – kombinacja ta może zwiększać ryzyko zdarzeń niepożądanych, w tym hiperkaliemii i pogorszenia funkcji nerek⁹

Ciąża i laktacja jako przeciwwskazania

Valarox jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących sytuacjach:¹⁰

Ciąża – ze względu na potencjalne działanie teratogenne zarówno rozuwastatyny, jak i walsartanu
Karmienie piersią – substancje czynne mogą przenikać do mleka matki i wywoływać działania niepożądane u karmionego dziecka
U kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży – ze względu na ryzyko ekspozycji płodu na działanie leku w przypadku nieplanowanej ciąży

Szczególne uwagi dotyczące laktozy w składzie leku

Należy odnotować, że Valarox zawiera laktozę w następujących ilościach w zależności od dawki:¹¹

Dawka leku Valarox	Zawartość laktozy
10 mg + 80 mg	85,50 mg
20 mg + 80 mg	171,00 mg
10 mg + 160 mg	180,89 mg
20 mg + 160 mg	171,00 mg

Chociaż nie stanowi to bezwzględnego przeciwwskazania, należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, gdyż mogą oni doświadczać dyskomfortu po przyjęciu leku.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.